לוזאן - ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT), חברת ביוטכנולוגיה המתמחה בתרופות מצומדות נוגדנים (ADCs), דיווחה על תוצאות ראשוניות חיוביות מניסוי קליני שבחן את השילוב של התרופה ZYNLONTA עם glofitamab לטיפול בלימפומה מפושטת של תאי B גדולים חוזרת או עמידה (r/r DLBCL).
למרות הנתונים האופטימיים, מניות החברה צנחו בחדות ביותר מ-20%.
ניסוי LOTIS-7 בשלב 1b הוא מחקר גלובלי, רב-מרכזי הכולל מטופלים עם לימפומה שאינה הודג'קין מסוג B (B-NHL) חוזרת או עמידה. נכון ל-20 בנובמבר 2024, סך הכל 29 מטופלים ברמות מינון שונות טופלו והוערכו לבטיחות.
ניתוח היעילות של הניסוי התמקד ב-18 מטופלים עם DLBCL בקו שני ומעלה שקיבלו ZYNLONTA® בשילוב עם glofitamab, וחשף שיעור תגובה כולל מיטבי (ORR) של 94% על פי קריטריוני לוגאנו, עם שיעור תגובה מלאה של 72%.
מוחמד זאקי, MD, PhD, מנהל הרפואה הראשי של ADC Therapeutics, הביע ביטחון בנתונים, תוך הדגשת היעילות המצטברת או הסינרגטית של שילוב התרופות, כמו גם פרופיל הבטיחות הניתן לניהול.
נתוני הבטיחות הראשוניים הצביעו על כך ששילוב הטיפולים נסבל בדרך כלל היטב, ללא דיווח על רעילויות מגבילות מינון (DLTs). אירועים חריגים שהופיעו במהלך הטיפול בדרגה 3 ומעלה הוגבלו לנויטרופניה, לימפופניה והיפוקלמיה.
המחקר צפה גם בתסמונת שחרור ציטוקינים (CRS) ותסמונת נוירוטוקסיות הקשורה לתאי אפקטור חיסוניים (ICANS), אם כי כל המקרים היו בדרגה נמוכה ונפתרו עם טיפול סטנדרטי. לא דווח על CRS או ICANS בדרגה 3 ומעלה, ולא על אירועים חריגים שהופיעו במהלך הטיפול בדרגה 5.
אמיט מאליק, מנכ"ל ADC Therapeutics, ציין כי התוצאות הראשוניות תומכות בפוטנציאל של ZYNLONTA® בתוספת glofitamab להפוך לשילוב מוביל בשוק התחרותי. החברה צופה להשלים את הגיוס לשלב הרחבת המינון של הניסוי במחצית הראשונה של 2025 ומתכננת לדון בדרך קדימה עם רשויות רגולטוריות ככל שיהיו זמינים נתונים נוספים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.