AtriCure בכנס Wells Fargo: צמיחה ומרג’ינים מקדימים את התוכנית

יום שלישי, 08.09.2026 — AtriCure (ATRC) עדכנה משקיעים בכנס הבריאות השנתי ה-21 של Wells Fargo כי היא מתקדמת מהר יותר מהמתוכנן הן בהכנסות והן ברווחיות, וזאת אף בעוד שהיא ממשיכה לממן מחקרים קליניים מרכזיים והשקות מוצרים חדשים.

סמנכ"ל הכספים אנג’י וויריק אמרה כי החברה נמצאת קדימה ביחס לתוכנית ארוכת הטווח שהוצגה ביום המשקיעים שלה ב-2025, אך ציינה גם לחץ בתחום ה-hybrid ablation וביצוע לא אחיד בחלק מהשווקים הבינלאומיים.

נקודות מפתח

• AtriCure הודיעה כי התחזית הפיננסית שלה ל-2026 כבר מגיעה למרג’ין EBITDA מתואם של 14 אחוז, שנקבע במקור כיעד ל-2028, כלומר הרווחיות מקדימה את הלוח הזמנים בכשנתיים.
• החברה מקדמת שני תוכניות קליניות מרכזיות, LEAPS ו-BoxX-NoAF, שתיהן מיועדות להרחיב את הטיפול מעבר לשוק הליבה הנוכחי שלה.
• ניהול הכאב נותר מנוע צמיחה חזק, בעוד שניהול האוזנית והניתוח הפתוח ממשיכים ליהנות ממוצרים חדשים ואימוץ רחב.
• מרג’ין הברוטו נשמר סמוך ל-77 אחוז, והמזומנים בסוף הרבעון עלו על $167 מיליון.
• ההנהלה ציינה כי היא ממוקדת בצמיחה אורגנית, אם כי היא פתוחה לרכישות אם תופיע הזדמנות אטרקטיבית.

תוצאות פיננסיות

וויריק אמרה כי AtriCure מספקת ביצועים מעל יעדי התוכנית ארוכת הטווח שהוצגו ביום המשקיעים. יעדי החברה ל-2030 כוללים $1 מיליארד בהכנסות שנתיות, מרג’ין EBITDA מתואם של 20 אחוז והמרה של 75 אחוז תזרים מזומנים חופשי.

• התחזית הפיננסית למרג’ין EBITDA מתואם ל-2026 עומדת על 14 אחוז, שווה ליעד המרג’ין שנקבע במקור ל-2028.
• ההנהלה ציינה כי העלתה את התחזית הפיננסית ברבעון השני בגובה ההפתעה החיובית, מה שסייע להביא את החברה לרמה זו מוקדם מהצפוי.
• מרג’ין הברוטו נשמר סביב 77 אחוז במשך מספר רבעונות.
• מרג’ין הברוטו צפוי לרדת ירידה קטנה מתחת ל-77 אחוז באופן זמני כאשר מפעל ייצור חדש ייכנס לפעולה ברבעון השלישי, אך ההנהלה ציינה כי הוא צפוי להישאר מעל 75 אחוז.
• המזומנים בסוף הרבעון עלו על $167 מיליון.

וויריק אמרה כי החברה מנסה לאזן בין השקעה בצמיחה לבין שיפור הרווחיות. היא תיארה את ההתקדמות כעקבית עם גישת AtriCure לתחזית הפיננסית, ואמרה כי החברה קבעה יעדים שהאמינה שתוכל לעמוד בהם.

עדכונים תפעוליים

צינור המוצרים הקליני של AtriCure נותר מרכזי בסיפור הצמיחה שלה. ההנהלה ציינה כי החברה מתקדמת בשני ניסויים שעשויים להרחיב את השוק עבור מוצרי ניתוחי הלב שלה.

• ניסוי LEAPS השלים את גיוס המשתתפים באמצע 2025.
• LEAPS הגיע ל-50 אחוז צבירת אירועים, כלומר כ-234 מתוך 469 אירועי שבץ נדרשים, במהלך 2025.
• החברה מצפה לנתוני LEAPS בתוך מספר שנים, בהתבסס על לוח הזמנים המונחה על ידי אירועים.
• ניסוי הפרוצדורה BoxX-NoAF מתקדם בקצב מהיר בכשנה מתוכנית גיוס המשתתפים המקורית של שנתיים.
• BoxX-NoAF עבר את סימן ה-50 אחוז בגיוס המשתתפים, עם יותר מ-500 חולים שגויסו, ועל המסלול לסיים את הגיוס עד סוף 2025.
• החברה מצפה שנתוני BoxX-NoAF יוצגו ב-AATS במאי 2026.
• BoxX-NoAF מתוכנן להראות הפרש של 10 אחוז בין קבוצות הביקורת והטיפול.

וויריק אמרה כי מחקר BoxX-NoAF חשוב במיוחד משום שהוא מכוון לקבוצה הגדולה של חולי ניתוחי לב שאין להם כבר פרפור פרוזדורים. החברה ציינה כי קבוצה זו מייצגת כ-70 אחוז מחולי ניתוחי הלב, מה שיוכל להרחיב את השוק באופן מהותי אם הנתונים יהיו חיוביים.

