Akebia Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKBA) דנה בתוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי ב-7 בנובמבר 2024, תוך התמקדות בהכנות להשקת תרופת האנמיה Vafseo (vadadustat) בשוק האמריקאי בינואר 2025. למרות ירידה בסך ההכנסות ל-37.4 מיליון דולר מ-42 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד, החברה אופטימית לגבי הפוטנציאל של Vafseo, במיוחד במגזרי המטופלים בדיאליזה ובמחלת כליות כרונית ללא דיאליזה.
Akebia השיגה הסכמי החזר והיא מעורבת באופן פעיל עם הקהילה הרפואית כדי לתמוך ביתרונות של Vafseo. החברה דיווחה על הפסד נקי של 20 מיליון דולר לרבעון, שיוחס לעלייה בהוצאות על פעילויות טרום-השקה של Vafseo וירידה בהכנסות מהמוצר הקיים שלה, AURYXIA.
נקודות עיקריות
- סך ההכנסות של Akebia לרבעון השלישי של 2024 היה 37.4 מיליון דולר, ירידה מ-42 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2023.
- החברה צופה שהעלות השנתית של Vafseo תהיה כ-15,500 דולר.
- ההכנסות נטו ממוצר AURYXIA היו 35.6 מיליון דולר, ירידה לעומת השנה הקודמת.
- הוצאות המחקר והפיתוח ירדו ל-8.5 מיליון דולר, בעוד שהוצאות SG&A עלו ל-26.5 מיליון דולר.
- ההפסד הנקי לרבעון היה 20 מיליון דולר, לעומת 14.5 מיליון דולר בשנה הקודמת.
- Akebia השיגה החזר עבור Vafseo מ-CMS וקיבלה קודי HCPCS.
- החברה שואפת לכסות כמעט 100% מהמטופלים בדיאליזה באמצעות חוזים מסחריים עד סוף השנה.
- ניסוי VOICE עבור Vafseo עומד להתחיל בגיוס משתתפים בקרוב.
תחזית החברה
- Akebia מתמקדת בהשקה הקרובה של Vafseo עבור מטופלי דיאליזה ומטופלים ללא דיאליזה עם מחלת כליות כרונית.
- ההנהלה שואפת להרחיב את חוזי אספקת מרכזי הדיאליזה מ-60% ל-100% עד מועד ההשקה.
- Akebia בטוחה ביכולתה לשמור על רמות ההכנסה למרות תחרות גנרית צפויה ל-AURYXIA.
- החברה מתכננת להיכנס לשלב הקליני עם תוכנית ה-AKI, AKB-9090, עד סוף השנה הבאה.
נקודות שליליות
- AURYXIA נתקל בירידה בנפח, מה שתרם לירידה בהכנסות נטו מהמוצר.
- שיבושים צפויים בשרשרת האספקה צפויים להשפיע על הכנסות AURYXIA ברבעון הרביעי.
- החברה דיווחה על עלייה בהפסד הנקי ל-20 מיליון דולר לרבעון.
נקודות חיוביות
- Akebia הצליחה להבטיח החזר TDAPA עבור Vafseo.
- המעורבות עם נפרולוגים בשבוע הכליה של ASN הייתה גבוהה, מה שמעיד על עניין רב ב-Vafseo.
- החברה גייסה 9.7 מיליון דולר נוספים, מה שהביא את סך המזומנים ל-43.7 מיליון דולר והבטיח מסלול מזומנים של לפחות שנתיים.
החמצות
- סך ההכנסות וההכנסות נטו מהמוצר AURYXIA של החברה ירדו בהשוואה לשנה הקודמת.
נקודות בולטות מה-Q&A
- המנכ"ל ג'ון באטלר הדגיש את חשיבות ביצוע האסטרטגיות המסחריות להצלחת Vafseo.
- החברה צופה עדכונים נוספים בפגישות משקיעים מאוחר יותר השנה ובינואר בסן פרנסיסקו.
- אין הבדל משמעותי בין אוכלוסיות הבית והמרכז בחוזים שלהם עבור Vafseo.
- ניסוי VOICE מטרתו לייצר נתונים שיתמכו באימוץ Vafseo לאחר החזר TDAPA.
תובנות InvestingPro
בעוד ש-Akebia Therapeutics מתכוננת להשקת Vafseo, נתוני InvestingPro האחרונים מספקים הקשר נוסף למצבה הפיננסי וביצועי השוק של החברה. למרות הירידה המדווחת בהכנסות והעלייה בהפסד הנקי, המניה של Akebia הראתה חוזקה מרשימה בתקופות האחרונות. נתוני InvestingPro מגלים תשואה כוללת של 94.27% במחיר המניה בשנה האחרונה, עם תשואה של 41.29% בחודש האחרון בלבד. זה מרמז על כך שהמשקיעים אופטימיים לגבי הסיכויים העתידיים של החברה, כנראה בזכות השקת Vafseo הצפויה.
עם זאת, חשוב לציין שהיסודות הפיננסיים של Akebia נותרים מאתגרים. ההכנסות של החברה ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024 עמדו על 174.5 מיליון דולר, עם ירידה בהכנסות של 13.13% באותה תקופה. זה מתיישב עם הירידה המדווחת בהכנסות ברבעון השלישי של 2024 שהוזכרה במאמר. בנוסף, ההכנסה התפעולית המתואמת ב-12 החודשים האחרונים הייתה שלילית ועמדה על -33.52 מיליון דולר, מה שמשקף את ההשקעות המתמשכות של החברה בפיתוח מוצרים והכנות להשקה.
טיפים של InvestingPro מדגישים שאנליסטים לא צופים שהחברה תהיה רווחית השנה, מה שעולה בקנה אחד עם ההפסד הנקי המדווח וההוצאות המוגדלות הקשורות לפעילויות טרום-השקה של Vafseo. עם זאת, ראוי לציין ששני אנליסטים עדכנו את תחזיות הרווח שלהם כלפי מעלה לתקופה הקרובה, מה שעשוי להצביע על ביטחון גובר בסיכויים לטווח הקצר של Akebia.
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 11 טיפים נוספים עבור Akebia Therapeutics, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית ומעמדה בשוק של החברה לקראת השקת המוצר הקריטית הזו.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.