סופרנוס בכנס הבריאות של קנטור: מיזוג וצמיחה במוקד

ביום רביעי, 09.09.2026, השתמשה Supernus Pharmaceuticals (SUPN) בכנס הבריאות הגלובלי השנתי ה-12 של Cantor Fitzgerald כדי להציג עסק הצומח במספר תחומי CNS, אך עדיין מתמודד עם סיכוני ביצוע הקשורים לאספקה, חינוך השוק ופיתוח צינור המוצרים. הנשיא והמנכ"ל ג’ק ח’טאר הדגיש מגמות מכירות חזקות יותר, יעד הכנסות ארוך טווח שאפתני יותר והמיזוג המתוכנן עם Indivior, תוך שציין כי החברה נשארת זהירה בתחזיותיה הפיננסיות.

נקודות מפתח

• סופרנוס העלתה את התחזית הפיננסית שלה לשנת 2024 ל-$860 מיליון עד $890 מיליון בהכנסות ו-$150 מיליון עד $180 מיליון ב-EBITDA מתואם.
• Qelbree המשיכה לצבור תאוצה בתחום ה-ADHD, כאשר מרשמים למבוגרים עלו ב-25% ומרשמים לילדים עלו ב-14% ברבעון השני של 2024.
• ONAPGO התאוששה מאילוצי אספקה, בעוד Zurzuvae עדיין עובדת על הרחבת האבחון והטיפול בדיכאון לאחר לידה.
• ההנהלה אמרה כי המיזוג המוצע עם Indivior עשוי ליצור חברה גדולה ומגוונת יותר עם גמישות פיננסית רבה יותר.
• התוכנית המתקדמת ביותר בצינור המוצרים של החברה, SPN-820, נבדקת במחקר חדש מבוקר פלצבו לטיפול בדיכאון עמיד לטיפול.

תוצאות פיננסיות

סופרנוס אמרה באוגוסט כי עדכנה את התחזית הפיננסית שלה לשנת 2024, המשקפת מומנטום מתמשך בתיק המסחרי שלה ותמונה תפעולית יציבה יותר לאחר שיבושים קודמים.

• תחזית פיננסית להכנסות 2024: $860 מיליון עד $890 מיליון.
• תחזית פיננסית ל-EBITDA מתואם 2024: $150 מיליון עד $180 מיליון.
• יעד הכנסות 2027: $1 מיליארד, לעומת כ-$500 מיליון ב-2021.
• תחזית פיננסית להכנסות ONAPGO לשנת 2024: $55 מיליון עד $70 מיליון, לאחר פתרון בעיות האספקה.

ח’טאר אמר כי החברה נוטה להיות שמרנית בתחזיותיה ומעדיפה לקבוע ציפיות שהיא מאמינה שתוכל לעמוד בהן. הוא תיאר גישה זו כחלק מהתרבות של סופרנוס מול משקיעים ועובדים.

הוא גם קשר את הביצועים הנוכחיים של החברה לתוכנית ארוכת טווח להכפלת ההכנסות מהבסיס של 2021 עד 2027, כאשר הצמיחה מגיעה הן ממוצרים משווקים והן מנכסי צינור חדשים.

עדכונים תפעוליים

סופרנוס הקדישה חלק ניכר מהמצגת למוצריה המסחריים, המשתרעים כעת על פני ADHD, מחלת פרקינסון ודיכאון לאחר לידה.

Qelbree

Qelbree, תרופת ה-ADHD הלא-ממריצה של החברה, נשארת מנוע צמיחה מרכזי. ח’טאר אמר שהמוצר הוא כעת בן חמש שנים וממשיך לבלוט בשוק שנשלט זמן רב על ידי ממריצים.

• מרשמים למבוגרים עלו ב-25% ברבעון השני של 2024.
• מרשמים לילדים עלו ב-14% באותה תקופה.
• כ-40% ממרשמי המבוגרים משמשים בקומבינציה עם ממריצים, לעיתים קרובות כחלק מאסטרטגיית גמילה.
• החברה אמרה ש-Qelbree יכולה להראות האם היא פועלת תוך שבוע, בניגוד לתרופות לא-ממריצות ישנות יותר שעשויות לקחת חמישה עד שמונה שבועות.
• סופרנוס אמרה שהתרופה מציעה אופציה של חומר לא מבוקר, דבר שיכול להיות חשוב להורים ולמטופלים מבוגרים.

ח’טאר אמר: "Qelbree היא תרופה לא-ממריצה חדשנית שעובדת. זה פשוט כל כך." הוא הוסיף שהקריאה המהירה יותר של התרופה יכולה לעזור למשפחות להימנע מהמתנה של רוב שנת הלימודים לפני שיידעו האם הטיפול עוזר.

