מדד ת"א 125 עלה במהלך המסחר; ת"א-ביטוח עלה ב־4.31%
MannKind Corp. דיווחה על הכנסות של $109.4 מיליון ברבעון השני, מעט מעל לציפיות וול-סטריט וגבוהות ב-43% לעומת השנה הקודמת, כאשר חברת הביוטק נשענת על צמיחה ממוצרים מושקים ועל השקות מוצרים חדשים. רווח למניה הגיע להפסד של סנט אחד, בהתאם לתחזיות. המניה עלתה ב-4.55% במושב בורסה הרגיל ל-$4.14, ולאחר מכן ירדה ב-3.45% במסחר לאחר שעות ל-$3.959, כאשר המשקיעים שקלו את מומנטום המכירות החזק מול עליית ההוצאות וההפסד ה-GAAP המורחב.
ראשי פרקים
- הכנסות של $109.4 מיליון עקפו את האומדנים בכ-0.32% וצמחו ב-43% לעומת השנה הקודמת.
- רווח למניה של מינוס סנט אחד תאם את הציפיות.
- הכנסות ממוצרים מושקים עלו ב-111% משנה לשנה, בלא כולל הכנסות שיתוף פעולה ושירותים.
- השקת Afrezza לילדים ואישור FUROSCIX ReadyFlow היו הזרזים המסחריים המרכזיים.
- החברה סיימה את הרבעון עם $161 מיליון במזומן פרו-פורמה לאחר מימון PIPE של $50 מיליון.
ביצועי החברה
MannKind ציינה כי עמדה בשלושת הזרזים המרכזיים שהציבה לשנת 2026: אישור ילדים עבור Afrezza, אישור FUROSCIX ReadyFlow, ונתונים ראשוניים חיוביים לתוכנית ה-nintedanib DPI שלה בפיברוזיס ריאתי אידיופתי.
תמהיל ההכנסות של החברה המשיך להתמקד במוצרים מושקים, שלפי ההנהלה צומחים מהר יותר מתמלוגים. הכנסות ממוצרים מושקים, בלא כולל הכנסות שיתוף פעולה ושירותים, עלו ב-111% משנה לשנה. התמלוגים נותרו בסיס יציב, אך ירדו ב-1% ברצף מהרבעון הראשון.
Afrezza, האינסולין הנשאף של החברה, ייצרה $17 מיליון במכירות נטו ברבעון. זה כלל רק כחודש אחד של פעילות השקת ילדים לאחר אישור ה-FDA ב-29.05. מכירות נטו של FUROSCIX הגיעו ל-$22.2 מיליון, עלייה של 43% מהרבעון הראשון, בעוד שיחידות שנמכרו עלו ב-49%. הכנסות שיתוף פעולה ושירותים הסתכמו ב-$35 מיליון, והחברה הכירה ב-$4.9 מיליון בהכנסות אבן דרך הקשורות לפיתוח ralinepag DPI.
הרבעון גם הדגיש את עלות ההתרחבות. MannKind רשמה הפסד נטו GAAP של $19 מיליון, לעומת רווח נטו של $700,000 שנה קודם לכן. הפסד נטו non-GAAP עמד על $2.7 מיליון, לעומת רווח נטו non-GAAP של $13.9 מיליון ברבעון המקביל אשתקד.
ראשי פרקים פיננסיים
- הכנסות: $109.4 מיליון, עלייה של 43% משנה לשנה ו-21% מהרבעון הראשון.
- רווח למניה: מינוס $0.01, בהתאם לתחזית.
- הכנסות חצי שנה ראשון: $199.5 מיליון, עלייה של 29% מחצי השנה הראשון של 2025.
- הכנסות שנים עשר חודשים אחרונים: $360.78 מיליון עם מרג’ין רווח גולמי חזק של 75.63%.
- שווי שוק: $1.31 מיליארד.
- מכירות נטו Afrezza: $17 מיליון, בסיוע השקת הילדים.
- מכירות נטו FUROSCIX: $22.2 מיליון, עלייה של 43% ברצף.
- הכנסות תמלוגים: $32.4 מיליון, עלייה של 4% משנה לשנה.
- הכנסות שיתוף פעולה ושירותים: $35 מיליון, עלייה של 53% משנה לשנה.
- הכנסות אבן דרך ralinepag DPI: $4.9 מיליון.
- הפסד נטו GAAP: $19 מיליון, לעומת רווח של $700,000 שנה קודם לכן.
