מכלית גז טבעי מונזל נפגעה ממתקפת סייבר חשודה בים התיכון
יום חמישי, 10.09.2026 — בכנס הבריאות השנתי ה-21 של Wells Fargo, הציגה Supernus Pharmaceuticals (SUPN) את האופן שבו עברה תקופה קשה של פקיעת פטנטים, ומסתמכת כעת על תיק רחב יותר של מוצרי צמיחה, השקות חדשות ונכסי צנרת. מנכ"ל החברה, ג’ק ח’טאר, תיאר את האסטרטגיה כשילוב של מחקר פנימי ועסקאות חיצוניות, תוך שהוא מודה בלחץ המחזורי של פקיעת בלעדיות בתעשייה.
החברה ציינה כי הגישה מסייעת לה לקזז הפסדי הכנסות שנתיים של $300 מיליון עד $400 מיליון ממוצרי Oxtellar XR ו-Trokendi XR, תוך שמירה על יציבות המכירות ושימור הרווחיות. Supernus גם העלתה את תחזית הפיננסית שלה להכנסות לשנת 2025 כולה, והצביעה על ביקוש חזק ל-Qelbree, ONAPGO ו-ZURZUVAE כאינדיקציה לכך שהמעבר מצליח.
נקודות מפתח
- Supernus ציינה כי עברה נקודת מפנה מרכזית לאחר שמוצרים ותיקים איבדו את הבלעדיות שלהם, וכעת היא בונה צמיחה הן דרך מחקר והן דרך רכישות.
- הכנסות הרבעון השני של 2025 עלו ב-32%, וארבעה מוצרי צמיחה צמחו ביותר מ-50% בסך הכל.
- החברה העלתה את תחזית הפיננסית להכנסות לשנת 2025 כולה לטווח של $860 מיליון עד $890 מיליון.
- Qelbree, ONAPGO ו-ZURZUVAE הם כעת מנועי הצמיחה המרכזיים בתחומי הפרעות קשב וריכוז, מחלת פרקינסון ודיכאון לאחר לידה.
- ההנהלה ציינה כי הצנרת נשארת פעילה, כאשר SPN-820 ו-SPN-817 נתפסים כנכסי העתיד החשובים ביותר.
תוצאות פיננסיות
Supernus ציינה כי המומנטום המסחרי שלה נמשך ברבעון השני של 2025, עם סך הכנסות שעלה ב-32% לעומת השנה הקודמת. החברה ציינה כי ארבעה מוצרי צמיחה יחד רשמו עליות של יותר מ-50%.
- תחזית הפיננסית להכנסות לשנת 2025 כולה הועלתה לטווח של $860 מיליון עד $890 מיליון.
- החברה ציינה כי הצליחה לשמור על ההכנסות למרות פקיעת הבלעדיות של Oxtellar XR ו-Trokendi XR.
- שני המוצרים הוותיקים הללו יצרו רוח נגדית שנתית בהכנסות של $300 מיליון עד $400 מיליון.
- ההנהלה ציינה כי הרווחיות נשמרה לאורך המעבר.
ח’טאר אמר כי החברה בנתה את עצמה סביב שני עמודי תווך: השקעה במחקר ופיתוח, ועסקאות חיצוניות המוסיפות מוצרים לתיק.
"בנינו את החברה על בסיס כמה אסטרטגיות, בעיקר בתחום המחקר והפיתוח, השקעה במחקר ופיתוח, וגם ביצוע עסקאות מנקודת מבט של צמיחה חיצונית, הבאת מוצרים לתיק כדי שנוכל להמשיך להבטיח צמיחה עתידית לחברה," אמר.
הוא הוסיף כי פקיעת בלעדיות היא חלק נורמלי מעסקי התרופות וכי חברות חייבות להישאר צעד אחד לפניה.
"על ידי שימוש בשתי האסטרטגיות הללו, נמשיך לבנות את החברה קדימה, ונמשיך לתכנן לקראת פקיעות בלעדיות. תמיד יהיו פקיעות בלעדיות בפארמה. זה חלק מהחיים בעסק שלנו, ברור. אתה תמיד צריך להיות לפניהן ולהיות מסוגל להפעיל אסטרטגיות בצורה הנכונה ולבצע אותן כדי להכניס צמיחה עתידית לתמהיל," אמר.
