ענקית התרופות הישראלית טבע (TASE:TEVA) ספגה הפסד משפטי ביום שלישי, שיפגע במאמציה לשווק את הגירסא הגנרית לסטרואיד הסינתטי Korlym, המטפל בתסמונת קושינג (Cushing's Syndrome).
יצרנית התרופות הישראלית לא הצליחה לשכנע את בית הדין הפדרלי לערעורים בארה"ב כי ועדת הערעורים של משרד הפטנטים האמריקאי (PTAB) טעתה בדחייתה את בקשת טבע לביטול פטנט בו החזיקה יצרנית התרופות Corcept Therapeutics , העוסק בשיטת טיפול בהפרעה הורמונלית שמבוססת על שימוש בתרופה Korlym.
קורספט (NASDAQ:CORT), שנוסדה בעיר Menlo Park שבמדינת קליפורניה בארה"ב, הכניסה בשנה שעברה יותר מ-353 מיליון דולר ממכירות של Korlym, התרופה היחידה שהחברה מייצרת, לפי דוח שהוגש לרשות לני"ע בארה"ב.
הפטנט של קורספט מתייחס לשימוש במינון ספציפי של החומר הפעיל ב-Korlym, מיפפריסטון (Mifepristone), יחד עם תרופה נוספת, לצורך טיפול בתסמונת קושינג הגורמת לייצור עודף של ההורמון קורטיזול, שבין היתר מוביל לרמות סוכר גבוהות בדם.
קורספט תבעה את טבע ב-2018 בבית משפט במדינת ניו ג'רזי, בטענה שהגירסא הגנרית שטבע ייצרה לתרופה Korlym מפרה את הפטנט שלה ופטנטים אחרים, במסגרת תיק שממשיך להתנהל.
טבע ביקשה מועדת הערעורים של משרד הפטנטים האמריקאי לבטל את הפטנט של קורספט, משום שלטענתה, פרסומים קודמים כבר הבהירו כי השיטה של קורספט תועיל בטיפול בתסמונת קושינג.
ועדת הערעורים פסקה לטובת קורספט בשנה שעברה, וטבע עירערה. טבע אמרה לבית המשפט הפדרלי לערעורים כי ועדת הערעורים של משרד הפטנטים האמריקאי הציבה רף גבוה מדי להוכחת עילת הפרסום הקודם לצורך פסילת הפטנט.
נשיאת בית המשפט לערעורים בארה"ב, השופטת קימברלי מור, יחד עם שופטי בית המשפט לערעורים פאולין ניומן וג'ימי ריינה, דחו את טיעוניה של טבע ביום שלישי האחרון.
מור אמרה שהוועדה לערעורים במשרד הפטנטים האמריקאי מצאה כי
"לא סביר שאדם בעל כישורים רגילים היה יכול לצפות שהטיפול של קורספט יהיה בטוח ויעיל לפני שקורספט יצרה אותו".
מור אף דחתה את טיעוני טבע לפרסומים קודמים שפירטו מנעד של מינונים אפשריים, הכוללים את הטיפול של קורספט.
טבע, קורספט ועורכי הדין של שתי החברות לא נענו באופן מיידי לבקשות לתגובה.
מניית טבע עולה בשעה זו בשיעור קל של 0.3% בבורסת תל אביב. מתחילת השנה ירדה מניית החברה ב-14%, ושווי השוק שלה עומד כעת על כ-29 מיליארד שקל.
התיק הוא Teva Pharmaceuticals USA Inc v. Corcept Therapeutics Inc, בבית המשפט הפדרלי לערעורים בארה"ב, תיק מספר 21-1360.
עורכי הדין המייצגים את טבע: ג'ון רוזנדאל ממשרד עורכי הדיןSterne Kessler Goldstein & Fox.
עורכי הדין המייצגים את קורספט: אריק סטופס ממשרד עורכי הדיןQuinn Emanuel Urquhart & Sullivan.
- רויטרס תרמה תוכן לכתבה זו