סופרנוס גם הצביעה על נתוני שלב IV המראים ש-Qelbree הפחיתה תסמיני דיכאון וחרדה בכ-50% בחולי ADHD עם אותן מחלות נלוות. החברה אמרה כי viloxazine, החומר הפעיל, כולל הן עיכוב ספיגה חוזרת של נוראפינפרין והן מודולציה של סרוטונין, מה שעשוי לסייע בהסבר פרופיל ההשפעה הרחב יותר.

ONAPGO

ONAPGO, התקן עירוי האפומורפין של סופרנוס למחלת פרקינסון מתקדמת, עבר מסלול השקה קשה יותר בשל אילוצי אספקה, אך ההנהלה אמרה שבעיות אלו נפתרו כעת במידה רבה.

• המוצר הושק באפריל 2025.
• הביקוש עלה בתחילה על התחזיות בכפולות.
• אילוצי אספקה אילצו הפסקה ביוזמת מטופלים באוקטובר ונובמבר 2025.
• סופרנוס אמרה כי הצבר של יותר מ-700 מטופלים טופל במידה ניכרת.
• האספקה מובטחת עד 2027 עם שותף הייצור הנוכחי.
• שותף ייצור אירופי שני צפוי להיכנס לפעילות באמצע 2027 לאחר הגשת תיוק רגולטורי ברבעון זה.

ההנהלה אמרה כי התחזית הפיננסית הנוכחית משקפת אספקה, ביקוש וכושר עיבוד. כמו כן נאמר כי שיעורי ההמרה מטפסי רופאים למשלוח משתפרים.

סופרנוס מעריכה את פוטנציאל שיא המכירות של ONAPGO ב-$200 מיליון עד $300 מיליון, בהתבסס על התצוגה הנוכחית של אוכלוסיית חולי פרקינסון המתקדמים. ח’טאר אמר שהערכה זו עשויה לעלות אם התרופה תשמש באופן רחב יותר במחלה מתונה לאורך זמן, אך אמר שהשוק עדיין מתפתח ונדרשים נתונים נוספים.

Zurzuvae

Zurzuvae, שנרכשה באמצעות עסקת Sage Therapeutics ומשווקת במשותף עם Biogen בארה"ב, היא הטיפול היחיד שאושר על ידי ה-FDA לדיכאון לאחר לידה.

• ההנהלה אמרה שההשקה מתבצעת טוב יותר מהציפיות הפנימיות.
• סופרנוס ו-Biogen השיקו קמפיין ישיר לצרכן כדי להגביר את המודעות.
• החברות גם מחנכות מיילדים וגינקולוגים לשיפור האבחון והטיפול.
• רק כ-45% עד 48% מהמקרים השנתיים המשוערים של 500,000 מקרי דיכאון לאחר לידה מאובחנים כיום.
• כ-80% מהנשים שאובחנו עם דיכאון לאחר לידה אמרו שמעולם לא שמעו על המצב לפני האבחנה.

סופרנוס אמרה שהזדמנות השוק נשארת גדולה מכיוון שנשים רבות אינן מאובחנות או מטופלות. החברה אמרה שפוטנציאל שיא המכירות קשור לאבני דרך בהסכם הרכישה של Sage, אם כי לא חשפה מספר ספציפי בשיחה.

צינור מוצרים ומחקר

מעבר למוצריה המשווקים, סופרנוס הקדישה זמן משמעותי ל-SPN-820, טיפול הדיכאון הניסיוני המוביל שלה, ולתוכניות מוקדמות אחרות.

SPN-820

SPN-820 הוא מאפנן mTORC1 חדשני הנחקר לטיפול בדיכאון עמיד לטיפול. סופרנוס מאמינה שהתרופה עשויה לפעול בצורה הטובה ביותר עם מינון לסירוגין ולא שימוש יומי.

• המחקר הנוכחי בודק 2,400 מ"ג כל שלושה ימים.
• נתוני שלב I-B קודמים הצביעו על כך שמנה בודדת של 2,400 מ"ג יכולה להראות יעילות תוך 72 שעות.
• מחקר שלב II-B קודם שהשתמש ב-1,600 מ"ג יומי לא הפריד מפלצבו.
• מחקר שלב II פתוח תווית שהשתמש במשטר לסירוגין הראה תוצאות חזקות לאורך נקודות הקצה.
• מחקר שלב II-B מבוקר פלצבו חדש החל ב-2024.