עדכונים תפעוליים
ההנהלה הקדישה חלק ניכר מהדיון לאופן שבו המוצרים העיקריים של החברה מתפקדים וכיצד בעיות ההשקה האחרונות נפתרו.
- Qelbree ייצרה כ-$90 מיליון בהכנסות ברבעון השני של 2025, עלייה של 15% לעומת הרבעון הקודם.
- ל-Qelbree היו יותר מ-250,000 מרשמים ברבעון.
- ONAPGO הכניסה $13.5 מיליון בהכנסות ברבעון השני של 2025.
- ZURZUVAE רשמה צמיחה במכירות בארה"ב של יותר מ-50% על בסיס שנתי, עם עלייה של 62% במרשמים.
Qelbree, תרופת ה-ADHD הלא-ממריצה של החברה, נשארת התורמת הגדולה ביותר בין מוצרי הצמיחה. Supernus ציינה כי התרופה מגיעה לשינות של כ-$360 מיליון ורשמה 935,000 מרשמים ב-2024. החברה ציינה כי עדיין יש לה פחות מ-1% נתח שוק מתוך 111 מיליון מרשמי ADHD שנתיים בארה"ב, מה שמותיר מקום להתרחבות.
ההנהלה ציינה כי המוצר צומח הן בקרב מטופלים ילדים והן בקרב מבוגרים. ברבעון השני, מרשמים למבוגרים עלו ב-25% על בסיס שנתי ומרשמים לילדים עלו ב-14%. התיק עדיין נוטה לכיוון ילדים, בכ-70%, אך מבוגרים מהווים כעת 30% עד 35% מהמרשמים.
ח’טאר אמר כי מהירות הפעולה של Qelbree מסייעת לה להתבלט לעומת תרופות לא-ממריצות ישנות יותר. הוא אמר כי הורים לעיתים קרובות אינם רוצים להמתין שבועות כדי לראות אם תרופה עובדת.
"בשבילי כהורה, זה כמו נצח. כל לילה אני נאבק עם הילד שלי בניסיון לעבור את שיעורי הבית, לנסות לקבל ציונים טובים. הילד שלי מקבל מכתבי השעיה, מושעה מבית הספר, כל הבעיות האלה. אם אני הולך לעבור את כל זה במשך 6, 7, 8 שבועות, זה כמו סיוט," אמר.
הוא אמר כי Qelbree יכולה להראות תועלת תוך שבוע עד שבועיים, לעומת ארבעה עד שמונה שבועות לתרופות לא-ממריצות ישנות יותר כמו Strattera. הוא גם ציין כי כ-40% ממרשמי המבוגרים משמשים בקומבינציה עם ממריצים בהפחתה הדרגתית, וכי התרופה מציעה כיסוי של 24 שעות ללא צורך במנה נוספת בשחרור מיידי.
החברה גם ציינה כי Qelbree הראתה יתרונות במצב הרוח בחולים עם ADHD ודיכאון או חרדה נלווים, על בסיס מחקר שלב IV. היא ציינה כי נתונים קליניים שפורסמו תומכים במנגנון הקשור לסרוטונין שעשוי לסייע בהסבר השפעות אלו.
ONAPGO, טיפול למחלת פרקינסון שהושק באפריל 2024, נתקל באילוצי אספקה בתחילת 2025, אך ההנהלה ציינה כי בעיות אלו נפתרו כעת.
- החברה ציינה כי הצבר בצומת בית המרקחת המתמחה פונה.
- יש לה 2,600 טפסי רישום מכ-720 רושמי מרשמים עד כה.
- הכנסות שנת 2025 כולה צפויות להיות כ-$17 מיליון.
- התחזית הפיננסית לשנת 2026 צומצמה באוגוסט לטווח של $55 מיליון עד $70 מיליון.
