ריג’נרון בכנס הבריאות של וולס פארגו: הצמיחה מתרחבת

ביום רביעי, 09.09.2026, השתמשה Regeneron Pharmaceuticals Inc. (REGN) בכנס הבריאות השנתי ה-21 של Wells Fargo כדי להציג מסר של הרחבת צמיחה, ביצוע חזק יותר וצנרת פיתוח עמוקה יותר. החברה הצביעה על עליות דו-ספרתיות ברבעון השני, אך גם על שוק שעדיין עשוי שלא להעריך במלואו את מוצריה החדשים יותר, תוכניות הפיתוח ונכסי הנתונים שלה.

ההנהלה אמרה כי העסק עבר מעבר להסתמכות על זכיינות אחת בלבד, כאשר EYLEA HD, DUPIXENT ו-LIBTAYO כולם רשמו שיאי מכירות רבעוניים. במקביל, ריג’נרון פירטה רשימה ארוכה של זרזים קרובים, מנוירולוגיה והשמנת יתר ועד מחלות עיניים ואימונולוגיה, תוך הכרה בכך שחלק מהתוכניות עדיין בשלב מוקדם ושהתחרות עזה במספר שווקים.

נקודות מפתח

• ריג’נרון אמרה כי תוצאות הרבעון השני של 2026 הראו צמיחה דו-ספרתית הן במכירות והן ברווחים, בהובלת EYLEA HD, DUPIXENT ו-LIBTAYO.
• החברה השלימה את פירעון יתרת הפיתוח של סאנופי, מה שאמור לאפשר לה לרשום את חלקה המלא ברווחים מ-DUPIXENT ו-KEVZARA להמשך.
• ההנהלה הדגישה מספר אירועי צנרת קרובים, כולל תאריך PDUFA בנובמבר 2026 עבור cemdisiran במיאסתניה גראוויס מוכללת, ותיוק מזרק מוכן מראש של EYLEA HD צפוי עד סוף השנה.
• ריג’נרון אמרה כי מסד הנתונים הגנטי שלה, המקושר לרשומות בריאות אלקטרוניות ובאופן גובר גם לפרוטאומיקה, הוא יתרון מרכזי לטווח ארוך בגילוי תרופות מבוסס בינה מלאכותית.
• החברה אמרה כי היא נשארת פתוחה לפיתוח עסקי ולהרחבת שיתוף הפעולה עם סאנופי, אך לא תשלם יתר על המידה עבור נכסים.

תוצאות פיננסיות

ריג’נרון אמרה כי הרבעון השני של 2026 הניב צמיחה דו-ספרתית הן בשורה העליונה והן בשורה התחתונה, המשקפת את מה שההנהלה כינתה ביצוע מסחרי חזק.

• EYLEA HD, DUPIXENT ו-LIBTAYO כל אחד הגיע לשיא מכירות רבעוני של כל הזמנים.
• DUPIXENT מתנהל כעת בקצב שינות של $24 מיליארד, מה שלפי ההנהלה הופך אותו לבערך למוצר הפרמצבטי הרביעי בגודלו בעולם.
• DUPIXENT שימש יותר מ-1.5 מיליון חולים ברחבי העולם.
• EYLEA HD מייצג כעת כ-60% מסך מכירות הזכיינות של ריג’נרון, לעומת כ-50% ברבעון הקודם.
• ריג’נרון השלימה את פירעון יתרת הפיתוח של סאנופי עד סוף הרבעון, מה שיאפשר לה להכיר בחלקה המלא ברווחים משיתופי הפעולה של DUPIXENT ו-KEVZARA להמשך.

ההנהלה אמרה כי החברה התפתחה מתלות במוצר אחד לעסק רחב יותר עם עוצמה באופתלמולוגיה, אימונולוגיה, אונקולוגיה ומחלות נדירות.

עדכונים תפעוליים

אופתלמולוגיה ו-EYLEA HD

ריג’נרון אמרה כי EYLEA HD ממשיך לצבור נתח שוק בשוק ה-anti-VEGF וצומח מהר יותר מכל מוצר ממותג אחר בקטגוריה.

