מאמצי הבטיחות של AI ידרשו יותר כוח מחשוב, לא פחות
רביעי, 09.09.2026 — Halozyme (HALO) השתמשה בכנס הבריאות השנתי ה-21 של Wells Fargo כדי להציג עסק הצומח במהירות, מתרחב לפורמטים חדשים של תרופות ומושך עניין גובר מצד שותפים פרמצבטיים גדולים. המנכ"לית הלן טורלי אמרה כי החברה נהנית מביקוש חזק למסירה תת-עורית, גם בעת שהיא ממשיכה לנהל הגנת פטנטים, ליטיגציה והשקעות ייצור עתידיות.
החברה גם הצביעה על מספר נקודות לחץ קדימה, כולל תאריכי ירידת פטנטים, הצורך להרחיב פלטפורמות חדשות יותר ומאבק משפטי רב-שנתי עם Merck. עם זאת, ההנהלה אמרה כי בסיס התמלוגים של Halozyme מתרחב ועמדת ההון שלה מאפשרת לה להשקיע, לבצע רכישה חוזרת של מניות ולהפחית חוב בו-זמנית.
נקודות מרכזיות
- Halozyme דיווחה כי הכנסות הרבעון השני של 2024 הגיעו ל-$481 מיליון, עלייה של 48% לעומת השנה הקודמת, בעוד שהתמלוגים עלו ב-50% ליותר מ-$300 מיליון.
- ההנהלה תיארה את המסירה התת-עורית כהכרח מסחרי, לא רק כתכונת נוחות, ואמרה כי היא מסייעת לשותפים להתרחב לקבוצות מטופלים גדולות יותר.
- השקות חדשות יותר כגון Ocrevus תת-עורי, OPDIVO תת-עורי ו-RYBREVANT תת-עורי צמחו ב-80% ברצף ברבעון.
- החברה חתמה על חמש שותפויות חדשות ב-2024 ומצפה לעוד עסקאות, כאשר חברות פארמה וביוטק מחפשות יותר ויותר את הטכנולוגיה שלה.
- Halozyme אמרה כי יש לה תזרים מזומנים חופשי חזק ומתכננת להמשיך להשקיע בצמיחה תוך החזרת הון לבעלי המניות וטיפול בפירעון חובות.
תוצאות פיננסיות
Halozyme אמרה כי הרבעון השני של 2024 היה תקופה שיא עבור החברה.
- ההכנסות עלו ל-$481 מיליון, עלייה של 48% משנה לשנה.
- התמלוגים עלו על $300 מיליון, עלייה של 50% לעומת השנה הקודמת.
- המנייה עלתה בכ-40% ב-12 החודשים האחרונים ו-50% מתחילת השנה, עם עוצמה נוספת בשלושת החודשים האחרונים.
טורלי אמרה כי התוצאות משקפות את עוצמת פלטפורמת ENHANZE של החברה והערך המסחרי הגובר של המסירה התת-עורית.
"אנחנו בדיוק יצאנו מרבעון שיא ברבעון השני. הכנסות של $481 מיליון, עלייה של 48%. תמלוגים, חשוב לציין, עלו ב-50% ליותר מ-$300 מיליון," אמרה.
החברה אמרה כי זרם התמלוגים שלה נתמך על ידי שילוב של תשלומים מראש, אבני דרך ושיעורי תמלוגים במספרים בודדים באמצע הטווח, עם תנאים מינימליים של 10 שנים והארכות אפשריות באמצעות פטנטים של תרכובות משותפות.
Halozyme גם אמרה כי פטנט ה-ENHANZE המחודש לתהליך הייצור שלה עשוי להאריך את שמירת שיעור התמלוגים מספטמבר 2027 למרץ 2029, ולעכב ירידה מתוכננת.
צמיחת פלטפורמה ומומנטום מוצרים
ההנהלה אמרה כי החברה רואה כעת במסירה התת-עורית כלי להרחבת שוק רחב במספר תחומי טיפול. טורלי אמרה כי התעשייה עברה מגישה הגנתית למסירה תת-עורית לגישה התקפית.
"מה שאני חושבת שקרה, מוהיט, הוא שזה הזמן לטיפול תת-עורי. יש הכרה שאנו מוצאים באופן רחב בפארמה וביוטק שכדי להיות תחרותיים, כדי לעמוד בציפיות המטופלים, אתם צריכים מסירה תת-עורית, באופן אידיאלי בבית המטופל, באופן אידיאלי בחלק מהאינדיקציות במזרק אוטומטי בנפח קטן," אמרה.
Halozyme אמרה כי ENHANZE נשאר המניע העיקרי של הכנסות התמלוגים ותומך בשישה זרמי תמלוגים מרכזיים. החברה הדגישה מספר מוצרים:
- DARZALEX תת-עורי, שעבר מעירוי IV של 4 עד 6 שעות להזרקה של 3 דקות ועזר לג’ונסון וג’ונסון להגיע למטופלים בקו הראשון.