ח’טאר אמר שהתרופה יכולה להיות "מחוללת שינוי" אם ההשערה תאושר. הוא טען ש-SPN-820 יכולה להציע התחלה מהירה, מינון פומי, ללא הזיות וללא צורך בפיקוח קליני, בניגוד לחלק מהגישות המבוססות על פסיכדליים הנחקרות בדיכאון.

נכסי צינור נוספים

• SPN-817 מפותחת כטיפול בפרכוסים עם אפשרות להשפעות פרו-קוגניטיביות.
• סופרנוס אמרה שיש לה מספר פלטפורמות גילוי מרכישת Sage.
• תוכניות מוקדמות נוספות מקודמות, עם נתונים נוספים צפויים לאורך זמן.

מיזוג עם Indivior

המיזוג המוצע עם Indivior היה הנושא האסטרטגי המרכזי האחר של המצגת. סופרנוס אמרה שהעסקה צפויה להיסגר ברבעון הרביעי של 2024.

ח’טאר כינה את העסקה טרנספורמטיבית ואמר שהיא תיצור חברה עם יותר היקף, גיוון רחב יותר וגמישות פיננסית רבה יותר ממה שכל אחת מהעסקים יכולה להשיג לבד.

• סופרנוס תתרום את Qelbree, ONAPGO, Zurzuvae וצינור ה-CNS שלה.
• Indivior תביא את SUBLOCADE, מוצר הפרעת השימוש באופיואידים המוביל שלה.
• לחברה המאוחדת תהיה בסיס תזרים מזומנים חזק יותר.
• ההנהלה אמרה שהמיזוג יכול להרחיב הזדמנויות M&A עתידיות.
• אפשרויות הקצאת הון, כולל רכישות מניות חוזרות אפשריות, עשויות להיבחן לאחר הסגירה.

ח’טאר אמר שסופרנוס יכולה להמשיך לצמוח בכוחות עצמה, אך שייקח הרבה יותר זמן להגיע להיקף שלחברה המאוחדת יכול להיות לאחר המיזוג. הוא גם אמר ש-Indivior תרוויח מגיוון מעבר לפרופיל של מוצר יחיד.

עיקרי שאלות ותשובות

במושב השאלות והתשובות, אנליסטים לחצו על ההנהלה בנוגע לגודל שוק ה-ADHD, התאוששות השקת ONAPGO, הזדמנות Zurzuvae וההיגיון מאחורי SPN-820.

דינמיקת שוק Qelbree

• ח’טאר אמר שפלח ה-ADHD למבוגרים הוא החלק הצומח ביותר בשוק.
• הוא אמר ש-Qelbree צוברת תאוצה אצל מבוגרים מכיוון שהיא אופציה לא מבוקרת וניתן להשתמש בה עם ממריצים.
• הוא ציין שנתוני התחלואה הנלווית של התרופה עשויים לסייע בהרחבת השימוש בחולים עם דיכאון וחרדה.
• לגבי ילדים, הוא אמר שהקריאה המהירה ותוכנית הדגימה החינמית לשבועיים הם נקודות מכירה חשובות.

אספקה וכושר של ONAPGO

• ההנהלה אמרה שאילוצי האספקה נפתרו בפברואר 2026.
• הצבר של יותר מ-700 מטופלים טופל במידה ניכרת.
• האספקה הנוכחית מובטחת עד 2027.
• ספק שני באירופה צפוי להתווסף לאחר תיוק ברבעון זה.

מומנטום השקת Zurzuvae

• ההנהלה אמרה שההשקה קדימה מהציפיות הפנימיות.
• החברה רואה פער מודעות גדול ופער בחינוך ספקים.
• מאמצי פרסום ישיר לצרכן וחינוך רופאים נועדו להגביר את שיעורי האבחון.

הרציונל של SPN-820

• ח’טאר אמר שהמנגנון של התרופה עשוי לדרוש זמן התאוששות בין מנות.
• הוא הצביע על נתונים קודמים המצביעים על התחלה מהירה לאחר מנה בודדת.
• הוא אמר שהפרופיל הפומי והיעדר תופעות לוואי פסיכדליות יכולים לגרום לתוכנית לבלוט אם הנתונים יחזיקו.

"אנחנו נוטים להיות מאוד ריאליסטיים," אמר ח’טאר. "מה שרואים זה מה שמקבלים."

הוא גם אמר: "המיזוג הזה מרגש אותנו מאוד," והוסיף שהחברה המאוחדת יכולה לעשות דברים שאף אחד מהצדדים לא יכול לעשות לבד.

הקוראים מוזמנים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים על הדיון ותשובות ההנהלה.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.