RAHWAY, N.J. - חברת Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) הודיעה על תוצאות חיוביות מניסוי KEYNOTE-689 בשלב 3, אשר בחן את היעילות של KEYTRUDA, תרופת האנטי-PD-1 של החברה, כטיפול פריאופרטיבי בחולים עם סרטן תאי קשקש מתקדם מקומית של ראש וצוואר (LA-HNSCC) בשלב III או IVA לאחר כריתה. הניסוי השיג את יעד המטרה הראשי של הישרדות ללא אירועים (EFS), והראה שיפור משמעותי סטטיסטית בחולים שטופלו ב-KEYTRUDA בשילוב עם הקרנות סטנדרטיות, בהשוואה להקרנות בלבד.
ניסוי KEYNOTE-689 הוא הראשון להדגים שיפור קליני משמעותי ב-EFS בסביבה הניאו-אדג'ובנטית והאדג'ובנטית עבור תרופת אנטי-PD-1 בשלבים מוקדמים יותר של סוג סרטן זה. המחקר גם חשף שיפור משמעותי בתגובה פתולוגית עיקרית (mPR), יעד משני מרכזי, בחולים שקיבלו KEYTRUDA.
למרות שנצפתה מגמת שיפור בהישרדות הכוללת (OS), התוצאות לא הגיעו למשמעות סטטיסטית בניתוח הביניים הראשון הזה. הערכה נוספת של OS תתבצע בניתוח הביניים הבא. פרופיל הבטיחות של KEYTRUDA היה עקבי עם מחקרים קודמים, ללא איתותי בטיחות חדשים שזוהו.
ד"ר מרג'ורי גרין, סמנכ"לית בכירה וראש מחלקת האונקולוגיה בפיתוח קליני גלובלי במעבדות המחקר של Merck, ציינה כי ממצאים אלה עשויים לשנות את הפרקטיקה הקלינית ומדגישים את תפקידו של KEYTRUDA עבור חולים בשלבים מוקדמים יותר של המחלה.
התוצאות יוצגו בכנס רפואי קרוב ויוגשו לרשויות הרגולטוריות. KEYTRUDA כבר מאושר לשימוש בשלבים שונים של סרטן ראש וצוואר באזורים רבים, כולל ארה"ב, אירופה, סין ויפן.
בניסוי KEYNOTE-689 השתתפו כ-704 חולים, שחולקו באקראי לקבלת KEYTRUDA כטיפול ניאו-אדג'ובנטי ולאחר מכן KEYTRUDA עם הקרנות סטנדרטיות כטיפול אדג'ובנטי וטיפול אחזקה, או הקרנות סטנדרטיות בלבד כטיפול אדג'ובנטי לאחר הניתוח.
סרטן ראש וצוואר כולל גידולים שונים הממוקמים בלוע, בלרינקס, באף, בסינוסים ובפה. מוערך כי בשנת 2024 יהיו מעל 58,450 מקרים חדשים ויותר מ-12,230 מקרי מוות מהמחלה בארה"ב בלבד.
התפתחויות אלה הן חלק ממאמציה הרחבים של Merck בחקר KEYTRUDA במגוון סוגי סרטן ושלבי מחלה, עם כ-25 מחקרים רישומיים מתמשכים.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם Merck & Co., Inc.
בחדשות אחרות לאחרונה, Merck & Co., Inc. הודיעה על התקדמות משמעותית בפעילותה. החברה דיווחה על תוצאות הרבעון השלישי שאינן על בסיס GAAP, שכללו את הרכישה של נוגדן דו-ספציפי חדשני, CN201, מ-Curon Biopharmaceutical. העסקה, שהוערכה בכ-750 מיליון $, צפויה לקדם טיפולים במחלות ממאירות של תאי B ומחלות אוטואימוניות.
TD Cowen שמרה על דירוג הקנייה שלה ל-Merck, בציינה את מעמדה המועדף בין עמיתיה בתעשיית התרופות. הפירמה גם הדגישה את הפוטנציאל של Merck לעמוד בציפיות למרות פקיעת פטנטים קרובה.
בחזית הקלינית, Merck דיווחה על תוצאות חיוביות בשלב 2 עבור הטיפול שלה במחלות מעי דלקתיות, tulisokibart, המציג יעילות מתמשכת ופרופיל בטיחות עקבי. עם זאת, הטיפול הניסיוני של החברה לסרטן המעי הגס לא השיג את היעד הראשי שלו בניסוי קליני בשלב מאוחר, על פי מחקר KEYFORM-007.
BMO Capital Markets שמרה על דירוג Outperform ל-Merck, תוך הדגשת הביצועים החזקים של טיפול ניסיוני נוסף, ivonescimab. בנוסף, Merck קיבלה אישור ממשרד הבריאות, העבודה והרווחה היפני להתוויות חדשות של תרופת האנטי-PD-1 שלה, KEYTRUDA, בסרטן ריאות ושלפוחית השתן ספציפיים. אלה הן חלק מההתפתחויות האחרונות בפעילות של Merck.
תובנות InvestingPro
התוצאות החיוביות של ניסוי KEYNOTE-689 עבור KEYTRUDA מתיישבות עם המעמד החזק בשוק והביצועים הפיננסיים של Merck. על פי נתוני InvestingPro, ל-Merck יש שווי שוק משמעותי של 275.25 ביליון $, המשקף את אמון המשקיעים בפוטנציאל הצמיחה שלה. ההכנסות של החברה ב-12 החודשים האחרונים עמדו על 62.48 ביליון $, עם צמיחת הכנסות בריאה של 7.15% באותה תקופה.
טיפ של InvestingPro מדגיש כי Merck היא "שחקנית בולטת בתעשיית התרופות", דבר הניכר מההצלחה המתמשכת שלה עם KEYTRUDA ומוצרים אחרים. מנהיגות שוק זו נתמכת עוד יותר על ידי הרווחיות החזקה של החברה, עם מרג'ין רווח גולמי של 75.79% ב-12 החודשים האחרונים.
טיפ רלוונטי נוסף של InvestingPro מציין כי Merck "שמרה על תשלומי דיבידנד במשך 54 שנים רצופות", מה שמדגים את היציבות הפיננסית של החברה ואת מחויבותה לתשואות לבעלי המניות. זה ראוי לציון במיוחד בהתחשב בהשקעות המשמעותיות במחקר ופיתוח הנדרשות לטיפולים פורצי דרך כמו KEYTRUDA.
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע טיפים ותובנות נוספים. כרגע, ישנם 11 טיפים נוספים של InvestingPro זמינים עבור Merck, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית ומעמדה בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.