מכלית גז טבעי מונזל נפגעה ממתקפת סייבר חשודה בים התיכון
רביעי, 09.09.2026 — בכנס הבריאות העולמי השנתי ה-12 של Cantor Fitzgerald, הציגה Ovid Therapeutics (OVID) אסטרטגיה דו-זרועית המבוססת על תוכנית KCC2 שלה וצינור האפילפסיה שלה, תוך שהיא מצביעה גם על פוטנציאל תמלוגים מנכס נפרד. החברה הציגה טון אופטימי לגבי המדע, אך מנועי הערך המרכזיים עדיין תלויים בתוצאות קליניות שטרם הגיעו.
מניות Ovid סיימו את מושב הבורסה הרגיל במחיר $2.7, ירידה של 1.82% לעומת הסיום הקודם של $2.75. המנייה לא שינתה את מחירה במסחר לאחר שעות הפעילות, והיא נסחרה בין $1.12 ל-$3.105 במהלך 52 השבועות האחרונים.
ראשי פרקים
- Ovid אמרה כי תוכנית KCC2 שלה, בהובלת OV4071, עשויה להיות מנוע ערך מרכזי אם נתוני האדם המוקדמים יתמכו בעבודה הפרה-קלינית של החברה.
- נכס האפילפסיה OV329 מתקדם לקראת הוכחת היתכנות ומחקרים בשלבים מאוחרים יותר, תוך התמקדות בהתקפים ממוקדי מוצא ואפילפסיות ילדים.
- ההנהלה אמרה כי תמלוג ה-soticlestat של החברה הוא פוטנציאל עלייה טהור, מכיוון ש-Ovid אינה נושאת עוד בסיכון פיתוח על הנכס.
- מספר תוצאות נתונים חשובות צפויות במהלך 6, 12, 18 ו-24 החודשים הקרובים, מה שהופך את צינור הפיתוח הקרוב לעמוס באירועים.
- המנכ"לית Meg Alexander טענה כי השוק עדיין אינו מעניק אשראי מלא לזכיון KCC2 או להזדמנות האפילפסיה הרחבה יותר.
תוכנית KCC2: ההימור ארוך הטווח המרכזי
המנכ"לית Meg Alexander אמרה כי Ovid רואה בתוכנית המפעיל הישיר KCC2 שלה את הזדמנות יצירת הערך הגדולה ביותר של החברה. OV4071, המתואר כמפעיל KCC2 הישיר הפומי הראשון, נמצא בבדיקת שלב I על מתנדבים בריאים קשישים באוסטרליה.
ההנהלה אמרה כי התוכנית כבר יצרה תמיכה פרה-קלינית נרחבת:
- יותר מ-40 מחקרים פרמקודינמיים הראו השפעות הצלה על פני תסמינים חיוביים, שליליים וקוגניטיביים של פסיכוזה.
- המטרה ספציפית למוח ולנוירונים, והיא מסייעת לווסת את האיזון בין אשלגן לכלוריד.
- כאשר תפקוד KCC2 נפגע, GABA אינו יכול למלא את תפקיד הבלימה הרגיל שלו במוח.
- נתוני נתיחה לאחר המוות של בני אדם ומודלים גנטיים של בעלי חיים מצביעים על ביטוי מופחת של KCC2 בקורטקס הפרה-פרונטלי בסכיזופרניה.
- במודלים גנטיים של סכיזופרניה, OV4071 שחזר את תפקוד KCC2 והוריד את רמות הדופמין בסטריאטום.
Alexander אמרה כי החברה משתמשת בסמנים ביולוגיים תרגומיים ואלקטרופיזיולוגיה כדי לחבר נתוני בעלי חיים למחקרים בבני אדם. Ovid בודקת חמישה עד שישה סמנים ביולוגיים, כולל משימות גירוי שמיעתי וחזותי, כדי להעריך סינכרוניות עצבית וקוגניציה. החברה מתכננת גם מחקר אתגר קטמין, שנועד ליצור מצב מוח דמוי מחלה במתנדבים בריאים ולבדוק האם OV4071 יכול לווסת אלקטרופיזיולוגיה באופן התואם את המנגנון שלו.
Ovid מצפה לתוצאות הן ממחקר שלב I והן מאתגר הקטמין בתחילת 2025. אם הנתונים יהיו חיוביים, החברה מתכננת לעבור למחקר הוכחת היתכנות של סכיזופרניה חריפה בשלב II.