- הוצאות מו"פ: $18 מיליון, עלייה של 31% משנה לשנה; הוצאות SG&A: $58.3 מיליון, עלייה של 84%.
רווחים מול תחזית
MannKind עמדה בציפיות האנליסטים ברווח למניה, ודיווחה על הפסד של סנט אחד למניה לעומת תחזית לאותה תוצאה. ההכנסות הגיעו ל-$109.37 מיליון, מעט מעל לאומדן הקונסנזוס של $109.02 מיליון.
הפתעת ההכנסות הייתה צנועה ב-0.32%, אך שיעור הגידול משנה לשנה היה חשוב הרבה יותר מהעקיפה הקטנה. ההכנסות עלו ב-43% לעומת אותו רבעון אשתקד, מה שמרמז שהחברה צוברת קנה מידה למרות שהיא עדיין משקיעה רבות בהשקות ובפיתוח.
הרבעון לא היה הפתעת רווחים גדולה במובן המסורתי. במקום זאת, הוא הדגים הוצאה לפועל על מספר חזיתות מסחריות וקליניות, תוך הדגשת עלות האסטרטגיה לטווח הקצר.
תגובת השוק
מניות MannKind סגרו את מושב בורסה הרגיל ב-$4.14, עלייה של 4.55% מהסגירה הקודמת של $3.96. לאחר פרסום הרווחים ושיחת הוועידה, המניה ירדה ל-$3.959 במסחר לאחר שעות, ירידה של 3.45% מהסגירה, או כ-14 סנט.
היפוך המגמה מרמז שהמשקיעים הגיבו בתחילה בחיוב לצמיחת ההכנסות ולהתקדמות השקת המוצרים, ולאחר מכן נעשו זהירים יותר לאחר שמיעת פרטים על הוצאות גבוהות יותר, הפסד GAAP של $19 מיליון, וחיובים קרובים הקשורים לתשלום זכות הערך המותלה של החברה. המניה נותרת הרבה מתחת לשיא 52 השבועות שלה של $6.51, אם כי מעל לשפל של $2.23.
לא סופקו נתוני נפח מסחר, ולכן לא ניתן לקבוע אם המהלך התרחש על נפח חריג. עם זאת, הירידה לאחר שעות מצביעה על תגובת משקיעים מעורבת.
תחזית פיננסית וציפיות
ההנהלה אמרה כי 2026 היא "שנת השקעה מכוונת" וכי החברה עוברת מהכנה להשקה לביצוע.
עבור FUROSCIX, MannKind שמרה על תחזית פיננסית להכנסות שנתיות מלאות של $110 מיליון עד $120 מיליון. ההנהלה אמרה שחצי השנה הראשון ייצג כ-35% מהטווח השנתי המלא, וצופה שחצי השנה השני ישא משקל רב יותר, בהתאם לתבניות עונתיות ולשיפור בנגישות המחיר למטופלים בהמשך השנה.
החברה גם ציינה:
- ReadyFlow אמורה להיות זמינה תוך שלושה שבועות מהאישור.
- אימון נציגים מתוכנן לשבוע של 10.08.
- משלוח תרופות מתוכנן לאוגוסט.
- תשלום CVR של $45 מיליון יבוצע ברבעון השלישי, עם כ-$16 מיליון בהוצאה קשורה שתירשם אז.
- חלקים גדולים מהכנסות FUROSCIX צפויים לעבור ל-ReadyFlow ב-2027, מה שיסייע למרג’ינים.
עבור Afrezza, ההנהלה אמרה שהשקת הילדים עדיין מוקדמת, אך היא רואה מרשמים חוזרים, מרשמים חדשים וביקוש גובר. החברה גם מתכננת מחסנית של 2 יחידות ב-2027 והתקן InhaleIQ מחובר Bluetooth עם אינטגרציית CGM.
עבור nintedanib DPI, MannKind אמרה שעבודת שלב II מתנהלת לאחר נתוני שלב I חיוביים בחולי IPF. הנתיב הרגולטורי נמצא עדיין בדיון עם ה-FDA. למרות ההפסדים הנוכחיים, טיפ של InvestingPro מדגיש שאנליסטים צופים שהחברה תהיה רווחית השנה, עם תחזית רווח למניה של $0.10 לשנה הפיסקלית 2026. לתובנות מעמיקות יותר על פוטנציאל ההתאוששות של MNKD, משקיעים יכולים לגשת לדוח המחקר המקיף של Pro, אחד מ-1,400+ הזמינים עבור מניות אמריקאיות, אשר הופך נתונים פיננסיים מורכבים למודיעין ברור וניתן לפעולה.
