מדד המחירים לצרכן בארה"ב במוקד; Oracle ואדובי סיסטמס מדווחות
רביעי, 09.09.2026 — אינסמד (INSM) השתמשה בכנס הבריאות הגלובלי השנתי ה-12 של Cantor Fitzgerald כדי להציג סיפור מסחרי וצנרת מחקר חזקים יותר, בהובלת קצב אימוץ מהיר מהצפוי של BRINSUPRI ותמונה רחבה יותר של תוכנית יתר לחץ הדם הריאתי המאוחרת שלה. החברה גם הצביעה על סיכונים מסוימים ועבודה שטרם הושלמה, כולל הצורך להרחיב את האבחון, לנהל את דינמיקת המשלמים ולהוכיח אינדיקציות חדשות.
ראשי פרקים
- אינסמד העלתה את תחזית שיא המכירות המשולבת לשלושה מוצרים מרכזיים ל-$14 מיליארד, עלייה מהאומדנים הפנימיים הקודמים.
- תחזית פיננסית לשיא מכירות BRINSUPRI עלתה ל-$7 מיליארד מ-$5 מיליארד לאחר השקה שהנהלת החברה אמרה שמתנהלת לפני עמיתיה בתחום הנשימה המתמחה.
- תחזית פיננסית לשיא מכירות TPIP עלתה ל-$6 מיליארד מ-$2 מיליארד כשהחברה הוסיפה שתי אינדיקציות פוטנציאליות נוספות.
- החברה אמרה כי BRINSUPRI הגיעה ליותר מ-26,000 מטופלים, עם 90% אישור משלמים וגישה בכשבוע אחד בערך.
- ההנהלה מצפה לרווחיות בשנה הבאה ואמרה שיש לה מקום להתרחב בארה"ב, יפן ואירופה.
תוצאות פיננסיות
העדכון הבולט ביותר של אינסמד היה עלייה חדה בתחזית המכירות ארוכת הטווח שלה. שרה בונשטיין, סמנכ"ל הכספים של החברה, אמרה כי החברה מעריכה כעת $14 מיליארד בשיא המכירות על פני שלושת המוצרים המסחריים או המאוחרים שלה.
- תחזית פיננסית לשיא מכירות BRINSUPRI עלתה ל-$7 מיליארד מ-$5 מיליארד, עלייה של 40% באמון.
- תחזית פיננסית לשיא מכירות TPIP עלתה ל-$6 מיליארד מ-$2 מיליארד, לאחר שהתוכנית התרחבה משתי אינדיקציות פוטנציאליות לארבע.
- תחזית פיננסית לשיא מכירות ARIKAYCE נותרה על $1 מיליארד, כשהרחבת התווית כבר נכללת.
- תחזית הכנסות BRINSUPRI לשנת 2024 היא בין $1.25 מיליארד ל-$1.4 מיליארד.
בונשטיין אמרה כי ההכנסות הצפויות בשנה הראשונה של BRINSUPRI גבוהות בהרבה מהטווח הרגיל להשקות מוצלחות בתחום הנשימה המתמחה. היא השוותה את מסלול התרופה למכירות בשנה הראשונה של מוצרים כגון OFEV, TEZSPIRE, DUPIXENT ו-FASENRA, שכל אחד מהם ייצר בדרך כלל בין $500 מיליון ל-$700 מיליון בהכנסות מוקדמות.
"זה כפול ויותר ממה שנראות השקות מוצלחות ממש בתחום הנשימה המתמחה," אמרה בונשטיין, והוסיפה כי הביצוע המסחרי של החברה בא לידי ביטוי הן בתוצאות הנוכחיות והן בתחזית הפיננסית המעודכנת לשיא המכירות.
ביצועי השקת BRINSUPRI
אינסמד אמרה כי BRINSUPRI ממשיכה להציג מומנטום השקה חזק כשנה לאחר הדביוט. התרופה היא מעכב DPP-1 ראשון מסוגו של החברה לברונכיאקטזיס.
- מספר הרושמים המצטבר עלה ל-6,300 ברבעון השני מכ-5,000 ברבעון הראשון.
- רופאים שרשמו חמש מרשמים או יותר עלו ל-30% מ-20%.
- יותר מ-26,000 מטופלים חדשים החלו בטיפול ברבעון השני.
- שיעורי אישור המשלמים עומדים על כ-90%.
- מטופלים מקבלים את התרופה בכשבוע לאחר המרשם.
- תחזית פיננסית ברוטו-לנטו צומצמה לאמצע-גבוה של שנות ה-20 מטווח קודם של אמצע שנות ה-20 עד תחתית שנות ה-30.
בונשטיין אמרה כי קמפיין המודעות למחלה של החברה החל שלוש שנים לפני ההשקה ועזר לתמוך בביקוש המוקדם. היא אמרה כי הצוות המסחרי עבד עם מומחים טיפוליים, מנהלי גישה שטחיים, מנהלי מקרים וצוות רפואי כדי לבנות עומק ורוחב ברישום מרשמים.
