Alnylam Pharmaceuticals דיווחה על תוצאות הרבעון השלישי של 2026 שהיכו את תחזיות וול-סטריט, עם רווח מתואם והכנסות שעלו על הציפיות. אך המניה צנחה בחדות במסחר טרום-פתיחה, ב-17.22%, לרמה של $192.38 לעומת $232.40, כאשר משקיעים נראו ממוקדים בתחזית פיננסית מתונה ובסימנים לכך שהמומנטום המסחרי בזכיין ה-TTR המרכזי שלה לוקח יותר זמן להתרגם לתחילת טיפול בחולים חדשים.
נקודות מפתח
- אלניילם דיווחה על רווח למניה של $16.26, הרבה מעל ה-$1.74 שאנליסטים ציפו לו, אם כי התוצאה כללה תגמול מס חד-פעמי גדול.
- ההכנסות עלו ב-52% לעומת השנה הקודמת לכ-$1.46 מיליארד, מעל תחזית של $1.43 מיליארד.
- החברה אמרה כי מכירות מוצרי TTR לכל השנה צפויות להגיע לקצה התחתון של הטווח שבין $4.2 מיליארד ל-$4.5 מיליארד.
- AMVUTTRA נותרת מנוע הצמיחה המרכזי, אך ההנהלה אמרה שמאמצי המכירות המורחבים טרם מתורגמים להתחלות טיפול בחולים במהירות הצפויה.
- המניה צנחה בחדות לאחר הדוח וכעת קרובה לתחתית טווח 52 השבועות שלה.
ביצועי החברה
אלניילם סיפקה רבעון נוסף של צמיחה חזקה במכירות, בהובלת AMVUTTRA וזכיין ה-TTR הרחב. סך הכנסות נטו גלובליות ממוצרים הגיע לכ-$1.3 מיליארד, עלייה של 52% לעומת השנה הקודמת. הכנסות זכיין ה-TTR עלו ב-59% ל-$1.15 מיליארד, בסיוע אימוץ מתמשך בקרדיומיופתיה מסוג ATTR.
הסיפור המסחרי של החברה נותר ממוקד ב-AMVUTTRA, תרופת ה-RNAi שלה לקרדיומיופתיה מסוג ATTR. ההנהלה אמרה שהתרופה זכתה לגישה רחבה ועניין רב מצד רופאים, אך הודתה גם שהמרת עניין זה לביקוש הייתה איטית מהצפוי. מתח זה עיצב את תגובת השוק לדוח.
מחוץ לפעילות ה-TTR, אלניילם דיווחה גם על הכנסות תמלוגים גבוהות יותר, בעוד שהכנסות מהסכמי שיתוף פעולה ירדו בחדות לעומת השנה הקודמת בשל תשלום אבן דרך גדול מ-Roche בתקופה המקבילה אשתקד. צינור המוצרים של החברה נותר פעיל, עם התקדמות במחלת הנטינגטון, השמנת יתר והפרעות דימום.
עיקרי הנתונים הפיננסיים
- הכנסות: $1.46 מיליארד, עלייה של 52% לעומת השנה הקודמת ומעל תחזית של $1.43 מיליארד.
- הכנסות ממוצרים: כ-$1.3 מיליארד, עלייה של 52% לעומת השנה הקודמת.
- הכנסות זכיין TTR: $1.15 מיליארד, עלייה של 59% לעומת השנה הקודמת ו-12% לעומת הרבעון הקודם.
- הכנסות TTR בארה"ב: עלייה של 69% לעומת השנה הקודמת ו-12% לעומת הרבעון הקודם.
- הכנסות TTR בינלאומיות: עלייה של 28% לעומת השנה הקודמת ו-10% לעומת הרבעון הקודם.
- מרג’ין גולמי על מכירות מוצרים: 72%, ירידה של 5 נקודות אחוז לעומת השנה הקודמת.
- הוצאות מו"פ Non-GAAP: $376 מיליון, עלייה של 21% לעומת השנה הקודמת.
- הוצאות מכירה ושיווק (SG&A) Non-GAAP: $296 מיליון, עלייה של 13% לעומת השנה הקודמת.
- הכנסה תפעולית Non-GAAP: $425 מיליון, ירידה של 11% לעומת השנה הקודמת.
- רווח נקי GAAP: $2.2 מיליארד, כולל תגמול מס לא-מזומן של $1.9 מיליארד.
תוצאות מול תחזיות
אלניילם דיווחה על רווח למניה של $16.26, לעומת $1.74 שאנליסטים ציפו לו. מדובר בהפרש של $14.52 למניה, או 834.48%.
