ביום שני, 09.11.2026, השתמשה LivaNova (LIVN) בכנס UBS Global Healthcare כדי להציג עסק הצומח בקצב יציב בשווקים המרכזיים שלו, תוך בניית אפשרויות צמיחה בשווקים חדשים. ההנהלה הצביעה על ביצוע מסחרי חזק בתחומי הלב-ריאה והאפילפסיה, אך ציינה כי חלק מהצמיחה בשלב הבא, ובמיוחד בתחום דום נשימה חסימתי בשינה, עדיין תלוי בעיתוי הרגולטורי ובקצב אימוץ השוק.
נקודות מפתח
- LivaNova מסרה כי השיגה צמיחה דו-ספרתית בכל אחת משלוש השנים האחרונות, והעלתה שוב את התחזית הפיננסית לשנה המלאה.
- עסקי הלב-ריאה של החברה נותרים מנוע מזומנים מרכזי, עם כ-70% נתח שוק גלובלי בציוד הון ועלייה בנתח האוקסיגנטורים.
- הצמיחה בתחום האפילפסיה השתפרה לאחר שינויים בהחזרי ביטוח וראיות קליניות חדשות, מה שהעלה את התחזית ל-8% עד 9% השנה.
- דום נשימה חסימתי בשינה נותר הזדמנות משמעותית לטווח ארוך, עם יעד הכנסות של $200 מיליון עד $400 מיליון עד 2030.
- ההנהלה מסרה כי תמשיך להשקיע קודם בעסקים המרכזיים, לאחר מכן ב-מ"ר (OSA), ורק לאחר מכן תשקול רכישות משלימות.
תוצאות פיננסיות
LivaNova מסרה כי הביצועים האחרונים שלה היו חזקים בחתך כולל, כאשר החברה השיגה צמיחה דו-ספרתית בכל אחת משלוש השנים האחרונות. Alex Shvartsburg, סמנכ"ל הכספים של החברה, אמר: "השגנו צמיחה דו-ספרתית בכל אחת משלוש השנים האחרונות. אנו ממשיכים לבצע טוב השנה, והעלינו את התחזית הפיננסית באופן משמעותי במהלך השנה."
- תחזית ההכנסות הועלתה בכ-100 נקודות בסיס ברבעון האחרון.
- תחזית הרווח למניה עלתה בכ-$0.10 באמצע הטווח.
- התחזית הפיננסית מתחילת השנה עלתה ב-300 נקודות בסיס.
- שוק הלב-ריאה עומד על כ-$2 מיליארד.
- כשני שלישים מהכנסות הלב-ריאה מגיעים מחומרים מתכלים, ובמיוחד אוקסיגנטורים.
- כשני שלישים מהכנסות האפילפסיה מגיעים מהליכי החלפה, הצומחים לאחר מכן לאט יותר מהשתלות חדשות.
ההנהלה אמרה כי הביצוע המסחרי היה "מצוין ביותר" בשני העסקים המרכזיים של החברה. היא גם תיארה את תמחור האפילפסיה כ"מצוין ביותר" השנה, בסיוע הפחתת הנחות ככל שהנפח גדל.
עדכונים תפעוליים
לב-ריאה
עסקי הלב-ריאה נותרים הפלח הגדול והמבוסס ביותר של החברה. LivaNova מסרה כי היא מחזיקה בכ-70% מהשוק הגלובלי לציוד הון בתחום זה, והרחיבה את נתח האוקסיגנטורים מכ-30% לכ-40% בשנתיים האחרונות.
- השקת מוצר Essenz ב-2023 ממשיכה לתמוך בצמיחה.
- ההתקנה הגלובלית של Essenz מתרחבת, כאשר החברה שומרת על פרמיית מחיר.
- קו ייצור אוקסיגנטורים חדש הפך לפעיל.
- השקעות בכושר ייצור היוו יתרון מרכזי ככל שהשוק האיץ.
- ההנהלה אמרה כי השוק עבר מעבר לתבנית הצמיחה הנמוכה-חד-ספרתית שנצפתה היסטורית.