• שינויי תווית כללו מינון שבועי ברבעון הרביעי, אינדיקציה לחסימת ורידי הרשתית (RVO), ועמידות עם מינון כל 20 שבועות.
• עדכוני המינון השבועי ו-RVO היו צפויים לקראת סוף נובמבר.
• RVO מייצג כ-20% משוק ה-anti-VEGF, וריג’נרון אמרה כי EYLEA היה היסטורית תקן הטיפול שם.
• ההנהלה אמרה כי יותר חולים עוברים ל-EYLEA HD מאשר לכל מוצר אחר בקטגוריה.
• חולים אלה עוברים מ-EYLEA הממותג, טוצילינומאב, Avastin וביוסימילרים.
• ריג’נרון אמרה כי מגזר aflibercept 2 מיליגרם נשאר נפרד מ-EYLEA HD, וכי תחרות ביוסימילרים עשויה ליצור הזדמנויות החלפה עתידיות.
• המזרק המוכן מראש של EYLEA HD עדיין במסלול לאישור עד סוף 2026.
• ריג’נרון אמרה כי היא עובדת עם מספר יצרנים חיצוניים לפתרון בעיות מתקן שזוהו על ידי ה-FDA, שתיארה כקשורות לייצור ולא למוצר.

ההנהלה גם אמרה כי מומחי הרשתית מתוחכמים מאוד באופן שבו הם מנהלים את בחירות הטיפול, מה שהופך את רווחי נתח השוק לתלויים ביתרונות מוצר ברורים וביצוע.

הרחבת DUPIXENT

DUPIXENT נשאר מנוע הצמיחה הגדול ביותר של החברה, עם שימוש בתשע אינדיקציות מאושרות ומרחב המשך להרחבה.

• שימושים מאושרים כוללים דרמטיטיס אטופית, אסתמה ביולוגית, COPD, דלקת ושט אאוזינופילית, דלקת כרונית של הסינוסים, פמפיגואיד בועתי ואורטיקריה ספונטנית כרונית.
• ההנהלה אמרה כי התרופה מובילה בין הביולוגיים במספר קבוצות מומחים, כולל אלרגיסטים ועורמטולוגים.
• הגורם המבדל העיקרי שלה הוא בטיחות, מכיוון שהיא אינה מדכאת חיסון.
• ריג’נרון אמרה כי DUPIXENT פועל על פני טווח גילאים רחב, מגיל 6 חודשים בדרמטיטיס אטופית ועד חולים מבוגרים עם COPD ודלקת כרונית של הסינוסים.
• החברה אמרה כי לחולים רבים יש מספר מצבים דלקתיים מסוג 2, מה שמאפשר ל-DUPIXENT לטפל ביותר ממחלה אחת בו-זמנית.
• יותר מ-1.5 מיליון חולים מטופלים כעת ברחבי העולם.
• ההנהלה אמרה כי כיסוי משלמים, קלות שימוש ונוחות מינון לא היו מחסומים משמעותיים, גם כאשר מתחרים נכנסו לשוק.

מריון מקורט, קצינת המסחר הראשית של ריג’נרון, אמרה כי התרופה משנה את חיי היומיום של חולים. "אלה חולים, ילדים ומבוגרים, שלא יכלו ליהנות מארוחות רגילות," אמרה, בהתייחסה לדלקת ושט אאוזינופילית. "זה משנה את העולם עבור חולים אלה, בין אם עורם, נשימתם, אכילתם, בחרו את האינדיקציה, שופרה עד לנקודה שבה הם יכולים להשתתף בצורה נורמלית יותר בעולם."

נוירולוגיה ו-cemdisiran

ריג’נרון אמרה כי בנתה יחידה עסקית נוירולוגית ייעודית ומתכוננת להשקה פוטנציאלית של cemdisiran במיאסתניה גראוויס מוכללת.

• החברה אייש את היחידה באנשים בעלי ניסיון עבר בנוירולוגיה מחברות תרופות גדולות אחרות.
• צוותי שטח פרוסים ונאמר כי הם מוכנים להשקה.
• ל-cemdisiran יש תאריך PDUFA בנובמבר 2026.
• מיאסתניה גראוויס מוכללת מתוארת כשוק של מיליארדים רבים שצומח במהירות.
• ההנהלה אמרה כי השדה התחרותי עשוי לכלול כתשעה מוצרים בעת ההשקה, כולל טיפולים מובילים של אסטרהזניקה ו-Alexion, וכן Vyvgart של argenx.
• ריג’נרון אמרה כי cemdisiran יכול להתבלט על יעילות, בטיחות, נוחות ועמידות.

השמנת יתר ואסטרטגיה קרדיומטבולית

ריג’נרון גם דנה ב-olatorepatide, תרופה שרישיינה מ-Hansoh בשנת 2025 עבור זכויות גלובליות מחוץ לסין.

