מדריגל בכנס הצמיחה של Canaccord Genuity: Rezdiffra תופסת תאוצה

יום שלישי, 11.08.2026 — מדריגל פארמסיוטיקלס (MDGL) השתמשה בכנס הצמיחה השנתי ה-46 של Canaccord Genuity כדי להציג עסק שצומח במהירות בצד אחד ובונה לקרב ארוך טווח בצד השני. החברה אמרה כי Rezdiffra עדיין בשלבים מוקדמים של השקתה, אך כבר מייצרת מכירות בהיקף של תרופת בלוקבאסטר, בעוד שעסקאות צינור חדשות ולחץ תמחור באירופה מצביעים הן על הפוטנציאל והן על המגבלות של הסיפור הנוכחי.

נקודות מפתח

• מדריגל דיווחה על הכנסות של $364 מיליון ברבעון השני של 2026, עלייה של 71% לעומת השנה הקודמת, עם שיעור ריצה של 12 חודשים אחרונים של כ-$1.3 מיליארד.
• Rezdiffra חצתה את רף 49,000 מטופלים פעילים בסוף הרבעון ועברה את 50,000 בתחילת יולי, פחות משנתיים וחצי לאחר ההשקה.
• החברה אמרה כי בנתה צינור של 10 נכסים בפחות מ-$300 מיליון בהון ראשוני, עם שלושה מחקרי קומבינציה שצפויים להתחיל ב-2027.
• ההנהלה רואה ב-Rezdiffra תרופת בסיס ב-MASH, עם הרחבת אינדיקציה אפשרית למחלה צירוטית והגנת פטנט לטווח ארוך עד 2045.
• המכירות האירופיות צפויות להישאר מוגבלות ב-2026 בשל בעיות תמחור של מדינה מועדפת, אפילו כאשר התרופה מאושרת באזור.

תוצאות פיננסיות

מדריגל אמרה כי Rezdiffra המשיכה לרשום צמיחה מסחרית מהירה ברבעון השני של 2026, הרבעון התשיעי שלה בשוק.

• ההכנסות הגיעו ל-$364 מיליון, עלייה של 71% לעומת אותו רבעון ב-2025.
• הכנסות 12 החודשים האחרונים עמדו על כ-$1.3 מיליארד.
• המטופלים הפעילים עברו את 49,000 בסוף הרבעון ועלו מעל 50,000 בתחילת יולי.
• ההנהלה אמרה כי היא נוחה עם ציפיות הצמיחה הקונצנזוס מהרבעון השני לרבעון השלישי ומהרבעון השלישי לרבעון הרביעי של 2026.
• החברה אמרה כי מסלול ההשקה מצביע לעבר מעמד של מגה-בלוקבאסטר.

קרול הנטסמן, מנהלת המסחר הראשית, אמרה: "הכרזנו על $364 מיליון בהכנסות, שהיוו עלייה של 71% משנה לשנה, בהשוואה לאותו רבעון לפני שנה. אם מסתכלים על 12 החודשים האחרונים שלנו בהכנסות, אנחנו על שיעור ריצה של כ-$1.3 מיליארד. זה רק לאחר תשעה רבעונות של השקה. זה מציב אותנו על מסלול של מגה-בלוקבאסטר, וזה בדיוק מה שאנחנו חושבים ש-Rezdiffra היא."

עדכונים תפעוליים

מדריגל אמרה כי הבסיס המסחרי של Rezdiffra רחב ועדיין מעמיק.

• יותר מ-10,000 רושמי מרשמים כתבו עבור התרופה.
• החברה אמרה כי היא ממשיכה להוסיף רושמי מרשמים חדשים מדי שבוע.
• ההנהלה אמרה כי העסק עבר מאימוץ רחב לרישום מרשמים עמוק יותר, כעת בקנה אחד עם השקות מומחיות מהשורה הראשונה.
• הרופאים נשארים חיוביים לגבי התרופה, וחלקם רואים אותה עולה על ציפיות קליניות.
• החברה הדגישה מינון פעם ביום, סבילות טובה ויעילות מכוונת כבד כמבדלים מרכזיים.

מדריגל גם הצביעה על ניתוח תרשים יער שלדבריה הראה יעילות חזקה בכל תת-סוגי המטופלים, אותו תיארה כיתרון בשוק התחרותי.

החברה מיסגרה את שוק ה-MASH כעדיין בשלבים מוקדמים של פיתוח.

• ההנהלה אמרה כי החדירה הנוכחית היא כ-1% מהשוק הניתן לכתובת, בהתבסס על שיעור אבחון של 10% וחדירה של 10% בתוך אותה קבוצה מאובחנת.
• היא אמרה כי השוק נשאר לא מפותח ויכול לצמוח במשך שנים רבות, בדומה לקטגוריות מומחיות כרוניות אחרות שלקחו עשרות שנים להגיע לקנה מידה גדול.
• היא השוותה את ההזדמנות לטווח ארוך עם שווקים כמו דלקת מפרקים שגרונית ומחלת מעי דלקתית, שהגיעו בסופו של דבר לגודל של כ-$20 מיליארד.