גם ההכנסות עלו על הציפיות ועמדו על $1.46 מיליארד לעומת תחזית של $1.43 מיליארד, הפרש של $30 מיליון, או 2.1%.
ההכאה בשורת הרווח הייתה חריגה בגודלה, אך נבעה בעיקר מתגמול מס לא-מזומן הקשור לשחרור הקצבת השווי של החברה בארה"ב. המשמעות היא שנתון הרווח למניה הכותרתי אינו ניתן להשוואה מלאה עם רווחי הפעילות הרגילים. האיתות המשמעותי יותר למשקיעים היה הביצוע התפעולי של החברה: צמיחת הכנסות חזקה, המשך התרחבות ה-TTR, ויצירת מזומנים מוצקה.
בהשוואה לרבעונים האחרונים, ההכאה בהכנסות הייתה צנועה, אך מגמת המכירות הבסיסית נותרה חזקה. תגובת השוק השלילית מרמזת כי משקיעים היו מודאגים יותר מהתחזית הפיננסית העתידית של החברה מאשר מהפתעת הרווח הכותרתית.
תגובת השוק
מניית אלניילם ירדה ב-17.22% במסחר טרום-פתיחה ל-$192.38, לעומת סיום המסחר הקודם של $232.40. מדובר בירידה של כ-$40.02 למניה.
המניה נמצאת כעת קרוב לקצה התחתון של טווח 52 השבועות שלה, $179.87 עד $479.79. היא נמצאת כ-6.9% מעל השפל וכ-59.9% מתחת לשיא. על פי נתוני InvestingPro, המניה נסחרת כעת קרוב לשפל 52 השבועות שלה, אך ניתוח השווי ההוגן של הפלטפורמה מצביע על כך שהמניה מוערכת בחסר ברמות הנוכחיות. הפער בין מחיר שוק לשווי פנימי זה הציב את ALNY ברשימת המניות המוערכות בחסר של InvestingPro, ועשוי להציג הזדמנות למשקיע לטווח ארוך המוכן להתעלם מחששות הביצוע בתקופה קרובה.
הירידה החדה מצביעה על כך שמשקיעים לא הורגעו מהכאת הרווחים בלבד. במקום זאת, השוק נראה ממוקד בתחזית הפיננסית של החברה, בהמרה האיטית מהצפוי של מעורבות רופאים להתחלות טיפול חדשות, ובאי-ודאות סביב שינויים בתנאי גורמי שיפוי. לא סופקו נתוני מסחר, ולכן לא ניתן לאשר סחירות ניירות ערך חריגה.
תחזית פיננסית וצפי
אלניילם אמרה כי היא מצפה שמכירות מוצרי TTR לכל שנת 2026 יגיעו לקצה התחתון של הטווח שבין $4.2 מיליארד ל-$4.5 מיליארד. ההנהלה אמרה שהדבר משקף המרת ביקוש איטית יותר, אי-ודאות בהזמנות ברבעון הרביעי הקשורה לכלל 340B המוצע, והשפעת הגבלות גישה מחמירות יותר של Medicare Advantage על AMVUTTRA.
החברה אמרה גם כי לא תספק תחזית פיננסית להכנסות ממוצרים לשנת 2027 בכנס JP Morgan Healthcare בינואר, בשבירה מהנוהג המקובל שלה. במקום זאת, היא מתכננת למסור את הצפי הזה יחד עם תוצאות הרבעון הרביעי ושנת 2026 המלאה באמצע פברואר 2027, לאחר שתהיה לה יותר ראות לגבי דפוסי הזמנות והתנהגות אתר הטיפול.
מעבר לתקופה קרובה, אלניילם ממשיכה להצביע על מספר מנועי צמיחה:
- התרחבות AMVUTTRA בקרדיומיופתיה מסוג ATTR
- ההרחבה המתוכננת של מחקר TRITON-CM עבור nucresiran לכ-2,250 חולים
- מחקר פיבוטלי בשלב III למחלת הנטינגטון עבור brezosiran המתוכנן לשנת 2027
- נתונים ראשוניים מ-ALN-2232 ו-ALN-6400 צפויים בסוף 2026 ותחילת 2027
ההנהלה חזרה על יעדה לטווח ארוך של יותר מ-25% צמיחה שנתית מורכבת (CAGR) בסך ההכנסות עד 2030.
דברי מנהלי העסקים
המנכ"לית Yvonne Greenstreet אמרה כי פרופיל AMVUTTRA תומך בתפקידה כטיפול בסיסי בקרדיומיופתיה מסוג ATTR. "אנו מאמינים שפרופיל זה ומנגנון הפעולה הייחודי של AMVUTTRA ממצבים אותה להפוך לטיפול בסיסי בשוק שבו חולים רבים נותרים ללא טיפול ורופאים רבים עדיין רוכשים ניסיון עם התרופה," אמרה.