Shvartsburg אמר כי העסק נהנה ממגמות דמוגרפיות. הוא ציין כי מטופלים מבוגרים שבעבר טופלו בהליכים מינימליים פולשניים, נוטים כיום יותר להזדקק לניתוח לב פתוח. "השוק עצמו האיץ... היסטורית, השוק הושפע מהליכי לב פולשניים מינימליים. כעת, ככל שבסיס המטופלים ממשיך להתבגר, הם כבר אינם מועמדים מתאימים לאותם הליכים חוזרים. לכן הם מגיעים לניתוחי לב פתוח, ושם אנחנו נכנסים לתמונה," אמר.
האספקה הייתה גם היא סוגיה מרכזית באוקסיגנטורים. LivaNova מסרה כי רכיב הסיב הקריטי המשמש במוצר הגיע היסטורית מ-3M, לאחר מכן מ-Solventum, וכיום קשור ל-Thermo Fisher Scientific. החברה מסרה כי הכושר החדש של Thermo Fisher צפוי להיכנס לפעולה בסוף 2027 ולספק בסופו של דבר "אספקה בלתי מוגבלת."
Shvartsburg אמר: "פתיחת אספקה זו נותנת לנו הזדמנות לרישיון לצוד מבחינה תחרותית." ההנהלה אמרה כי הדבר עשוי לאפשר לנתח האוקסיגנטורים להתקרב לנתח ציוד ההון של החברה, שעומד על כ-70%, אם כי נמנעה מלהפוך זאת להתחייבות רשמית.
אפילפסיה
עסקי האפילפסיה, המתמקדים בגירוי עצב הוואגוס, צברו גם הם מומנטום. LivaNova מסרה כי השוק עדיין אינו רווי וכי שיפורים בהחזרי ביטוח וראיות קליניות שיפרו את התחזית.
- כ-3 מיליון אנשים בארצות הברית סובלים מאפילפסיה.
- כ-2 מיליון מגיבים היטב לטיפול תרופתי.
- כ-1 מיליון נחשבים עמידים לתרופות.
- רק כ-10% מהמטופלים הללו מקבלים טיפולים מתקדמים.
- המטופל הממוצע העמיד לתרופות מנסה כ-7 תרופות במשך כ-15 שנה לפני שמגיע לטיפול VNS.
Phil Kowalczyk, ראש האסטרטגיה וסגן נשיא בכיר, אמר: "אנו רואים טיפולים מתקדמים רק בכ-10%. מדובר באוכלוסיית מטופלים שאינה מקבלת מענה הולם, והמטופל הממוצע לוקח כמעט 15 שנה ועובר כ-7 תרופות, למרות שהם בעצם יודעים שהתרופות לא יעבדו עבורם לאחר שסווגו כ-DRE, לפני שמגיעים לאותו טיפול."
LivaNova מסרה כי שינויים בהחזרי ביטוח סייעו להעביר את העסק מתחזית צמיחה של אמצע הספרות החד-ספרתיות לצמיחה של 8% עד 9% בשנה הנוכחית. החברה מסרה כי החזר NPI עלה ב-47% בשנה שעברה והחזר EOS עלה ב-48%. לשנת 2027, החזר NPI צפוי להישאר ללא שינוי, בעוד שהחזר EOS צפוי לעלות ב-11% נוסף.
החברה גם הדגישה את מחקר CORE-VNS, ניתוח עולמי המשתרע על 16 מדינות ויותר מ-800 מטופלים. המחקר הראה הפחתת התקפים חציונית של 77%, ולדברי ההנהלה, שינה את האופן שבו רופאים מתייחסים לטיפול. Kowalczyk אמר כי הממצאים מיצבו מחדש את VNS מאפשרות פחות פולשנית אך פחות יעילה לטיפול עם פרופיל יעילות חזק.
ההנהלה מסרה כי שינויי ההחזר שינו גם את הכלכלה בבתי החולים, והפכו את ההליך מהצעה מפסידה לכזו שיכולה להגיע לאיזון או לייצר רווח. שינוי זה סייע לצמיחת הנפח ולשיפור התמחור.
