Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: RYTM) דיווחה על רבעון שלישי מוצלח ב-2024, עם צמיחה משמעותית בהכנסות שנבעה מעלייה במכירות התרופה IMCIVREE לתסמונת ברדט-בידל (BBS). במהלך שיחת הרווחים ב-5 בנובמבר 2024, המנכ"ל דייויד מיקר ומנהלים בכירים נוספים סקרו את הביצועים הפיננסיים של החברה, התקדמות בניסויים קליניים ויוזמות אסטרטגיות. החברה הדגישה עלייה של 48% בהכנסות נטו גלובליות בהשוואה לשנה שעברה, שהגיעו ל-33.3 מיליון דולר, והביעה ביטחון ביכולתה לממן את פעילותה עד עמוק לתוך 2026.
נקודות עיקריות
- ההכנסות נטו הגלובליות מ-IMCIVREE ברבעון השלישי של 2024 היו 33.3 מיליון דולר, עלייה של 48% לעומת הרבעון השלישי של 2023.
- ארה"ב תרמה 23.3 מיליון דולר, המהווים 70% מסך המכירות.
- ההכנסות הבינלאומיות גדלו ל-10 מיליון דולר, עלייה של 35% לעומת הרבעון הקודם.
- הוצאות המחקר והפיתוח עלו ל-37.9 מיליון דולר בשל ניסויים קליניים ותוכניות מתמשכות.
- החברה צופה להשלים את הגיוס לניסוי שלב II עבור ביבמלגון ולניסוי שלב I עבור RM-718 בתחילת 2025.
- Rhythm הפחיתה את תחזית הוצאות התפעול שלה ל-2024 ל-245-255 מיליון דולר ודיווחה על 298.4 מיליון דולר ברזרבות מזומנים.
- החברה צופה מזומנים מספיקים למימון פעילותה עד 2026.
תחזית החברה
- Rhythm מקדמת את התוכניות הקליניות שלה, עם נתוני topline מניסוי שלב III להשמנת יתר היפותלמית נרכשת צפויים במחצית הראשונה של 2025.
- החברה אופטימית לגבי השלמת הגיוס במגוון ניסויים קליניים עד סוף השנה והתחלת מינון להתוויות חדשות בתחילת 2025.
- תאריך PDUFA להרחבת התווית של IMCIVREE לכלול ילדים בגילאי שנתיים עד שש נקבע ל-26 בדצמבר 2024.
- צפוי כי התרומות האירופאיות להכנסות יגדלו ב-2025 למרות שונות אפשרית בשיעורי הצמיחה.
נקודות שליליות
- הוצאות התפעול ברבעון השלישי היו 35.4 מיליון דולר, כאשר הוצאות המחקר והפיתוח עמדו על 37.9 מיליון דולר.
- שיעורי ההיענות של מטופלי BBS התייצבו סביב 30%, מה שמצביע על צורך בחינוך מוגבר של המטופלים לגבי לוחות הזמנים של יעילות הטיפול.
- Medicare אינה מכסה טיפולים הקשורים להשמנת יתר, מה שמשפיע על נגישות המטופלים לטיפולים.
נקודות חיוביות
- IMCIVREE זמינה כעת ביותר מ-15 מדינות, עם תרומות משמעותיות מצרפת וגרמניה.
- תוכניות גישה מוקדמת להשמנת יתר היפותלמית בצרפת ואיטליה הראו תוצאות חיוביות.
- צפויה השקה מוצלחת של BBS בבריטניה ברבעון הרביעי, בעקבות המלצת NICE.
- החברה צופה מגמות חיוביות בתוצאות המטופלים מניסוי שלב III להשמנת יתר היפותלמית.
החמצות
- הסיבה העיקרית לדחיית מרשמים קשורה למדיניות, לא למחיר.
- כ-20% מהמרשמים עוברים לסיוע תרופתי חינם בשל בעיות כיסוי.
נקודות בולטות מהשאלות והתשובות
- אנליסטים התעניינו באוכלוסיית המטופלים האמריקאית להשמנת יתר היפותלמית, המוערכת בין 5,000 ל-10,000, במיוחד בקרב מטופלי קרינה עם גידולי מוח.
- החברה הכירה בצורך במחקר נוסף על אוכלוסיית המטופלים עם השמנת יתר היפותלמית.
- הדיונים כללו את רגישות החברה לדילול והצורך לאזן בין השקעות באסטרטגיות רישום, מיזוגים ורכישות, ורווחיות.
- נידונו גם עדכונים על טיפולים מהדור הבא והפוטנציאל להרחבת הגישה המוקדמת באירופה.
Rhythm Pharmaceuticals ממשיכה להתמקד בשיפור מעורבות המטופלים, הרחבת הגישה לטיפולים, וניווט במורכבויות של גיוס לניסויים וכניסה לשוק. החברה נשארת אופטימית לגבי הכיוון שלה והפוטנציאל לצמיחה בינלאומית, במיוחד בהקשר של השמנת יתר היפותלמית והתוויות אחרות.
תובנות InvestingPro
הביצועים החזקים של Rhythm Pharmaceuticals (NASDAQ: RYTM) ברבעון השלישי של 2024 משתקפים במדדים הפיננסיים המרשימים שלה ובמעמדה בשוק. על פי נתוני InvestingPro, צמיחת ההכנסות של החברה עומדת על 81.55% חזקים ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השלישי של 2024, בהתאמה לעלייה של 48% בהכנסות נטו גלובליות שדווחה בשיחת הרווחים. מגמת צמיחה זו נתמכת עוד יותר בצמיחת ההכנסות הרבעונית של 47.76% ברבעון השלישי של 2024.
המיקוד של החברה ב-IMCIVREE והתרחבותה לשווקים חדשים משתלם, כפי שמוכח משולי הרווח הגולמי הגבוהים של 88.61%. שוליים יוצאי דופן אלה מדגישים את היעילות של פעילות Rhythm ואת פוטנציאל הרווחיות של התרופה המרכזית שלה. טיפ של InvestingPro מדגיש את "שולי הרווח הגולמי המרשימים" של החברה, מה שעולה בקנה אחד עם הנתונים הפיננסיים שהוצגו בדוח הרווחים.
למרות הצמיחה החזקה בהכנסות ושולי הרווח הגבוהים, חשוב לציין כי Rhythm Pharmaceuticals עדיין אינה רווחית, עם הכנסה תפעולית שלילית של 265.51 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים. זה מתיישב עם טיפ נוסף של InvestingPro המציין כי "אנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה". עם זאת, זה אינו חריג לחברות ביוטכנולוגיה בשלב הצמיחה, במיוחד אלה המשקיעות רבות במחקר ופיתוח ובניסויים קליניים, כפי ש-Rhythm עושה.
נראה כי השוק אופטימי לגבי הסיכויים העתידיים של Rhythm, כאשר המניה נסחרת קרוב לשיא השנתי שלה ומציגה תשואה משמעותית של 107.64% בשנה האחרונה. סנטימנט חיובי זה נובע כנראה מהצמיחה החזקה בהכנסות של החברה, הפוטנציאל להרחבת התווית ל-IMCIVREE, והתקדמות התוכניות הקליניות.
עבור משקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 15 טיפים נוספים עבור Rhythm Pharmaceuticals, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית של החברה ומעמדה בשוק.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.