Greenstreet אמרה גם כי החברה אינה מרוצה מקצב צמיחת הביקוש. "אנחנו עדיין לא מרוצים מצמיחת הביקוש הבסיסית שצפינו," אמרה, והוסיפה כי כוח המכירות המורחב מגביר את מעורבות הרופאים אך המאמץ לוקח זמן להתרגם להתחלות טיפול בחולים.
מנהל עסקים המסחור הראשי Tolga Tanguler אמר כי לחברה יש יותר מ-2,000 רושמי מרשמים ייחודיים חדשים מאז השקת ATTR-CM בארה"ב, וכי "ניסיון מוליד העדפה". הוא גם אמר כי כ-80% מחולי ATTR-CM הקיימים נותרים ללא טיפול, מה שמצביע על מרחב להתרחבות נוספת.
מנהל עסקים המחקר והפיתוח הראשי Pushkal Garg הדגיש את תוכנית ה-TTR מהדור הבא, ואמר כי nucresiran עשויה להציע "הפחתה עמוקה יותר, מעל 95% עם שתי מנות בלבד בשנה". הוא גם כינה את הנתונים הראשוניים למחלת הנטינגטון עבור brezosiran מעודדים.
סיכונים ואתגרים
- המרת ביקוש איטית: אלניילם משקיעה יותר במכירות ובפנייה לרופאים, אך החברה אמרה שמאמצים אלה טרם מניבים צמיחה מהירה יותר בחולים.
- שינויי שיפוי: כלל CMS מוצע בנושא תמחור 340B עלול להשפיע על כלכלת בתי החולים ודפוסי ההזמנות.
- הגבלות Medicare Advantage: מדיניות קו ראשון מחמירה יותר של יונייטד-הלת’ גרופ עלולה לעכב גישה עבור חלק מהחולים החדשים.
- לחץ על מרג’ין: המרג’ין הגולמי ירד ל-72% כאשר תמלוגים לסאנופי גדלו עם עלייה במכירות AMVUTTRA.
- סיכון קליני וסיכון תפעולי: החברה מרחיבה את TRITON-CM ומקדמת תוכניות צינור מרובות, מה שמוסיף סיכון פיתוח וסיכון תפעולי.
- עוצמת המאזן: למרות אתגרים אלה, נתוני InvestingPro מראים כי החברה שומרת על ציון בריאות פיננסית "GREAT" של 3.31 מתוך 5, כאשר נכסים נזילים עולים על התחייבויות לטווח קצר. כסת פיננסית זו מספקת גמישות לנווט בין רוחות נגדיות בתקופה קרובה. משקיעים המחפשים תמונה מלאה יכולים לגשת ל-10+ ProTips נוספים ומדדים בלעדיים בפלטפורמת InvestingPro.
שאלות ותשובות
אנליסטים התמקדו בעיקר בשלושה נושאים: הרחבת מחקר TRITON-CM, ההמרה המסחרית האיטית מהצפוי עבור AMVUTTRA, וההשפעה האפשרית של כלל 340B.
לגבי TRITON-CM, ההנהלה אמרה כי 500 החולים הנוספים נועדו להבטיח מספיק אירועים וכוח סטטיסטי ככל ששיעורי האירועים יורדים באוכלוסיית קרדיומיופתיה ATTR המטופלת טוב יותר. החברה אמרה כי אינה משנה את נקודת הקצה הראשית.
לגבי ביקוש AMVUTTRA, מנהלי עסקים אמרו שהבעיה נוגעת פחות למודעות ויותר לזמן. הם אמרו כי רושמי מרשמים חדשים רבים יותר יש להם פחות חולי קרדיומיופתיה והרגלים מושרשים יותר, מה שהופך את ההמרה לאיטית מהצפוי.
לגבי 340B, החברה אמרה כי קשה לכמת את ההשפעה לפני פרסום הכלל הסופי. ההנהלה אמרה כי יש לה מספר אפשרויות להפחתת השפעה, כולל התקשרות עם מערכות בריאות ומעבר טיפול למרפאות עירוי של צד שלישי או עירוי ביתי.
אנליסטים שאלו גם על יעד ה-CAGR של 25% בהכנסות לטווח ארוך של החברה. ההנהלה אמרה כי היא עדיין בטוחה ביעד זה, תוך ציון צמיחת AMVUTTRA, התרחבות שוק ה-TTR, הזדמנות מחוץ לארה"ב וצינור המוצרים מעבר ל-TTR.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