- ההנהלה ציינה כי הספק הנוכחי יכול לתמוך בביקוש עד 2027, בעוד שספק שני מוכן כגיבוי.
ח’טאר אמר כי בעיית האספקה כעת "כמעט מאחורינו", וכי המיקוד עבר לבניית ביקוש ושיפור שערי ההמרה.
ZURZUVAE, שאושרה לדיכאון לאחר לידה, גם היא צוברת תאוצה. Supernus ציינה כי התרופה שירתה כ-30,000 עד 35,000 מטופלים מאז ההשקה לפני יותר מ-2.5 שנים, אך השוק הרחב יותר נותר גדול בהרבה.
- כ-500,000 נשים בשנה חוות תסמיני דיכאון לאחר לידה.
- רק 45% עד 48% מאובחנות.
- מתוך המאובחנות, כ-60% עד 70% מטופלות, בעיקר עם SSRIs שלא אושרו לאינדיקציה זו.
- ZURZUVAE היא הטיפול היחיד שאושר על ידי ה-FDA המיועד במיוחד לדיכאון לאחר לידה.
ההנהלה ציינה כי החברה משתמשת בפרסום ישיר לצרכן עם Biogen ובתוכניות חינוך לגינקולוגים ופסיכיאטרים כדי להגביר את המודעות. היא ציינה כי הקסם של ZURZUVAE הוא תחילת הפעולה המהירה שלה, עם תועלת הנראית ביום ה-3, וקורס הטיפול הקצר של 14 יום.
ח’טאר הניגוד זאת לתקופת ההמתנה הנדרשת לעיתים קרובות לתרופות נוגדות דיכאון סטנדרטיות.
"הדבר הגרוע ביותר שאתה כנראה יכול לעשות למטופלת, לאמא ולמשפחתה, הוא לגרום לה להמתין כמה שבועות ולומר לה, ’את צריכה לעבור את מה שאת עוברת ולהמשיך לעבור את זה, ונראה אם התרופה הזו תעבוד ומתי היא תעבוד.’ זה ממש נורא," אמר.
תחזית עתידית
Supernus ציינה כי היא רואה כמה שנים של צמיחה לפניה, מונעת על ידי התיק הנוכחי שלה והצנרת. ההנהלה תיארה את החברה כנמצאת בשלב צמיחה מואצת, עם שלושה עד ארבעה מוצרים עיקריים הנושאים את העסק.
עבור Qelbree, החברה רואה מסלול ניכר בתחום ADHD. היא ציינה כי השוק גדל ב-8% עד 10% במונחי יחידות מאז המגפה, לעומת 3% עד 5% לפניה. ההנהלה ציינה כי מגזר המבוגרים הוא החלק הצומח ביותר בשוק, בעזרת מודעות גוברת לבריאות הנפש ויותר מבוגרים המאובחנים לאחר שילדיהם עוברים הערכה.
החברה גם ציינה כי החדירה הנוכחית של Qelbree נשארת נמוכה, במיוחד במבוגרים, שם השוק הוא 67% עד 70% מסך מרשמי ADHD אך Qelbree מהווה רק 30% עד 35% מהתמהיל שלה. הפער הזה, אמרה ההנהלה, מותיר מקום לצמיחה.
Supernus ציינה כי היא נשארת מחויבת לקטגוריית ADHD ומפתחת גם ממריץ בשלב מוקדם. ההנהלה ציינה כי תחרות חדשה, כולל אגוניסטים של אורקסין, אמורה לסייע בהרחבת השוק ולא לפגוע בו.
בתחום מחלת פרקינסון והפרעות תנועה, החברה ציינה כי הזכיינות שלה בנויה לשרת שלבים שונים של המחלה:
- XADAGO הוא טיפול תוספתי לשלב מוקדם והושק לפני 2.5 שנים.
- GOCOVRI הוא המוצר היחיד שאושר הן לאפיזודות OFF והן לדיסקינזיה.
- APOKYN הוא זריקה בעלת פעולה מהירה הפועלת תוך דקות.
- MYOBLOC הוא חלק מהזכיינות הרחבה יותר.