התחרות מ-Wegovy ב-MASH נדונה, אך מדריגל אמרה כי אינה רואה בתרופה איום ישיר על בסיסה המסחרי המרכזי.

• Wegovy אושרה ב-MASH כשנה לפני שיחת הכנס הזו.
• פחות מ-1% ממרשמי Wegovy ל-MASH נכתבים על ידי הפטולוגים או גסטרואנטרולוגים, על פי מדריגל.
• החברה אמרה כי Wegovy פועלת יותר כטיפול רקע מאשר כמתחרה ישירה.
• ההנהלה אמרה כי התחרות עשויה לסייע בחינוך השוק ולהאיץ את הצמיחה הכוללת של הקטגוריה.

הרחבת הצינור

מדריגל אמרה כי עברה במהירות מסיפור של נכס יחיד לאסטרטגיית קומבינציה רחבה יותר המרוכזת סביב רסמטירום, התרופה הנמכרת בשם Rezdiffra.

• החברה אמרה כי יש לה כעת 10 נכסים בתיק שלה.
• היא אמרה כי אותם נכסים נאספו בפחות מ-$300 מיליון בהשקעה ראשונית.
• ההנהלה אמרה כי כל נכס נבחר מסיבות מדעיות, ולא בשל העדפה אסטרטגית קבועה.
• המטרה היא לבנות משטרי קומבינציה שיכולים לשפר את היעילות ב-MASH ובשלבי מחלה קשורים.

הצינור כולל מספר תוכניות בשם:

• MGL-2086, אגוניסט GLP-1 ממולקולה קטנה שקיבל רישיון ביולי 2025. מדריגל התחילה מחקר ראשון בבני אדם ומצפה למחקר קומבינציה עם רסמטירום ב-2027.
• Ervogastat, מעכב DGAT2 שקיבל רישיון מ-פייזר. לנכס יש נתוני שלב IIb המראים הפחתת שומן בכבד, ומדריגל מצפה למחקר אינטראקציה בין תרופות בשלב I מאוחר יותר ב-2026 ותוכנית שלב II ב-2027.
• siRNA המכוון ל-PNPLA3 שקיבל רישיון מ-Arrowhead Pharmaceuticals. החברה אמרה כי המטרה חשובה בחומרת MASH, במיוחד בקרב מטופלים היספנים, שבהם עד 30% עשויים לשאת מוטציות ניתנות לטיפול.
• שש תוכניות siRNA נוספות, שהחברה לא זיהתה.

דיוויד סורגל, מנהל הרפואה הראשי, אמר כי תוכנית ה-GLP-1 נבחרה מכיוון שאפילו ירידה מתונה במשקל עשויה לשפר את השפעת הרסמטירום על פיברוזיס. הוא אמר: "הסיבה שהתעניינו במנגנון הזה היא מכיוון שאנחנו יודעים ממחקר MAESTRO-NASH שמטופלים שמאבדים רק מעט ממשקל גופם, כלומר 5% ירידה במשקל הגוף, רואים השפעה מוגברת של רסמטירום על פיברוזיס. רואים יעילות אנטי-פיברוטית טובה יותר אם אפשר פשוט לכוונן מעט ירידה במשקל הגוף."

מדריגל אמרה כי שלושה מחקרי קומבינציה צפויים להתחיל בשלב II ב-2027, כאשר ההתקדמות לשלב III תוחלט על ידי הנתונים ולא על ידי סדרי עדיפויות קבועים מראש.

תחזית עתידית

החברה אמרה כי ערכה לטווח ארוך יותר תלוי הן בתוצאות קליניות והן בהרחבת אינדיקציה.

• המשך 54 החודשים של MAESTRO-NASH באוכלוסיית F2 ו-F3 צפוי ב-2028.
• מחקר MAESTRO Outcomes פועל באוכלוסיית F4, או MASH צירוטי, ומונע על ידי אירועים.
• מדריגל אמרה כי תוצאות חיוביות מכל אחד מהמחקרים יכולות לתמוך באישור מלא ב-F2 ו-F3.
• הצלחה ב-MAESTRO Outcomes יכולה לתמוך בהרחבת אינדיקציה ל-F4c, מה שירחיב את ההזדמנות המסחרית.

החברה אמרה כי שוק ה-F4c יכול להיות חשוב במיוחד.

