מניות ImmunityBio, חברת אימונותרפיה, זינקו בעד 20%, בעלייה התוך-יומית המשמעותית ביותר מאז ה-28 באוקטובר.
הזינוק במחיר המניה הגיע בעקבות הודעת החברה על התקדמות משמעותית בשיחות המתמשכות עם ה-FDA. דיונים אלה נסובים סביב שלושה תחומים בצנרת הפיתוח הקליני של ImmunityBio בסרטן שלפוחית השתן שאינו פולשני לשריר (NMIBC) וסרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC).
החברה מתכוננת להגיש בקשה משלימה לרישיון ביולוגי (sBLA) בשנת 2025. בקשה זו מתייחסת לטיפול החדשני שלה המכוון לסרטן שלפוחית השתן שאינו מגיב ל-Bacillus Calmette-Guérin (BCG) באינדיקציה הפפילרית.
הכללת האינדיקציה הפפילרית עשויה להגדיל את מספר המטופלים הנהנים מתרפיה זו. היא עשויה גם לאפשר למטופלים להימנע מהתחלואה והתמותה הגבוהות הקשורות לכריתה רדיקלית מלאה של שלפוחית השתן.
בנוסף, ImmunityBio מתכננת הגשה רגולטורית למקור חלופי של BCG ברבעון הראשון של 2025. הגשה זו מוכנת בשיתוף פעולה עם מכון הסרום של הודו.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.