- ONAPGO מיועד למטופלים מתקדמים שאינם מגיבים היטב לתרופות דרך הפה.
ההנהלה ציינה כי פוטנציאל המכירות השיא של ONAPGO יכול להגיע ל-$200 מיליון עד $300 מיליון, כאשר $200 מיליון תוארו כהערכה שמרנית. המשתנה המרכזי, נאמר, הוא האם המוצר ישמש בעיקר בחולים מתקדמים או יזוז בהדרגה מוקדם יותר במהלך המחלה, כפי שקרה באירופה.
בתחום בריאות האישה, Supernus ציינה כי היא רואה הזדמנות לבנות על התשתית שנוצרה עבור ZURZUVAE. החברה ציינה כי השוק הנוכחי עדיין מוקדם, בהתחשב בשיעורי האבחון והטיפול הנמוכים.
בצד הצנרת, ההנהלה הדגישה שני נכסים מובילים:
- SPN-820, תרופה נוגדת דיכאון ראשונה מסוגה המכוונת ל-mTORC1, במטרה לספק יעילות דמוית קטמין ללא הזיות או צורך בהשגחה קלינית.
- SPN-817, תרופה נגד פרכוסים שתוכננה לשלב פעילות נגד פרכוסים עם יתרונות אפשריים לקוגניציה דרך עיכוב אצטילכולינאסטראז.
SPN-820 נחקרת בשלב IIb עם מינון לסירוגין של 2,400 מ"ג פעמיים בשבוע. ההנהלה ציינה כי נתוני תווית פתוחה קודמים הראו אותות חיוביים על מדדי דיכאון ואובדנות. אם התרופה תתאים לפרופיל הרצוי, אמר ח’טאר, היא יכולה להיות קפיצת מדרגה מרכזית בטיפול בדיכאון.
"אם זה אכן יסתיים כפרופיל של המוצר הזה, זה משנה כללי המשחק בשוק הדיכאון," אמר.
ראשי פרקים מהשאלות והתשובות
במהלך מושב השאלות והתשובות, הדיון חזר ל-Qelbree, ONAPGO, ZURZUVAE ולצנרת.
- בנוגע ל-ADHD, ההנהלה ציינה כי השוק הפך דינמי יותר מאז המגפה וכי אבחון מבוגרים עולה.
- בנוגע ל-Qelbree, החברה ציינה כי תחילת הפעולה המהירה שלה ומעמדה כתרופה לא מבוקרת הם יתרונות חשובים להורים ולרופאים.
- בנוגע ל-ADHD במבוגרים, ההנהלה ציינה כי המגזר מציע הזדמנות משמעותית מכיוון ש-Qelbree עדיין מיוצגת בחסר שם.
- בנוגע לתחרות, החברה ציינה כי מנגנוני ADHD חדשים מתקבלים בברכה מכיוון שהשוק נשלט זמן רב על ידי מספר קטן בלבד של קבוצות תרופות.
- בנוגע ל-ONAPGO, ההנהלה ציינה כי בעיית האספקה נפתרה, אך נדרשים רבעונות נוספים כדי להבין טוב יותר את תמהיל המטופלים ושיא הביקוש.
- בנוגע ל-ZURZUVAE, החברה ציינה כי מאמצי החינוך מכוונים לסגירת פער אבחון גדול בדיכאון לאחר לידה.
- בנוגע לצנרת, ההנהלה ציינה כי SPN-820 ו-SPN-817 הם המקורות העיקריים להתרגשות.
Supernus ציינה כי האסטרטגיה ארוכת הטווח שלה נשארת ממוקדת בהפרעות במערכת העצבים המרכזית, כולל ADHD, אפילפסיה, מיגרנה, מחלת פרקינסון והפרעות תנועה, ובריאות הנפש של נשים. ההנהלה ציינה כי ההיסטוריה של החברה בפיתוח פנימי, לצד עסקאות חיצוניות, מעניקה לה דרך להמשיך להחליף מוצרים כאשר ישנים יותר מאבדים את הבלעדיות.
הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