• היא העריכה 245,000 מטופלי F4c מאובחנים בארה"ב.
• ההנהלה אמרה כי ניתן להגיע לפלח זה מהר יותר מכיוון שהמחלה חמורה יותר ודחיפות הטיפול גבוהה יותר.
• החברה אמרה כי הרחבת F4c יכולה להכפיל בערך את ההזדמנות המסחרית הכוללת של Rezdiffra.

מדריגל גם הדגישה את עמדת הרכוש הרוחני שלה.

• Rezdiffra מוגנת על ידי פטנטים עד 2045.
• החברה אמרה כי תקופת הגנה ארוכה זו תומכת הן בזיכיון הנוכחי והן בפיתוח קומבינציה עתידי.

בחזית התחרותית, מדריגל אמרה כי היא מצפה להיות ראשונה עם נתוני תוצאות.

• ההנהלה אמרה כי מוצרים מתחרים צפויים להתחיל עם אישור מואץ ולאחר מכן לחפש נתוני תוצאות מאוחר יותר.
• היא אמרה כי Rezdiffra צריכה להגיע לתוצאות ראשונה, מה שיכול לחזק את מעמדה בשוק.
• החברה גם דנה בתרופות מבוססות FGF21 כמתחרות עתידיות פוטנציאליות, אך אמרה כי הן עשויות לשמש כטיפול השראה בשל תופעות לוואי וחששות לגבי צפיפות מינרלים בעצם.

מדריגל אמרה כי רסמטירום עשוי גם להציע יתרונות קרדיומטבוליים רחבים יותר.

• התרופה הראתה הפחתות ב-LDL-C, Lp(a) וטריגליצרידים.
• ההנהלה אמרה כי השפעות אלו יכולות להיות חשובות מכיוון שמטופלי MASH מתמודדים לעתים קרובות עם סיכון קרדיווסקולרי מהשמנה, סוכרת ויתר לחץ דם.
• החברה אמרה כי המטרה היא לא רק שיפור הכבד אלא גם פרופיל סיכון כולל טוב יותר למטופלים.

בינלאומית, מדריגל אמרה כי אירופה נשארת הזדמנות משמעותית אך מוגבלת בטווח הקרוב.

• Rezdiffra מאושרת באיחוד האירופי.
• היא הושקה בגרמניה בספטמבר 2025.
• היא אושרה לאחרונה בבריטניה.
• ההנהלה אמרה כי המכירות האירופיות ב-2026 צפויות להיות זניחות עד שבהירות התמחור תשתפר.
• החברה הצביעה על לחץ תמחור של מדינה מועדפת כמכשול העיקרי.
• היא אמרה כי היא עובדת על הנושא אך אינה מצפה לפתרון בטווח הקרוב.

עיקרי שאלות ותשובות

במהלך מושב השאלות והתשובות, ההנהלה חזרה לכמה נושאים חוזרים: גודל השוק, אימוץ רופאים, תחרות וההיגיון מאחורי הצינור.

• מנהלים אמרו כי השוק עדיין בחיתוליו, עם חדירה של כ-1% בלבד מההזדמנות הניתנת לכתובת.
• הם אמרו כי בסיס הרושמים רחב ועדיין מתרחב, עם יותר מ-10,000 רופאים הכותבים כעת Rezdiffra.
• הם אמרו כי סנטימנט הרופאים נשאר חזק ועשוי להשתפר כאשר רופאים רואים יעילות רחבה יותר בכל תת-קבוצות המטופלים.
• הם תיארו את Rezdiffra כטיפול יסודי שיכול לעגן קומבינציות עתידיות במחלת F2, F3 ו-F4c.
• הם חזרו על כך שהחברה אינה בוחרת נכסי צינור לפי העדפה, אלא לפי האם המדע תומך בקומבינציה עם רסמטירום.

הנטסמן אמרה: "אנחנו רק 10% חדורים לשוק שיש לו שיעור אבחון של 10%. 10% מתוך 10%, אנחנו רק 1% חדורים למה שאנחנו חושבים שיכול להיות שוק משמעותי, ואנחנו בהחלט במעמד מנהיגות ומצפים לצמיחה מתמשכת."

היא גם אמרה: "Rezdiffra תהיה הראשונה עם תוצאות, וכל המוצרים שמגיעים יתחילו עם אישור מואץ, ויצטרכו להגיע לתוצאות שלהם. בדיוק כפי שהיינו ראשונים בשוק ב-F2, F3, נהיה ראשונים עם תוצאות, וזה נותן לנו הזדמנות אמיתית להמשיך לבצע השקה מוצלחת מאוד."

ההנהלה אמרה כי החברה רואה את מעמדה הנוכחי כנקודת התחלה ולא כקו סיום, כאשר צמיחה מסחרית, הרחבת אינדיקציה ומחקרי קומבינציה כולם צפויים לעצב את השלב הבא של הזיכיון.

הקוראים מוזמנים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.