החברה אמרה כי הרושמים המובילים, במיוחד אלה בעשירון הראשון והשני, כבר מטפלים ב-100 מטופלים או יותר במרפאותיהם, בעוד שהרושמים בדרגה הבינונית נותרים מקור מרכזי להתרחבות.
"רק התחלנו לגרד את פני השטח של המטופלים שיכולים להיות מושפעים לטובה מתרופה זו," אמרה בונשטיין, וציינה כי ישנם כ-28,000 רושמים בשוק וכי אינסמד הגיעה רק לחלק קטן מקבוצה זו.
הזדמנות שוק וגישה
אינסמד אמרה כי שוק הברונכיאקטזיס נותר גדול ומאובחן בחסר. החברה מעריכה כ-500,000 מטופלים מאובחנים בארה"ב, אם כי ציינה כי הנתון בן כמה שנים וסביר שהוא גדל. היא גם אמרה כי כמחצית מהמטופלים המאובחנים סובלים משתי החמרות או יותר.
- מטופלי ברונכיאקטזיס מאובחנים בארה"ב: כ-500,000.
- מטופלים עם שתי החמרות או יותר: כ-250,000.
- מטופלי COPD בארה"ב: כ-20 מיליון.
- אוכלוסיית COPD ואסתמה משולבת בארה"ב: יותר מ-30 מיליון.
ההנהלה אמרה כי החברה רואה הזדמנות השקה משנית במטופלים עם COPD או אסתמה שיש להם גם ברונכיאקטזיס, קבוצה שלעתים קרובות אינה מאובחנת. אומדני הספרות למחלה נלווית של ברונכיאקטזיס באוכלוסיות אלה משתנים מאוד, מספרות בודדות ועד יותר מ-60%.
בונשטיין אמרה כי אינסמד יצרה צוות ייעודי למאמץ זה כדי שההשקה הבסיסית תוכל להמשיך ללא הסחות דעת. היא אמרה כי החברה גם מפעילה קמפיין מודעות "Suspect BE" עם Ty Pennington ועובדת עם האגודה האמריקאית לחזה על סקירות רשומות רפואיות אלקטרוניות וסריקות CT בשבע עד שמונה מוסדות.
החברה אמרה כי נתיב האבחון הוא פשוט ברגע שהרופאים יודעים לחפש אותו: סריקת CT ברזולוציה גבוהה עם ציון רדיולוג של ברונכיאקטזיס. אינסמד גם מנסה לוודא כי "חפש ברונכיאקטזיס" מסומן על גבי טפסי הרדיולוגיה.
התרחבות גיאוגרפית
אינסמד אמרה כי הזדמנות BRINSUPRI משתרעת מעבר לארה"ב.
- אישור יפן התקבל, כשעבודת התמחור וההחזר נמצאת כעת בעיצומה.
- ביפן יש יותר מ-150,000 מטופלי ברונכיאקטזיס מאובחנים.
- אירופה אושרה גם היא, והחברה החלה בתוכנית הגישה EMBARK, מחקר של 3,000 מטופלים שנועד לטפל באילוצי תקציב ולשפר את הגישה.
- ההנהלה מצפה שמכירות מחוץ לארה"ב יהוו כ-10% עד 15% משיא המכירות, בהתבסס על השקות קודמות.
בונשטיין אמרה כי יפן יכולה להיות חשובה במיוחד בשל גודל מאגר המטופלים ואמונת החברה כי ביולוגיית DPP-1 עשויה להציג יעילות גבוהה במיוחד באוכלוסיות אסיאתיות. היא גם ציינה כי מוצרים חדשים ביפן מתמודדים עם מגבלת מרשם של שבועיים בשנה הראשונה.
עדכון צנרת TPIP
אינסמד גם הקדישה זמן ל-TPIP, מעכב DPP-1 סלקטיבי שלה לאינדיקציות של יתר לחץ דם ריאתי. החברה העלתה את אומדן שיא המכירות שלה ל-$6 מיליארד מ-$2 מיליארד לאחר שהרחיבה את התוכנית לארבעה שימושים אפשריים.
- נתוני שלב II-B ב-PAH תוארו כאטרקטיביים.
- נתוני שלב II-A ב-PAH-ILD תמכו גם הם בתוכנית.
- ניסויי שלב III מתנהלים ב-PAH וב-PH-ILD.
- שלב III בפיברוזיס ריאתי פרוגרסיבי, או PPF, צפוי לפני סוף השנה.
- שלב III בפיברוזיס ריאתי אידיופתי, או IPF, צפוי בשנת 2025.
ההנהלה אמרה כי לכל אחת מארבע האינדיקציות יכול להיות פוטנציאל בלוקבאסטר בפני עצמה. החברה מאמינה כי PH-ILD היא ההזדמנות הגדולה יותר בהשוואה ל-PAH, ו-PPF גדול ככל הנראה מ-IPF.