Alexander הייתה אופטימית במיוחד לגבי גודל ההזדמנות, ואמרה: "אני חושבת ש-KCC2 יכול להיות Karuna או COBENFY כפול 5. אני חושבת שאנחנו מסתכלים על משהו משמעותי הרבה יותר."
היא גם אמרה כי Ovid מפתחת מולקולות KCC2 מרובות עם פרופילי הפעלה שונים, כולל גיבוי ל-OV4071. חלק מהתרכובות מותאמות לשימושים הקשורים לחרדה ולסטרס, בעוד שאחרות הראו פעילות בתסמונת Rett ובמודלים גנטיים. החברה גם מקדמת תוכנית כאב נפרדת, מכיוון ש-KCC2 נקשר לכאב נוירופתי סוכרתי.
צינור האפילפסיה: OV329 מתקדם
Ovid הקדישה גם חלק ניכר מהמצגת ל-OV329, מעכב GABA aminotransferase שלה לאפילפסיה. החברה אמרה כי המנגנון מאומת, אך המולקולה תוכננה כדי להימנע מהרעילות הספציפית לתרכובת שהגבילה את הגרסה מהדור הראשון של הגישה.
Alexander דחתה את הרעיון שהשוק אינו זקוק לתרופה נוספת נגד התקפים. "מי שמציג שאלה כזו לא שאל מטופל לאחרונה, למרבה הצער," אמרה, וציינה כי כ-30% מהאנשים עם התקפים עדיין חווים אירועים פורצים למרות הטיפול הקיים.
החברה אמרה כי OV329 ממוצב בהתקפים ממוקדי מוצא, שבהם רבים מהמטופלים עדיין מתמודדים עם בעיות שליטה בהתקפים ועם בעיות סבילות מפוליפרמציה. Ovid מאמינה כי הנכס יכול להיות מובחן מכיוון שהוא התרופה היחידה בהתקפים ממוקדי מוצא עם מנגנון זה.
נקודות מפתח בתוכנית ממוקדת המוצא כוללות:
- מחקר הוכחת היתכנות פתוח של תגובה פוטופרוקסיסמלית מתנהל, עם נתונים צפויים בסוף 2024.
- מחקר שלב II באיכות רישום מתוכנן לשנת 2025.
- Ovid בחרה במינון של 7 מיליגרם לשלב II, ואמרה שהוא מציע את האיזון הטוב ביותר בין פרמקולוגיה לסבילות.
- מחקר הרגישות לאור בודק גם מינונים של 5 מיליגרם ו-9 מיליגרם כגיבוי אם יידרשו התאמות.
- ההנהלה אמרה כי תגובות חלקיות או מלאות במבחני רגישות לאור תורגמו היסטורית היטב לפעילות אנטי-קונבולסנטית בעולם האמיתי.
Alexander אמרה כי החברה מנסה לתת מענה לצורך לא מסופק ברור. "מה שנדרש בתחום הזה, ומה שעדיין לא קיים היום, למרות כל ההתקדמות שעשינו, הן תרופות התקפים שעובדות ממש טוב, שהן בטוחות ונסבלות היטב, שיכולות לפעול היטב במשטרי פוליפרמציה, ושמציעות משהו שונה מכל תרופות ההתקפים שהיו לנו עד כה ושגם קלות לשימוש באופן אידיאלי. OV329 היא כל הדברים האלה," אמרה.
הרחבה לאפילפסיות ילדים
Ovid גם מרחיבה את OV329 לאפילפסיות ילדים, כולל קומפלקס טרשת שחפת ועוויתות תינוקות. ההנהלה תיארה אלה כתחומים עם מעט מאוד תרופות בפיתוח וצורך לא מסופק גדול.
החברה אמרה כי האסטרטגיה הילדית בנויה סביב מספר אלמנטים:
- פורמולציה של גרגרים ושקיות מפותחת במיוחד לילדים.
- הפורמולציה הילדית לא תהיה ניתנת להחלפה עם הגרסה למבוגרים מכיוון שהמינון חייב להיות מבוסס משקל.
- מחקר קומפלקס טרשת שחפת עתיד להשיק לפני סוף 2024.
- החברה מאמינה כי הפורמולציה יכולה לתמוך בתמחור יתומים בהתוויות ילדים נדירות.
- ההנהלה רואה פוטנציאל לשימוש מוקדם יותר בטיפול ולתקופות ארוכות יותר, מה שלדבריה יכול לסייע בשיפור תוצאות ההתפתחות.
