וולת'ם, מסצ'וסטס - חברת Xilio Therapeutics Inc. (NASDAQ: XLO), חברת ביוטכנולוגיה המתמקדת בטיפולים אימונו-אונקולוגיים, הודיעה על מצגות קרובות בכנס השנתי של החברה לאימונותרפיה של הסרטן (SITC), יחד עם עדכון עסקי ותוצאות פיננסיות לרבעון השלישי. החברה עתידה להציג נתונים ראשוניים מהשלב 1C של העלאת המינון עבור התרופה הניסיונית vilastobart (XTX101) בשילוב עם atezolizumab.
Vilastobart הוא נוגדן אנטי-CTLA-4 מופעל גידול ומשופר Fc, שנועד לחסום CTLA-4 ולדלל תאי T רגולטוריים בסביבת הגידול. Xilio מגייסת כעת חולים לניסוי קליני שלב 2 להערכת היעילות של vilastobart בשילוב עם atezolizumab בסרטן המעי הגס גרורתי יציב מיקרוסטליט (MSS CRC), כולל אלה עם גרורות בכבד. נתונים ראשוניים משלב 2 צפויים ברבעון הרביעי של 2024 עבור כ-20 חולים, עם תוצאות נוספות צפויות ברבעון הראשון של 2025.
בנוסף ל-vilastobart, Xilio מקדמת את XTX301, IL-12 מופעל גידול, דרך ניסויי שלב 1A ו-1B. החברה מתכננת לדווח על נתוני בטיחות, פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה משלב 1 ברבעון הרביעי של 2024.
המחקר על מולקולות דו-ספציפיות מופעלות גידול ומעוררות תאי חיסון ממשיך עם נתונים פרה-קליניים על פורמט SELECTIVE EFFECTOR-ENHANCED CELL ENGAGER (SEECR) של החברה שיוצגו בכנס SITC. Xilio גם מתקדמת עם פעילויות מאפשרות תרופה חדשה לחקירה (IND) עבור XTX501, PD-1/IL-2 דו-ספציפי מופעל גידול.
מבחינה פיננסית, Xilio דיווחה על עלייה במזומנים ושווי מזומנים ל-61.3 מיליון דולר נכון ל-30 בספטמבר 2024, מ-44.7 מיליון דולר בסוף 2023. הכנסות מרישיון לרבעון היו 2.3 מיליון דולר, המיוחסות להסכם רישיון והסכם רכישת מניות עם גיליד סיינסז. הוצאות המחקר והפיתוח ראו ירידה קלה מהרבעון המקביל אשתקד, בעוד שהוצאות הנהלה וכלליות נשארו יציבות. ההפסד הנקי לרבעון דווח על 14.0 מיליון דולר, שיפור מההפסד של 16.7 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2023.
Xilio צופה כי עתודות המזומנים הנוכחיות שלה יממנו את הפעילות עד סוף הרבעון השני של 2025. המיקוד האסטרטגי של החברה נשאר על פיתוח טיפולים הממקמים פעילות אנטי-סרטנית בתוך סביבת הגידול כדי לשפר את תוצאות המטופלים.
מאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מ-Xilio Therapeutics.
בחדשות אחרות לאחרונה, Xilio Therapeutics דיווחה על נתונים קליניים ראשוניים מבטיחים מניסוי שלב 1C המתמשך שלה המעריך שילוב חדש של טיפולים בסרטן, vilastobart ו-atezolizumab, במיוחד עבור סרטן המעי הגס יציב מיקרוסטליט (MSS CRC) שקשה לטפל בו. החברה גם קיבלה הודעת חוסר מנאסד"ק בנוגע לירידת מחיר המניה שלה מתחת ל-1.00 דולר הנדרש, ויש לה עד 10 במרץ 2025 לחזור לעמידה בתנאים. בנוסף, TD Cowen אישרה מחדש את דירוג הקנייה שלה ל-Xilio, מה שמצביע על ביטחון בכיוון הקליני של החברה.
בדוחות הפיננסיים, Xilio הודיעה על הפסד נקי של 14 מיליון דולר ברבעון השני, עם עתודות מזומנים של 75 מיליון דולר שצפויות להספיק עד 2025. החברה ממשיכה למקד את מאמציה בשני ניסויים קליניים משמעותיים, XTX101 ו-XTX301, עם תוצאות צפויות מאוחר יותר השנה.
יתר על כן, Xilio הודיעה על הצטרפותם של ד"ר Aoife Brennan וד"ר James Shannon לדירקטוריון שלה. החברה גם הבטיחה כ-11.3 מיליון דולר באמצעות השקעה פרטית הכוללת את Bain Capital Life Sciences ו-Rock Springs Capital. כהתפתחות אחרונה, Xilio מצמצמת את כוח העבודה שלה בכ-21%, וצפויה להיגרם עלויות חד-פעמיות של כמיליון דולר. אלו הן ההתפתחויות האחרונות בפעילות ובמאמצים האסטרטגיים המתמשכים של Xilio.
תובנות InvestingPro
Xilio Therapeutics Inc. (NASDAQ: XLO) מציגה דינמיקה פיננסית מעניינת התואמת את ההודעות האחרונות והמיקוד האסטרטגי שלה. על פי נתוני InvestingPro, שווי השוק של החברה עומד על 56.7 מיליון דולר, המשקף את מעמדה הנוכחי בסקטור הביוטכנולוגיה.
טיפ InvestingPro מציין כי ל-Xilio יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שמאשש את הדיווח של החברה על עלייה במזומנים ושווי מזומנים ל-61.3 מיליון דולר נכון ל-30 בספטמבר 2024. מצב המזומנים החזק הזה תומך בתחזית של Xilio למימון הפעילות עד סוף הרבעון השני של 2025, קריטי לניסויים הקליניים ופעילויות המחקר המתמשכות שלה.
טיפ רלוונטי נוסף של InvestingPro חושף כי Xilio שורפת במהירות מזומנים, מה שאופייני לחברות ביוטכנולוגיה בשלב המחקר והפיתוח. זה מתיישב עם הוצאות המחקר והפיתוח המדווחות של החברה והניסויים הקליניים המתמשכים עבור vilastobart ו-XTX301.
המניה של החברה הראתה תשואה חזקה בחודש האחרון ובשלושת החודשים האחרונים, כאשר נתוני InvestingPro מצביעים על תשואה כוללת של 61.25% ו-49.74% בהתאמה. הביצועים האחרונים הללו עשויים לשקף אופטימיות של המשקיעים לגבי המצגות הקרובות ושחרורי הנתונים הקליניים הצפויים של Xilio.
ראוי לציין כי אנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה, מה שעקבי עם ההפסד הנקי המדווח של Xilio והמיקוד שלה בפיתוח תרופות לטווח ארוך ולא ברווחיות מיידית.
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 7 טיפים נוספים עבור Xilio Therapeutics, המספקים תובנות עמוקות יותר לגבי הבריאות הפיננסית והמעמד בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.