• ההנהלה אמרה כי נתונים מ-Hansoh תומכים בפרופיל דומה לתרופות GLP-1 מאושרות, עם יתרונות אפשריים בסבילות גסטרואינטסטינלית.
• מחקרים מרכזיים בהשמנת יתר ובחולים עם השמנת יתר וסוכרת מסוג 2 צפויים להתחיל לפני סוף 2026.
• ריג’נרון עובדת על נוסחה משולבת עם PRALUENT, מעכב PCSK9 שלה.
• PRALUENT ניתן כיום כזריקה דו-שבועית ומנוסח מחדש למינון שבועי לעבודה עם olatorepatide.
• החברה אמרה כי המוצר המשולב יכלול את כל רמות הטיטרציה, מה שמוסיף מורכבות.
• ההנהלה אמרה כי היא רוצה יותר מיתרון של נקודת אחוז אחת או שתיים בירידה במשקל ורואה מרחב להתחרות דרך סבילות GI טובה יותר או הפחתת LDL חזקה יותר.
• המטרה המסחרית היא לטפל בירידה במשקל ובסיכון קרדיווסקולרי יחד, במיוחד ברפואה ראשונית, קרדיולוגיה ורפואה פנימית.

צנרת ותחזית עתידית

מעבר להשקות הקרובות, ריג’נרון פירטה צנרת רחבה בתחומי אימונולוגיה, קומפלמנט, אונקולוגיה, נוגדי קרישה ומחלות מטבוליות.

• זכיינות קומפלמנט C5 נתפסת כהזדמנות משמעותית, אם כי ההנהלה אמרה כי ציפיות המכירות בשנת השיא הנוכחיות נשארות צנועות.
• תוכנית ניוון גיאוגרפי המשלבת pozelimab ו-cemdisiran צפויה לקבל קריאת ביניים בשנת 2026, שיכולה לסייע בעיצוב תכנון מחקר מרכזי.
• linvoseltamab, ביספציפי BCMA, מועבר מוקדם יותר בטיפול בתוך שוק hem-onc שההנהלה תיארה כשווה $40 מיליארד.
• נוגדנים לפקטור XI מפותחים לנוגדי קרישה במטרה להימנע מסיכון הדימום הקשור לחלק מהטיפולים הנוכחיים.
• נוגדן ארוך טווח IL-13, בבעלות מלאה של ריג’נרון, מינון למתנדבים בריאים ויכול להיכנס לשלב III מוקדם ככל הנראה בסוף 2027 או תחילת 2028.
• תוכנית זו יכולה להגיע לאישור בסביבות 2031, לפי ההנהלה.
• SUPI-Dupi, נוגדן ארוך טווח של קולטן IL-4 אלפא, נמצא בעבודה פרה-קלינית ויכול להיות מוכן לקליניקה עד סוף 2026 או תחילת 2027.
• חוסם ליגנד IL-4 וביספציפי IL-4/IL-13 צפויים להגיע לקליניקה בשנת 2027.
• ריג’נרון גם מצפה לנתונים מוקדמים מ-siRNAs ב-MASH ומנוגדן המכוון לקולטן NPR1 לתסמונת טכיקרדיה אורתוסטטית יציבתית (POTS).

ההנהלה אמרה כי הצנרת אינה מוערכת מספיק על ידי משקיעים, במיוחד תוכניות שיכולות להפיק תועלת מהתשתית המסחרית והמדעית של ריג’נרון.

שיתוף פעולה עם סאנופי ופיתוח עסקי

ריג’נרון אמרה כי היא בדיונים עם סאנופי על הרחבה פוטנציאלית של שיתוף הפעולה שלהם מעבר ל-DUPIXENT, ושני הצדדים פתוחים לבחינה מחדש של הסטרקצ’ר של השותפות.

• ההנהלה אמרה כי המטרה היא לשקף את תנאי השוק הנוכחיים ויכולות החברה, ולא את המסגרת המקורית משנת 2007.
• ריג’נרון אמרה כי הצלחת DUPIXENT, עם 1.5 מיליון חולים וקצב שינות של $24 מיליארד, מראה את ערך השותפות.
• ריאן קרו, ראש יחסי המשקיעים, אמר: "1 ועוד 1 שווה 3, לדעתי, בוודאי חל על שיתוף פעולה זה."
• הוא הוסיף כי להרחבת השותפות יש רציונל אסטרטגי לשני הצדדים, כאשר הפרטים עדיין מגובשים.
• ההנהלה אמרה כי תוכנית קולטן IL-4 אלפא כבר מכוסה תחת ההסכם הקיים, כך שיידרשו שיחות נוספות לפני קידומה קלינית.
• ריג’נרון אמרה כי המנכ"ל החדש של סאנופי הביע הערות מעודדות לגבי הקשר.