עבור PPF, אינסמד מצפה לעיצוב שלב III מסורתי עם כ-800 מטופלים. בונשטיין אמרה כי הרישום במחקרים המתמשכים מתנהל היטב ולפני הציפיות הפנימיות. היא גם אמרה כי נתוני הרחבה בקוד פתוח עוזרים לדיונים רפואיים סביב עוצמת התוכנית.
החברה הדגישה את גמישות המינון כיתרון נוסף. בשלב II, המינון המרבי היה 640, בעוד שלב III מאפשר כיוון עד 1,280, מה שנותן לרופאים יותר מקום להתאים את הטיפול במחלה פרוגרסיבית.
עבודת DPP-1 מהדור הבא
מעבר ל-BRINSUPRI ו-TPIP, אינסמד אמרה כי היא מקדמת מולקולות DPP-1 מהדור הבא כמקור נוסף לצמיחה עתידית.
- תרכובת 1033 עברה את בדיקת IND.
- מחקר מתנדבים בריאים נמצא כעת בעיצומו.
- החברה מתכננת להעביר את התוכנית לדלקת מפרקים שגרונית, קוליטיס כיבית ו-COPD.
- מולקולות DPP-1 נוספות בהמשך צפויות להיות מוכרזות בשנה הבאה.
בונשטיין אמרה כי צוות המחקר החל לעבוד על תרכובות DPP-1 מהדור הבא לאחר נתוני WILLOW לפני יותר משש שנים, מה שמראה כי המאמץ נמצא בפיתוח כבר זמן רב.
ראשי פרקים מהשאלות ותשובות
במהלך השאלות, בונשטיין הסבירה מדוע החברה העלתה את אומדן שיא המכירות של BRINSUPRI. היא אמרה כי ההחלטה התבססה על שנה אחת של ניסיון השקה ועל ביצועים שמכים את ההנחות הפנימיות ואת מדדי הייחוס של התעשייה.
- החברה אמרה כי מדדי ההשקה עוקבים באופן פרופורציונלי דרך יולי ואוגוסט.
- היא תיארה את עקומת ההשקה כלינארית, אם כי עדיין מוקדמת ומושפעת מתבניות עונתיות.
- המשכיות בעולם האמיתי עולה על ביצועי המשכיות בניסויים קליניים.
- עמידות ותאימות עוקבות היטב.
בונשטיין אמרה כי לחברה יש נראות ברורה לסביבת ההתקשרות עם המשלמים לשנת 2026 וצמצמה את ציפיות הברוטו-לנטו תוך שמירה על גישת המטופלים כעדיפות העיקרית. היא אמרה כי המטרה היא להשתמש בהתקשרות ממוקדת היכן שנדרש, אך לא על חשבון הגישה.
היא גם התייחסה לאסטרטגיית הרושמים של החברה. אינסמד מנסה לגדול הן בעומק והן ברוחב בו-זמנית, תוך שימוש בטיווח עשיר בנתונים כדי למקד זמן היכן שניתן לעזור למטופלים רבים ביותר.
לגבי הזדמנות COPD והאסתמה המשנית, בונשטיין אמרה כי החברה מאמינה שהיא יכולה להיות גדולה מאוד והקימה צוות נפרד כדי להימנע מהאטת ההשקה הראשית. היא אמרה כי החברה מצפה להתקדמות משמעותית ממאמצי המודעות והאבחון שלה עד אמצע 2025.
לגבי הרווחיות, בונשטיין הייתה ישירה: "אנחנו נהיה רווחיים בשנה הבאה. זה יום חדש כאן באינסמד שנהיה חברה רווחית בשנה הבאה, וזה די מרגש."
תחזית
המסר של אינסמד בכנס היה כי החברה אינה עוד רק סיפור השקה. היא מציגה את עצמה כעת כעסק עם בסיס מסחרי גדל, צנרת מאוחרת רחבה יותר והתרחבויות גיאוגרפיות ואינדיקציות מרובות לפניה.
- ל-BRINSUPRI עדיין יש מקום לצמוח במטופלי ברונכיאקטזיס מאובחנים.
- השקה משנית יכולה לבוא ממטופלי COPD ואסתמה עם ברונכיאקטזיס לא מאובחן.
- יפן ואירופה מוסיפות שכבה נוספת של מכירות פוטנציאליות.
- TPIP משתרעת כעת על פני ארבע אינדיקציות, לכל אחת פוטנציאל בלוקבאסטר, לפי ההנהלה.
- תוכניות DPP-1 מהדור הבא יכולות להפוך לרגל הבאה של יצירת ערך.
עבור המשקיעים, ראשי הפרקים העיקריים היו גודל תחזית המכירות המעודכנת וביטחון החברה כי תוכל לשמור על ביצוע חזק תוך מעבר לרווחיות בשנה הבאה.
הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.