AtriCure גם דנה בהתקדמות בפיתוח מוצרים:

• החברה השלימה פרוצדורה ראשונה על בני אדם תוך שימוש בטכנולוגיית PFA ו-RF dual-energy שלה באוסטרליה.
• העבודה על טכנולוגיה זו מתחילה כעת באירופה.
• הגשת פטור להתקן חקירתי (investigational device exemption) צפויה בתחילת 2027.
• יזום הניסוי צפוי עד סוף 2027.
• החברה עדיין מעריכה את גודל הניסוי ואוכלוסיית החולים, כולל האם להתחיל עם חולים שאינם סובלים מפרפור פרוזדורים או עם חולים עם פרפור פרוזדורים.
• פלטפורמת PFA ו-RF צפויה לדרוש ציוד הון חדש בבתי חולים.
• ההנהלה ציינה כי הטכנולוגיה צריכה לתמוך בתמחור דומה לניסיון העבר של החברה בחדשנות.

עדכוני מוצרים נוספים כללו:

• ה-AtriClip FLEX-Mini הקטן יותר נמצא בתהליך הארכה של 510(k) וצפוי להשיק בסוף 2026.
• ה-Mini V-Clip, גרסת הקצה הפתוח, נמצא בפיתוח וצפוי להשיק בסוף 2027.
• התקן cryoXT לקטיעות עדיין בשלב מוקדם אך מציג תאוצה חזקה.
• מבנה הייצור החדש הסמוך למטה החברה צפוי להיכנס לפעולה ברבעון השלישי ולהכפיל את הכושר בפועל.

תמהיל עסקי ומגמות בזכיינויות

AtriCure ציינה כי עסקיה מתפקדים בצורה שונה בין הזכיינויות, כאשר ניהול הכאב בולט כמנוע הצמיחה החזק ביותר בתקופה הקרובה.

• עסק ניהול הכאב צמח ב-33 אחוז בשנה הקודמת וב-29 אחוז בחצי הראשון של השנה הנוכחית.
• צמיחה זו הייתה מונעת בעיקר על ידי נפח, עם כ-25 אחוז צמיחה בנפח ורק נקודות ספורות ממחיר.
• ההנהלה ציינה כי התקן cryoSPHERE MAX הגיע לכ-75 אחוז חדירה בפרוצדורות בית החזה.
• התקן cryoXT החדש יותר לקטיעות מציג פחות מ-1 אחוז חדירה, מה שמותיר הזדמנות שוק פתוחה גדולה.
• פרוצדורות בית החזה מציגות כ-20 אחוז חדירה לטכנולוגיית חסימת עצב קריו בסך הכל.
• פרוצדורות סטרנוטומיה נותרות תורמות קטנות אך יציבות בשל חדירה נמוכה.

וויריק אמרה כי עסק ניהול הכאב נהנה מפרוצדורות מהירות יותר, שלדבריה מעודדות מנתחים לטפל בחולים נוספים. היא כינתה את הצמיחה בת-קיימא בתקופה הקרובה.

זכיינות ניהול האוזנית נותרת גם היא חלק מרכזי בסיפור הצמיחה של החברה.

• ה-AtriClip FLEX-Mini מייצג כעת 45 אחוז מהכנסות ניהול האוזנית.
• ההנהלה ציינה כי הזכיינות ממשיכה לצמוח למרות לחץ תחרותי מ-Edwards.
• וויריק אמרה כי AtriCure מאמינה שביצועי המוצר שלה ותמיכת השטח הייעודית מעניקים לה יתרון.
• היא הצביעה על ניסיון Medtronic הקודם בשוק כראיה לכך שמנתחים לא יאמצו התקן אלא אם ביצועיו חזקים.

ה-open ablation הוא תחום מיקוד מרכזי נוסף.

• התקן EnCompass אומץ בקרוב לכל חשבונות ניתוחי הלב שמעל 700 בשנה האחרונה.
• ההנהלה ציינה כי EnCompass מניע את כל צמיחת ה-open ablation, מבלי להגדיל את השימוש בטכנולוגיה הישנה.
• החברה ציינה כי להתקן יש מסלול ארוך משום שכ-65 אחוז מחולי פרפור הפרוזדורים עדיין אינם מקבלים טיפול ablation.
• וויריק אמרה כי ההתקן מקצר את זמן הפרוצדורה מכ-45 דקות לכ-10 דקות.
• היא אמרה כי טכנולוגיית PFA ו-RF dual-energy המתוכננת עשויה לקצר עוד דקה או שתיים מזמן הפרוצדורה.

AtriCure גם ציינה כי עסק ה-hybrid ablation שלה מתפקד מתחת לציפיות, אם כי הוא מציג סימני התאוששות. ההנהלה ציינה כי החולשה מקוזזת על ידי עוצמה בזכיינויות אחרות.

