| חדשות Investing |
חברת טבע (NYSE:TEVA) נפלה במסחר ביום שישי בבורסת ניו יורק 10.5% לאחר שהודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לא אישר לשותפתה האיסלנדית אלווטק להקים מפעל לייצור תרופת יומירה המיועדת לטיפול בדלקת פרקים שגרונית ומחלות אוטואימוניות נוספות כמו פסוריאזיס.
ה-FDA הוציא ביום שישי מכתב תגובה מלא (CRL) לאלווטק (NASDAQ:ALVO), בעקבות בקשת הרישיון הביולוגי (BLA) שהגישה עבור AVT02 (יומירה).
ה-CRL קבע כי לא ניתן לאשר את הבקשה בשלב זה בגלל ליקויים הקשורים למתקן הייצור של אלבוטק שטרם נפתרו בצורה משביעת רצון.
מניית אלווטק ירדה בסיום המסחר בנאסד"ק בשיעור של 22.1% ומניית טבע נפלה כאמור 10.5% מה שגרר פתיחה אנגלית בבורסת ת"א ביום ראשון.
מטבע (TASE:TEVA) נמסר כי
"למרות שתוצאה זו מאכזבת, טבע נותרה מחויבת לחלוטין להובלתה בתחום הביוסימילר ולשותפות עם Alvotech . החברה שומרת על אופטימיות לגבי תרכובות נוספות הנמצאות בשלבי עבודה שונים, והתקדמות נוספת עם AVT02".
יומירה היא התרופה הנמכרת ביותר של חברת אבווי, עם מכירות בהיקף של 17.3 מיליארד דולר בשנת 2021.
טבע התכוונה להשיק את התרופה ברבעון השני של 2023, אולם כאמור כעת היא תאלץ לדחות את מועד ההשקה.