BTIG שמרה על דירוג "קנייה" ומחיר יעד של 59.00 דולר עבור Biohaven Pharmaceutical Holding (NYSE:BHVN). עמדת החברה מגיעה בזמן שתוכנית השלב השלישי של ביוהייבן עבור Troriluzole בטיפול באטקסיה ספינוצרבלרית (SCA) ממשיכה להיות תחת בחינה בשל חוסר הירידה הבלתי צפוי בקבוצת הבקרה במהלך תקופת הניסוי.
למרות זאת, השוואת זרוע הטיפול לזרועות בקרה היסטוריות במשך שלוש שנים הראתה עקביות עם תבניות התקדמות צפויות עבור סוגים שונים של SCA, מה שמרמז על אפשרות של אפקט טיפולי.
פרסום הנתונים האחרון של ביוהייבן הציג מקרה משכנע, עם קבוצה נוספת של כ-30 מטופלים שהראו ירידה מינימלית לאחר שלוש שנים. זה תומך ברעיון שהיעדר הירידה שנצפה בקבוצת הטיפול המקורית יכול אכן להיות בשל היעילות של Troriluzole.
יתר על כן, נתונים ממחקר קודם הצביעו על כך שמצבם של מטופלים הורע במהלך הפסקת טיפול, מה שמרמז עוד יותר על השפעה חיובית של התרופה.
ה-FDA צפוי לבחון ביסודיות את קבוצת הטיפול כדי להבטיח שהיעדר הירידה הוא תוצאה של הטיפול ולא אנומליה. הדיאלוג המתמשך של ביוהייבן עם ה-FDA כולל ניתוח מחדש של נתונים, שכלל התאמות בהקבלת מטופלים בין קבוצות בקרה שונות. מאמצי החברה להתאים את הנתונים שלה לציפיות הרגולטוריות הם חלק מהאסטרטגיה המקיפה שלה להשיג אישור.
בנוסף ל-Troriluzole, BTIG מדגישה את BHV-7000 כסיבה מרכזית להשקיע בביוהייבן. החברה אירחה לאחרונה אירוע מומחים (KOL) שהתמקד בסכיזופרניה והפרעה דו-קוטבית, מה שמדגיש את הפוטנציאל של תרופה נוגדת פרכוסים (ASM) בטוחה בטיפול בהפרעה דו-קוטבית, מה שמוסיף לסיכויי ביוהייבן.
בחדשות אחרות לאחרונה, Biohaven Pharmaceutical Holding דיווחה על תוצאות מוצלחות מהניסויים הקליניים של troriluzole לטיפול באטקסיה ספינוצרבלרית (SCA). הניסויים הראו שיפורים משמעותיים סטטיסטית לעומת בקרות היסטוריות טבעיות וצפויים להוביל להגשת בקשה לאישור תרופה חדשה (NDA) ברבעון הבא. Piper Sandler שמרה על דירוג "משקל יתר" למניות ביוהייבן, מה שמצביע על ביטחון בסיכויים המסחריים של התרופה.
Jefferies ו-Bernstein SocGen Group החלו לסקור את ביוהייבן עם דירוג "קנייה" ו"ביצועי יתר" בהתאמה, תוך הדגשת הפוטנציאל של תיק המוצרים המגוון של החברה. ביוהייבן גם מתכננת להגיש בקשה לאישור תרופה חדשה עבור troriluzole ברבעון הרביעי של 2024, עם פוטנציאל למסחור ב-2025. החברה הגישה תשקיף משלים למכירה חוזרת של כ-1.8 מיליון מניות רגילות על ידי בעל מניות משמעותי.
תובנות InvestingPro
בזמן שBiohaven Pharmaceutical Holding (NYSE:BHVN) מנווטת בתהליך אישור ה-FDA לטיפול ב-Troriluzole שלה, משקיעים עוקבים מקרוב אחר הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה. על פי נתוני InvestingPro, לביוהייבן יש שווי שוק של 3.82 ביליון דולר, עם כפולת מחיר / ספר גבוהה של 9.95, המשקפת הערכת פרמיה על ידי השוק. למרות תקופה מאתגרת עם הפסד תפעולי של 781.27 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים, המניה של ביוהייבן סיפקה תשואה כוללת משמעותית של 138.57% בשנה האחרונה, מה שמראה אופטימיות של המשקיעים.
טיפים של InvestingPro חושפים שלביוהייבן יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שהוא סימן חיובי ליציבות פיננסית. בנוסף, שני אנליסטים עדכנו כלפי מעלה את תחזיות הרווח שלהם לתקופה הקרובה, מה שמצביע על ביטחון פוטנציאלי בביצועים העתידיים של החברה. עם תובנות אלה, משקיעים יכולים להעריך טוב יותר את פוטנציאל ההשקעה של ביוהייבן. למי שמחפש ניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע טיפים נוספים על החברה בכתובת https://il.investing.com/pro/BHVN.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.