דברי ההנהלה
המנכ"ל Michael Castagna אמר שהחברה עמדה בשלושת הזרזים המרכזיים שלה לשנת 2026.
"הצבנו שלושה זרזים מרכזיים השנה. אישור ילדים ל-Afrezza, פתיחת הזדמנות אינדיקציה שלא הייתה לנו גישה אליה. FUROSCIX ReadyFlow, שיש לנו סביבו CVR בשל התרומה המשמעותית שתהיה לו לצמיחה החשובה של הפרנצ’ייז הזה. לבסוף, קריאת שלב I-B ב-nintedanib DPI בחולים עם IPF ומחלת ריאות בסיסית," אמר.
הוא גם הצביע על השינוי בתמהיל ההכנסות: "כשאתה מוציא את הכנסות שיתוף הפעולה והשירותים, צמחת ב-111% על מוצרים מושקים משנה לשנה."
על השקת Afrezza לילדים, אמר Castagna: "למעשה, אחד מכל שלושה מ-100 הכותבים המובילים של תרופות מהירות-פעולה לילדים כבר רשם Afrezza. היו לנו 20 חשבונות קדימות, וכל 20 כתבו לפחות מרשם אחד מאז ההשקה."
סמנכ"ל הכספים Chris Prentiss אמר שבסיס העלויות של החברה משקף את מחזור ההשקה ואינטגרציית הרכישה. "השינוי משנה לשנה משקף בעיקר את ההשקעות המתוכננות לתמיכה ב-FUROSCIX, כולל ניסוח ReadyFlow, השקת Afrezza לילדים, השקעה בתוכנית הפיתוח MNKD-201 שלנו, והעלייה המצטברת בסטרקצ’ר העלויות שלנו בעקבות רכישת scPharmaceuticals Inc.," אמר.
סיכונים ואתגרים
- עלויות תפעוליות עולות: מו"פ ו-SG&A צמחו בחדות, מה שעלול להשאיר הפסדים גבוהים.
- יציאות מזומן לטווח קצר: תשלום ה-CVR של $45 מיליון וההוצאה הקשורה יפגעו בתוצאות הרבעון השלישי.
- סיכון הוצאה לפועל של השקה: Afrezza ו-FUROSCIX שתיהן זקוקות לאימוץ מתמשך כדי להצדיק את ההשקעה.
- מכשולי החזר ונגישות: החברה אמרה שהמרת החייבים עבור Afrezza עדיין מוקדמת, ו-FUROSCIX מתמודדת עם בעיות נגישות מחיר עבור חלק מהמטופלים.
- אי-ודאות רגולטורית: הנתיב עבור nintedanib DPI טרם הוסדר.
שאלות ותשובות
אנליסטים התמקדו בארבעה נושאים מרכזיים: תמהיל התשלום במזומן של Afrezza, מגמות מרשמי ילדים, הנתיב הרגולטורי של nintedanib DPI ותחזית פיננסית ההכנסות של FUROSCIX.
על Afrezza, ההנהלה אמרה שלפחות מחצית מהמרשמים הנוכחיים עוברים דרך תשלום במזומן, כאשר המרה להחזר רחב יותר צפויה בהמשך. החברה נפגשת עם החייבים וצופה שתוכנית המזומן תישאר פעילה עד סוף 2026.
על מרשמי ילדים, ההנהלה אמרה שההשקה התחילה עם גל ביקוש ממטופלים שחיכו לאישור, ולאחר מכן תבניות הפניה יציבות יותר וכתיבה חוזרת רבה יותר. נאמר שיותר מ-30% מהלקוחות כתבו שלושה מרשמים או יותר.
אנליסטים גם שאלו על תוכנית nintedanib DPI. ההנהלה אמרה שה-FDA טרם קבע את נתיב הרישום הסופי, אך נתוני שלב II יהיו חשובים בקביעה האם נדרש ניסוי אחד או שניים, ואם ניתן יהיה להחיל הרחבת אינדיקציה.
עבור FUROSCIX, ההנהלה אמרה שחצי השנה השני אמור להיות חזק יותר מהראשון, בסיוע עונתיות, עלויות נמוכות יותר מכיס המטופל בהמשך השנה, והמעבר ל-ReadyFlow.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
