תל אביב - ביולייןRx בע"מ (NASDAQ:TASE: BLRX), חברה ביופרמצבטית המתמקדת באונקולוגיה ובמחלות נדירות, הודיעה על קבלת הודעת אישור ממשרד הפטנטים וסימני המסחר של ארה"ב לפטנט על הרכב התרופה מוטיקספורטיד שלה. הפטנט החדש מאריך את הגנת הקניין הרוחני של החברה בארצות הברית עד דצמבר 2041.
הפטנט, שכותרתו "הרכב של BL-8040", מכסה את הרכב מוטיקספורטיד, הידוע מסחרית כ-APHEXDA®/BL-8040. התפתחות זו נתפסת כשיפור משמעותי בנכסי הקניין הרוחני של ביולייןRx וצפויה לתמוך באריכות ימי התרופה בשוק.
פיליפ סרלין, מנכ"ל ביולייןRx, הביע שביעות רצון מההכרה של משרד הפטנטים האמריקאי בתכונות הייחודיות של מוטיקספורטיד, במיוחד בתפקידה כסוכן גיוס עבור חולי מיאלומה נפוצה העוברים השתלת תאי גזע אוטולוגית. מוטיקספורטיד נחקר גם לשימוש בסרטן הלבלב ובטיפולים גנטיים עבור חולים באנמיה חרמשית.
בנוסף לפטנט זה, מוטיקספורטיד היה נושא למגוון רחב של פטנטים אמריקאים ובינלאומיים, המכסים היבטים שונים כגון שיטות סינתזה ושימוש. התרופה קיבלה בלעדיות שוק של שבע שנים כתרופת יתום, שהחלה ב-8 בספטמבר 2023, בעקבות אישור ה-FDA לשימוש בהשתלת תאי גזע אוטולוגית עבור חולי מיאלומה נפוצה. בנוסף, חמש שנים של בלעדיות נתונים כישות כימית חדשה החלו באותו תאריך, המכסות את כל ההתוויות.
מוטיקספורטיד קיבלה גם מעמד של תרופת יתום בארה"ב ובאירופה לטיפול בסרטן הלבלב, ובארה"ב ללוקמיה מיאלואידית חריפה (AML).
ביולייןRx, שמטה הראשי בישראל עם פעילות בארה"ב, מובילה את הפיתוח והמסחור של תרופות חדשניות. המוצר הראשון המאושר של החברה הוא APHEXDA®, המיועד בארה"ב לגיוס תאי גזע להשתלה אוטולוגית בחולי מיאלומה נפוצה. החברה ממשיכה לקדם את צנרת התרופות הניסיוניות שלה למצבים שונים.
הודעה זו מבוססת על הצהרת עיתונות מביולייןRx. ההצהרות הצופות פני עתיד של החברה כרוכות בסיכונים וודאויות ידועים ובלתי ידועים העלולים לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות מהותית מאלו שנחזו או נרמזו. סיכונים אלה נדונים ביתר פירוט בדוח השנתי האחרון של החברה שהוגש לרשות ניירות ערך.
בחדשות אחרות לאחרונה, ביולייןRx הציגה ביצועים פיננסיים חזקים, עוברת את יעדי הרבעון השני של 2024, בזכות ביקוש חזק ל-APHEXDA. החברה הביופרמצבטית דיווחה על הכנסות כוללות של 5.4 מיליון דולר ורווח נקי של 0.5 מיליון דולר. עם עתודת מזומנים של 40.1 מיליון דולר, ביולייןRx נמצאת בעמדה טובה למימון פעילותה עד 2025. המוצר העיקרי של החברה, APHEXDA, קיבל אישור FDA וכעת נמצא בשימוש להשתלת תאי גזע בחולי מיאלומה נפוצה. ביולייןRx מבצעת גם מחקרים לשימוש פוטנציאלי של APHEXDA באנמיה חרמשית ובסרטן הלבלב. בנוסף, החברה בוחנת הזדמנויות שוק באסיה באמצעות שותפויות אסטרטגיות. הכיסוי של מניות ביולייןRx החל עם דירוג קנייה ויעד של 2.00 דולר על ידי Jones Trading, שהדגישה את פוטנציאל הצמיחה המשמעותי של ביולייןRx שעדיין לא משתקף בתחזיות הפיננסיות הנוכחיות שלהם.
תובנות InvestingPro
אישור הפטנט האחרון של ביולייןRx למוטיקספורטיד מגיע בזמן קריטי לחברה, כפי שמשתקף במדדים הפיננסיים וביצועי השוק שלה. על פי נתוני InvestingPro, שווי השוק של ביולייןRx עומד על 40.56 מיליון דולר בלבד, המצביע על מעמדה הנוכחי כשחקנית ביופרמצבטית קטנה.
המצב הפיננסי של החברה מציג תמונה מעורבת. טיפ InvestingPro מדגיש שלביולייןRx יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי לספק גמישות פיננסית מסוימת בזמן שהיא ממשיכה לפתח ולמסחר את צנרת המוצרים שלה. זה חשוב במיוחד לאור טיפ InvestingPro נוסף המציין שהחברה שורפת מזומנים במהירות, מאפיין נפוץ של חברות ביופרמצבטיות בשלב הפיתוח.
למרות החדשות החיוביות בחזית הפטנטים, מניית ביולייןRx התמודדה עם אתגרים משמעותיים. מחיר המניה של החברה ירד באופן דרמטי במהלך השנה האחרונה, עם תשואה כוללת של -71.77% בשנה האחרונה על פי הנתונים העדכניים ביותר. ירידה זו מתיישבת עם טיפ InvestingPro המרמז שהמניה ביצעה באופן גרוע בחודש האחרון.
בנימה אופטימית יותר, אנליסטים צופים צמיחה במכירות בשנה הנוכחית, שעשויה להיות מיוחסת בחלקה לפוטנציאל של מוטיקספורטיד וההגנה המורחבת על הפטנט. עם זאת, כדאי לציין שאנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה, מה שמדגיש את האתגרים המתמשכים שעומדים בפני חברות ביופרמצבטיות בשלבים מוקדמים.
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע טיפים ותובנות נוספים מעבר לאלה שהוזכרו כאן. למעשה, ישנם 5 טיפי InvestingPro נוספים זמינים עבור ביולייןRx, המספקים הבנה עמוקה יותר של המצב הפיננסי של החברה ותחזית השוק.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.