- VYVGART HYTRULO, שייצר $1.5 מיליארד ברבעון, עלייה של 60% משנה לשנה, בסיוע אימוץ מזרק מראש ממולא המאפשר מתן עצמי בבית של 20 שניות.
- Ocrevus תת-עורי, המשתמש בהזרקה של 10 דקות במקום עירוי IV של שעות רבות והתרחב מ-17,500 מטופלים ברבעון הרביעי של 2023 ל-44,000 ברבעון השני של 2024.
- OPDIVO תת-עורי, שבו ההמרה עומדת כיום על כ-15%, כאשר ההנהלה מצפה להמרה של 30% עד 40% לאורך זמן.
- RYBREVANT תת-עורי, שצמח ב-60% וקיבל אישור החזר J-code ב-01.07.
טורלי אמרה כי החברה לא רק מוכרת נוחות. היא אמרה כי המוצרים מסייעים לשותפים לצמח את השוק הכולל.
"DARZALEX הוא דוגמה מצוינת. כשהתחלנו לעבוד עם ג’ונסון וג’ונסון, זה היה עירוי IV של 4 עד 6 שעות... ג’ונסון וג’ונסון רצתה לספק טיפול נוח יותר למטופלים, ואימצה את המסירה שלנו, שהיא תת-עורית של 3 דקות לעומת השעות הללו בחדר העירוי. הבדל עצום למטופלים. אבל מה שזה גם עשה הוא לאפשר להם לחדור מהר יותר ועמוק יותר למטופלים בקו הראשון," אמרה.
היא הוסיפה: "אנחנו לא פשוט מניע נוחות. אנחנו מניע צמיחה בשוק עבור חברות אלו."
עדכונים תפעוליים
Halozyme אמרה כי יש לה כעת ארבע פלטפורמות טכנולוגיה למסירה תת-עורית: ENHANZE, פלטפורמת המזרק האוטומטי שלה, HyperCon ו-Surf Bio.
החברה אמרה כי היא מתרחבת מעבר לעסק הליבה של ENHANZE שלה באמצעות מוצרים חדשים, תחומים טיפוליים חדשים ופורמטים חדשים של תרופות.
- עד 13 מוצרי ENHANZE עשויים להיות בקליניקה עד סוף 2024, עם השקות צפויות בין 2029 ל-2033.
- שני מוצרי HyperCon צפויים להיכנס לבדיקה קלינית בתחילת 2027, עם השקות ראשונות אפשריות בתחילת שנות ה-2030.
- שותפויות חדשות מכסות אימונולוגיה, דלקת, נפרולוגיה, הפרעות במערכת העיכול ונוירולוגיה.
- החברה גם עוברת לצמודי נוגדנים-תרופות וחומצות גרעין.
Halozyme אמרה כי חתמה על חמש שותפויות חדשות ב-2024, כולל שלושה עסקאות ENHANZE ושתי עסקאות HyperCon, לאחר הוספת עוד שלוש עסקאות ENHANZE בדצמבר 2023. ההנהלה מצפה לפחות לעוד עסקה אחת עד סוף השנה.
החברה אמרה כי שותפים פונים כעת ל-Halozyme לעתים קרובות יותר מבעבר, המשקף שינוי בדינמיקת השוק.
HyperCon והרחבת ייצור
Halozyme אמרה כי רכישת HyperCon נועדה ליצור מנוע צמיחה ארוך טווח נוסף. הטכנולוגיה משתמשת בתהליך התייבשות שיכול להעלות את ריכוז הנוגדנים עד 500 מ"ג/מ"ל, בהשוואה לכ-150 מ"ג/מ"ל בתרכובות מסורתיות.
ריכוז גבוה יותר זה יכול להפחית את נפח ההזרקה ולתמוך במוצרי מזרק אוטומטי קטנים יותר. Halozyme אמרה כי כל חמש עסקאות HyperCon הן בלעדיות ונושאות תמלוגים במספרים בודדים באמצע הטווח הנשארים בטווח זה לאורך מחזור חיי המוצר.
השותפים כוללים את ג’ונסון וג’ונסון, Lilly, argenx, Vertex ו-AurKa. Halozyme אמרה כי היא עובדת עם Thermo Fisher Patheon לייצור קליני באיטליה.
התקדמות הייצור מתקדמת לפי לוח הזמנים:
- ייצור אספקה קלינית צפוי ברבעון הרביעי של 2024 ובתחילת 2025.
- שתי מחקרי שלב 1 הראשונים של HyperCon מיועדים למחצית הראשונה של 2027.
- מחקרי שלב 1 נוספים צפויים במחצית השנייה של 2027.