העסק הבינלאומי נותר חלק קטן יותר מהחברה, בכ-18 אחוז מסך ההכנסות, וההנהלה ציינה כי חלק מהשווקים עדיין מתמודדים עם שיבושים ובעיות ביצוע. החברה ציינה כי היא עובדת על התבססות אזורים אלה.

תחזית עתידית

ההנהלה ציינה כי השלב הבא של הצמיחה יהיה תלוי בתוצאות קליניות, אימוץ טיפול רחב יותר והמשך השקות מוצרים.

• BoxX-NoAF צפוי לספק נתונים מוקדם מהמתוכנן במקור, וההנהלה ציינה כי הדבר עשוי לתמוך בעדכון לתוכנית ארוכת הטווח כשנה מוקדם מהצפוי.
• החברה ציינה כי עדכון התוכנית ארוכת הטווח צפוי להגיע סביב תוצאות BoxX-NoAF ולוח הזמנים של ה-PMA.
• אם BoxX-NoAF יהיה חיובי, ההנהלה ציינה כי החזר כספי עבור ablation בשילוב ניהול אוזנית כבר קיים וזמין היום, ללא קשר למצב פרפור הפרוזדורים.
• LEAPS עשוי לסייע בהרחבת השוק עוד יותר על ידי תמיכה בהפחתת סיכון שבץ בקבוצת חולים רחבה יותר.
• החברה ציינה כי שיעור אירועי השבץ צפוי לרדת בחדות לאחר סימן ששת החודשים שלאחר הפרוצדורה.

ההנהלה גם דנה במגמות שוק ורגולציה שעשויות לסייע באימוץ.

• מדד האיכות STS ACSQ לטיפול כירורגי בפרפור פרוזדורים מכוון לשיעור טיפול של 70 אחוז, לעומת כ-35 אחוז כיום בחולי ניתוחי לב עם פרפור פרוזדורים בארה"ב.
• וויריק אמרה כי מדד האיכות צפוי ליצור מודעות מתונה בתקופה הקרובה, עם השפעה גדולה יותר ברגע שיעבור למערכת דירוג כוכבים.
• היא אמרה כי שינוי זה צפוי להשפיע בצורה משמעותית יותר על צמיחת ההכנסות לאורך זמן.
• החברה רואה בפלטפורמת EnCompass מנוע צמיחה לטווח ארוך הן בשוק האמריקאי והן בשווקים הבינלאומיים.
• היא גם רואה מקום ל-AtriClip ומוצרים אחרים לצבור נתח שוק באירופה, שם שיעורי הטיפול נמוכים מאשר בארה"ב.

בנושא הקצאת הון, AtriCure ציינה כי היא מעדיפה פיתוח פנימי וניסויים קליניים. ההנהלה ציינה כי היא פתוחה לרכישות, אך רק אם ההזדמנות תהיה אטרקטיבית.

עיקרי שאלות ותשובות

במהלך מושב שאלות ותשובות, וויריק חזרה מספר פעמים על הנושא שלפיו AtriCure נמצאת קדימה מהלוח הזמנים.

• היא אמרה כי החברה נמצאת קדימה ביחס לתוכנית ארוכת הטווח הן בביצועי השורה העליונה והן בשורה התחתונה.
• היא אמרה כי לוח הזמנים של הניסוי הקליני היה טוב מהצפוי, במיוחד עבור LEAPS ו-BoxX-NoAF.
• היא אמרה כי יעד ההכנסות ל-2030 טעון בחלקו האחורי ומניח תוצאות ניסוי חיוביות ולפחות PMA לפרוצדורת BoxX בפרפור פרוזדורים לאחר ניתוח.
• היא אמרה כי הזרזים של BoxX ו-LEAPS מגיעים מוקדם יותר ממה שהחברה ציפתה במקור.

בנושא ניהול הכאב, וויריק אמרה כי הצמיחה מגיעה בעיקר מנפח ולא ממחיר, וכי החברה מאמינה שהמגמה יכולה להימשך בתקופה הקרובה.

בנושא התחרות, היא אמרה כי AtriCure נותרת בטוחה בעסק ניהול האוזנית שלה גם לאחר שנכנסה Edwards לשוק. היא אמרה כי ניסיון החברה עם Medtronic הראה שמנתחים צריכים לסמוך על ביצועי התקן לפני שהם מאמצים אותו. היא גם ציינה כי Edwards מתמודדת עם אתגר משום שאין לה טכנולוגיית ablation.

בנושא ניתוח רובוטי, וויריק אמרה כי אישור da Vinci 5 של אינטואיטיב סרג’יקל לפרוצדורות לב הוא יותר אימות מאשר איום. היא אמרה כי חלק ממוצרי AtriCure כבר תואמים לפרוצדורות רובוטיות.

היא גם תיארה את הרחבת הייצור של החברה כדרך לתמוך בצמיחה תוך שמירה על מרג’ין ברוטו מעל לרמות הטובות ביותר בענף.

סיכום

AtriCure ציינה כי היא קדימה מהתוכנית, אך עדיין במצב השקעה בעוד שהיא ממתינה לנתוני ניסויים מרכזיים והשקות מוצרים חדשים.

הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.