החברה גם אמרה כי היא נשארת פעילה בפיתוח עסקי, אך תישאר ממושמעת בנושא הערכת שווי.

• השקעה פנימית נשארת עדיפות הקצאת ההון העליונה.
• ריג’נרון אמרה כי יש לה מאזן חזק ומצב מזומנים גדל.
• החברה השתתפה במספר תהליכים תחרותיים במהלך השנה עד שנתיים האחרונות.
• ההנהלה אמרה כי דחתה לשלם יתר על המידה בתהליכים אלה.
• ריג’נרון אמרה כי היא ממשיכה להעריך הזדמנויות בכל מגזר הביוטכנולוגיה ומצפה להשלים עסקאות אסטרטגיות לאורך זמן אם הן הגיוניות עבור בעלי המניות.

נתונים, גנטיקה ואסטרטגיית בינה מלאכותית

ריג’נרון אמרה כי היתרון לטווח הארוך שלה עשוי לנבוע לא רק מתרופות, אלא גם מנתונים.

• החברה אמרה כי בילתה 12 שנים בבניית מסד הנתונים הגנטי הגדול בעולם.
• מסד נתונים זה מקושר לרשומות בריאות אלקטרוניות.
• נתוני פרוטאומיקה מתווספים כעת להעמקת התמונה של הביולוגיה והגנטיקה האנושית.
• ההנהלה אמרה כי מערכי נתונים קנייניים יהיו חשובים יותר לאורך זמן ככל שמודלי שפה גדולים יהפכו דומים יותר בכל הענף.
• קרו אמר: "מה שינצח בבינה מלאכותית, לדעתנו, הם מערכי נתונים קנייניים."
• ריג’נרון אמרה כי פלטפורמת הנתונים יכולה לסייע בגילוי מטרות ובהבנת עלויות מחלות במערכת הבריאות.

ראשי פרקים של שאלות ותשובות

במהלך מושב השאלות והתשובות, ההנהלה חזרה לעתים קרובות לאותם נושאים: ערך צנרת שאינו מוערך מספיק, ביצוע מסחרי חזק וחשיבות הנתונים הקנייניים.

• על נכסים מוערכים בחסר, ריג’נרון הצביעה על זכיינות C5, ניוון גיאוגרפי, linvoseltamab ופקטור XI כתוכניות עם פוטנציאל עלייה משמעותי.
• על EYLEA HD, ההנהלה אמרה כי שינויי התווית האחרונים סייעו להניע את שינוי הכיוון ברבעון השני, אך עדכוני משלמים לוקחים זמן.
• על DUPIXENT, החברה אמרה כי התרופה נשארת בחדירה נמוכה אפילו לאחר הגעה לקצב שינות של $24 מיליארד, במיוחד בדרמטיטיס אטופית, שם החדירה עדיין בשיעורים גבוהים של עשרות אחוזים.
• על תחרות, ההנהלה אמרה כי מוצרי YTE חדשים יותר אולי סייעו לחנך חולים לפנות לטיפול מומחה, מה שיכול גם לתמוך בביקוש ל-DUPIXENT.
• על השמנת יתר, החברה אמרה כי היא רוצה מוצר המציע סבילות טובה יותר או תועלת LDL ברורה, לא רק יתרון קטן בירידה במשקל.
• על בינה מלאכותית, ההנהלה אמרה כי נתוני גנטיקה ופרוטאומיקה קנייניים אמורים להישאר יתרון עמיד גם ככל שכלי תוכנה יהפכו נפוצים יותר.
• על ביצוע מסחרי, מקורט אמרה כי ריג’נרון הראתה כי היא יכולה להכין שווקים ולהשיק מוצרים בתחומי אימונולוגיה, אונקולוגיה, מחלות נדירות ואופתלמולוגיה.

ריג’נרון עזבה את הכנס עם מסר כי הצמיחה הנוכחית שלה היא רק חלק מהסיפור, וכי השלב הבא עשוי להיות תלוי במידה שווה בביצוע, נתונים ושותפויות כמו בכל תרופה בודדת.

הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.