ההנהלה אמרה כי פיתוח HyperCon עדיין איטי יותר מנתיב ENHANZE המבוסס, עם ציר זמן נוכחי של שלוש עד חמש שנים מרעיון לקליניקה. אך היא מצפה שציר הזמן ישתפר ככל שהחברה תצבור ניסיון רב יותר.
תחזית עתידית
Halozyme אמרה כי היא מספקת תחזית פיננסית רב-שנתית עד 2028 המבוססת על זרמי תמלוגים מופחתי סיכון.
התחזית ארוכת הטווח של החברה תלויה במספר גורמים:
- השקות ENHANZE פוטנציאליות מ-2029 עד 2033.
- השקות HyperCon אפשריות בתחילת שנות ה-2030.
- זכיות בשותפויות נוספות בתחומים טיפוליים חדשים ומודאליות חדשות.
- הגנת פטנטים שעשויה להאריך את נראות התמלוגים מעבר לתאריכי הירידה הנוכחיים.
ההנהלה אמרה כי החברה רואה במסירה התת-עורית דרך להרחיב את השוק הכולל, לא רק להעביר מכירות מתרכובת אחת לאחרת. היא גם אמרה כי הטכנולוגיה של החברה יכולה לסייע בשיפור תוצאות המטופלים, הגישה לשוק והנוחות בבית.
עבור DARZALEX, Halozyme אמרה כי תהליך פטנט ה-Reissue עדיין בבחינה וערעור, אך ההנהלה מאמינה שניתן להשלימו לפני תאריך הירידה של ספטמבר 2027. אם יאושר, הפטנט עשוי לשמור על שיעורי תמלוגים במספרים בודדים באמצע הטווח עד מרץ 2029.
הקצאת הון
Halozyme אמרה כי היא מתכננת להמשיך להשתמש בתזרים מזומנים חופשי על פני מספר עדיפויות בו-זמנית.
- מיקוד ראשי: השקעה בצמיחת פלטפורמה.
- עדיפויות משניות: החזרי הון לבעלי המניות, הפחתת מינוף ורכישות סלקטיביות.
- רכישות חוזרות של מניות: לחברה יש הרשאה של $1 מיליארד, עם $400 מיליון שהוקדשו לשנה הנוכחית ויותר מ-$300 מיליון שכבר הושלמו.
- חוב: שטרי ההמיר של 2027 ו-2028 יטופלו בפירעון או בזמן הנכון.
טורלי אמרה כי החברה יכולה לרדוף אחר מטרות אלו במקביל בשל יצירת המזומנים שלה.
"אנחנו נמשיך עם הגישה הממושמעת שהשתמשנו בה באופן מסורתי עם הקצאת ההון שלנו, מוהיט. אנחנו במצב נהדר כי יש לנו תזרים מזומנים חופשי חזק מאוד. אנחנו מסוגלים לעשות דברים מרובים במקביל," אמרה.
ראשי פרקים של שאלות ותשובות
במהלך מושב השאלות והתשובות, טורלי חזרה מספר פעמים לאותה מסר: Halozyme מאמינה כי המסירה התת-עורית היא כעת דרישה עבור יצרני תרופות שרוצים להישאר תחרותיים.
היא אמרה כי שותפי החברה מחפשים את טכנולוגיות Halozyme באופן פעיל יותר מבעבר, וכי העסק עבר מעמדה הגנתית.
לגבי חוק הפחתת האינפלציה, היא אמרה כי החברה רואה השפעה מועטה עד אפסית. היא אמרה כי מוצרים משותפים הקשורים ל-ENHANZE אינם צפויים להיות מאוגדים עם מוצרים מובילים למטרות תמחור, וכי החוק לא היה מאיץ עסקי עבור Halozyme.
לגבי הליטיגציה עם Merck, ההנהלה אמרה כי המקרה כולל את תיק פטנטים MDASE, שנפרד מ-ENHANZE ואינו משפיע על העסק הליבה. Halozyme אמרה כי זכתה בצו מניעה זמני בגרמניה החוסם השקת QLEX שם. פסיקה הולנדית צפויה באוקטובר 2024, והחברה אמרה כי תוצאה חיובית עשויה להשפיע על מספר מדינות אירופיות. ההליכים בארה"ב צפויים להימשך מספר שנים.
ההנהלה תיארה את המקרה כ"כולו יתרון, ללא חיסרון," ואמרה כי הסכם רישיון אפשרי יהיה ערך נוסף ולא סיכון לעסק הראשי.
Halozyme אמרה כי על המשקיעים לצפות ב-clinicaltrials.gov במחצית הראשונה של 2027 לתוכניות HyperCon הראשונות, אם מחקרים אלו נמצאים באוכלוסיות מטופלים.
סיכום
Halozyme עזבה את הכנס עם מסר של צמיחה חזקה בהווה ומסלול ארוך יותר מפלטפורמות חדשות, שותפים חדשים והגנת פטנטים. הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