LivaNova מכינה גם מחולל פולסים שתל מהדור הבא, המוצר החדש הראשון שלה בכעשור. ההתקן יכלול קישוריות Bluetooth, פלטפורמת בריאות דיגיטלית ותכנות מרחוק.
- ההתקן החדש צפוי להפחית ביקורי משרד מ-10 עד 12 בשנה הראשונה למודל מבוסס טלרפואה.
- הוא גם צפוי להפחית את הצורך של מטופלים לנסוע כ-40 מיל לכל ביקור.
- ההנהלה אמרה כי המוצר עשוי לסייע למטופלים להגיע למינון טיפולי מהר יותר.
- השקה מסחרית מתוכננת לשנת 2027.
- רוב ההשפעה הפיננסית צפויה ב-2028 ואילך.
דום נשימה חסימתי בשינה
מ"ר הוא הזדמנות הצמיחה החדשה הבולטת ביותר של החברה. LivaNova מסרה כי היא מכוונת ל-$200 מיליון עד $400 מיליון בהכנסות שנתיות מהעסק עד 2030.
ההנהלה מסרה כי השוק צמח היסטורית בקצב דו-ספרתי, אך הצמיחה האחרונה האטה בשל אי-ודאות בהחזרי ביטוח, תחרות מתרופות GLP-1 ובשלות השוק. החברה מסרה כי תמונת ההחזר אמורה להשתפר כאשר קודי Category I ייכנסו לתוקף ב-01.01.2028.
- LivaNova מתכננת להגיש PMA משלים במחצית השנייה של 2026 עד המחצית הראשונה של 2027.
- החברה מסרה כי עבודות האימות והתיקוף נמצאות במסלול.
- ההרחבה המסחרית צפויה להתחיל ככל שהגשת הבקשה מתקרבת.
- החברה בונה ערוץ מכירות חדש עם רופאי שינה ואף-אוזן-גרון.
ההנהלה מסרה כי טכנולוגיית HGNS שלה כוללת עיצוב שרוול בעל שישה אלקטרודות המסוגל לטפל במטופלים עם BMI גבוה יותר ומקרים מורכבים עם מרכיב מרכזי. היא אמרה כי הדבר מרחיב את השוק הפוטנציאלי בכ-30% לעומת המכשירים הקיימים. החברה גם מסרה כי לאלגוריתם PolySync שלה שיעור תגובה של 85%, לעומת כ-66% למכשיר הקיים.
ההנהלה מסרה כי רק כאחד מכל חמישה מטופלי מ"ר מאובחן כיום, וכ-1 מיליון מטופלים בשנה עומדים בקריטריונים לטיפול HGNS מקו שני לאחר כישלון CPAP או אי-ציות. החדירה הנוכחית עומדת על כ-5% מהאוכלוסייה הזכאית. החברה מסרה כי תרופות GLP-1 עשויות בסופו של דבר לסייע על ידי הכנסת יותר מטופלים עם BMI גבוה לאוכלוסייה הזכאית.
בשונה מהשקות רבות בתחום הטכנולוגיה הרפואית, LivaNova מסרה כי היא מצפה שמ"ר יגיע לאיזון ולרווחיות מהר יותר מהרגיל, מכיוון שהיא יכולה לבנות על טכנולוגיית פלטפורמה קיימת, יכולות שרשרת אספקה וניסיון בגישה לשוק. ההנהלה אמרה כי העסק עשוי לסייע לדחוף את פרופיל המרג’ין הכולל של החברה לטווח אמצע שנות ה-20 לאורך זמן.
תחזית עתידית
LivaNova מסרה כי סדרי העדיפויות שלה להקצאת הון ברורים.
- ראשית, להמשיך להשקיע בלב-ריאה ובאפילפסיה.
- שנית, להרחיב את מ"ר.
- שלישית, לרדוף אחר רכישות משלימות בתחומי הנוירומודולציה המרכזיים והסמוכים.