Alexander אמרה כי ההזדמנות יכולה להתרחב מעבר להתוויות הילדים הראשונות. היא תיארה את התחום כ"ריק לחלוטין" בחלק מהקהילות הללו ואמרה כי משפחות ורופאים מחפשים אפשרויות שניתן להשתמש בהן מוקדם יותר ובבטחה רבה יותר.
Soticlestat מוסיף פוטנציאל תמלוגים
Ovid גם התייחסה ל-soticlestat, מעכב GABA aminotransferase שהחברה פיתחה במשותף עם Takeda ובו החזיקה בעבר ב-50% זכויות. Ovid אמרה כי מכרה את זכויותיה בחזרה ל-Takeda מטעמים אסטרטגיים, ו-Takeda מאוחר יותר לא קידמה את הנכס לאחר תוצאות ניסוי מעורבות.
Perceptive Advisors רכשה מאז את הנכס מ-Takeda ומבקשת אישור רגולטורי על בסיס נתונים קיימים. Ovid אמרה כי היא שומרת על זכויות תמלוגים על מכירות עתידיות, מה שהופך את העסקה למקור של פוטנציאל עלייה ללא כל חיסרון לתחזית הפיננסית הנוכחית של החברה.
Alexander אמרה כי היא בדקה אישית את הנתונים ברמת המטופל ומאמינה ש-soticlestat הוא תרופה בת-קיימא. היא הוסיפה כי העסקה היא גם אימות של מנגנון GABA aminotransferase הרחב יותר באפילפסיה.
מיצוב בשוק ותזמון
ההנהלה אמרה כי המנייה עדיין מוערכת בעיקר על בסיס תוכנית האפילפסיה, בעוד שנכס KCC2 נותר במידה רבה ללא תמחור. Alexander אמרה כי החברה מצפה לסדרת זרזים במהלך השנתיים הקרובות ומאמינה ש-Ovid יכולה להפוך לחברה הציבורית הראשונה שתפתח תרופה למטרת KCC2 אם המחקרים הקרובים יהיו חיוביים.
החברה תיארה את השלב הבא כתקופה של "היפוך קלפים" הן בהתקפים ממוקדי מוצא והן באנצפלופתיות אפילפטיות התפתחותיות. לעת עתה, תיק ההשקעה נשען על השאלה האם נתוני האדם הקרובים יכולים לאשר את ההבטחה שנראתה בעבודה הפרה-קלינית.
ראשי פרקים מפגישת שאלות ותשובות
במהלך פגישת השאלות והתשובות, חזרה Alexander שוב ושוב על שלוש נקודות:
- התקפים פורצים נותרים נפוצים אפילו בקרב מטופלים על תרופות מבוססות.
- OV329 נועד להיות בטוח יותר, נסבל יותר וקל יותר לשימוש מגישות ישנות יותר.
- תוכנית KCC2 נתמכת על ידי קבוצה רחבה של סמנים ביולוגיים תרגומיים, לא רק ניסוי אחד.
לגבי בחירת המינון עבור OV329, היא אמרה כי מינון 7 מיליגרם נבחר מכיוון שנראה שהוא משיג את החשיפה הטובה ביותר בפלזמה בקרב הנבדקים שנבדקו עד כה, בעוד שזרועות 5 מיליגרם ו-9 מיליגרם במחקר הרגישות לאור מספקות גמישות במידת הצורך.
לגבי תוכנית KCC2, היא אמרה כי מחקר שלב I נועד להעריך בטיחות, סבילות, פרמקוקינטיקה ואותות EEG חקרניים, אך כי תוצאת EEG חיובית אינה נדרשת כדי שהתוכנית תתקדם. אתגר הקטמין, לדבריה, נועד לספק בדיקה רלוונטית יותר למחלה של המנגנון במתנדבים בריאים.
לגבי אפילפסיית ילדים, היא אמרה כי החברה מאמינה שעיכוב GABA-AT כבר אומת בהפרעות אלה וכי האתגר המרכזי הוא להביא תרופה נסבלת יותר לילדים מוקדם יותר במהלך המחלה.
"ההזדמנות עם התרופה שלנו, אני מאמינה, היא שנוכל להשתמש בה מוקדם יותר בפרדיגמת הטיפול," אמרה. "ייתכן שיוכלו לטפל בתינוקות ובילדים האלה זמן ארוך יותר, ובכך להתחיל לשנות את המגמה בחלק מתוצאות ההתפתחות."
הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים משיחת הכנס.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