ההנהלה מסרה כי היא מיישמת רף אסטרטגי ופיננסי גבוה על מיזוגים ורכישות, ורואה בעסקאות מכפיל כוח ולא מנוע הצמיחה הראשי. היא הוסיפה כי העסקים המרכזיים לבדם מספיקים כדי לתמוך ביעדי החברה.
לגבי לב-ריאה, החברה רואה מקום לנתח האוקסיגנטורים להתקרב לעמדת ציוד ההון של 70% ככל שהכושר הנוסף של Thermo Fisher ייכנס לפעולה בסוף 2027. ההנהלה גם מסרה כי השקות מוצרים חדשות מתוכננות לשנת 2028.
לגבי אפילפסיה, החברה מצפה שסביבת ההחזר תישאר תומכת עד 2027 ומעבר לכך. היא גם רואה בנתוני CORE-VNS מניע ממושך לאימוץ, ומאמינה כי משפך המטופלים החדשים ימשיך להשתפר.
לגבי מ"ר, LivaNova מסרה כי השוק עשוי לחזור לצמיחה דו-ספרתית היסטורית ברגע שאי-הוודאות בהחזרי הביטוח תתפוגג. החברה אמרה כי שלושה גורמים אמורים לתמוך בצמיחה: יותר אבחונים, חדירה גבוהה יותר של HGNS ומסגרת הקידוד החדשה. היא גם מסרה כי העסק עשוי להפיק תועלת מהעובדה שכ-30% עד 40% ממטופלי מ"ר אינם סובלים מהשמנת יתר, מה שמותיר מקום למספר גישות טיפול.
ההנהלה גם מסרה כי דיכאון קשה לטיפול נותר הזדמנות עתידית אפשרית, אם כי הוא עדיין בשלב מחקרי מוקדם.
עיקרי שאלות ותשובות
במהלך מושב שאלות ותשובות, ההנהלה חזרה מספר פעמים לאותן נושאים: נתח שוק, אספקה, החזרי ביטוח וקצב ההתמסחרות.
- לגבי לב-ריאה, ההנהלה אמרה כי השוק האיץ ככל שבסיס המטופלים מתבגר ויותר מטופלים זקוקים לניתוחי לב פתוח.
- לגבי אוקסיגנטורים, היא אמרה כי האספקה הייתה צוואר הבקבוק העיקרי וכי הכושר העתידי של Thermo Fisher עשוי לפתוח צמיחה נוספת.
- לגבי אפילפסיה, היא אמרה כי הפחתת ההתקפים החציונית של 77% ב-CORE-VNS שינתה את תפיסת הרופאים לגבי VNS.
- לגבי החזרי ביטוח, היא אמרה כי בתי חולים נוטים כיום יותר להשתמש בטיפול מכיוון שהכלכלה השתפרה.
- לגבי מ"ר, היא אמרה כי שרוול שישה האלקטרודות ואלגוריתם PolySync מעניקים לחברה שוק רחב יותר ושיעורי תגובה חזקים יותר מהמתחרה הקיים.
Kowalczyk אמר כי נתוני היעילות עשויים לשנות את תהליך קבלת ההחלטות עבור מטופלים ורופאים. "עם שיעור מגיבים של 85%, המספר הזה יורד לאחד מתוך שבעה. זה יוצר שיחה שונה מאוד באותה נקודת מפנה קריטית שבה מקבלים את ההחלטה לעבור ניתוח, שהיא תמיד המחסום הגדול ביותר בנוירומודולציה," אמר.
ההנהלה גם מסרה כי כוח המכירות של מ"ר ייבנה בצורה מדודה, מכיוון שהחברה נכנסת לערוץ רופאים חדש ורוצה להתרחב ככל שהגשת הבקשה הרגולטורית מתקדמת. היא אמרה כי המודל המסחרי יסתמך יותר על ראיות קליניות וחינוך מאשר על פרסום ישיר למטופלים.
סיכום
LivaNova עזבה את הכנס עם מסר של צמיחה מרכזית יציבה, תמיכה קלינית חזקה יותר ומסלול ארוך יותר בשווקים חדשים. הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
