GT Biopharma חותמת על הסכם לניסוי קליני לטיפול בסרטן

GT Biopharma, Inc. חתמה על הסכם משמעותי עם אוניברסיטת מינסוטה למימון ניסוי קליני לטיפול חדש בסרטן, על פי דיווח אחרון ל-SEC. ההסכם, שנחתם ב-18 בנובמבר 2024, מכסה ניסוי קליני שלב 1 עבור GTB-3650, מעורר תאי הרג תלת-ספציפי (TriKE) המיועד לטיפול בתסמונות מיאלודיספלסטיות (MDS) בסיכון גבוה, לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) עמידה/חוזרת, ומחלה שארית מינימלית ב-AML.

האוניברסיטה תשמש כחוקר ספונסר עבור בקשת התרופה החדשה לחקירה (IND) והמחקר, אשר תוכנן על ידי צוות האוניברסיטה עצמה. GT Biopharma, חברה המתמחה בהכנות תרופתיות וממוקמת בסן פרנסיסקו, תתמוך במחקר עם מימון ומשאבים בסך של כ-2 מיליון דולר על פני שלוש שנים.

על פי תנאי ההסכם, האוניברסיטה תהיה הבעלים של הנתונים מהמחקר, אך ל-GT Biopharma תהיה הזכות להשתמש בנתונים, בהתאם לחוקים החלים, מסמכי הסכמה ותנאי ההסכם עצמו. הן לאוניברסיטה והן ל-GT Biopharma יהיו זכויות פרסום לתוצאות המחקר.

ההסכם כולל גם הוראות לסיום, המאפשרות לכל צד לסיים את שיתוף הפעולה בהודעה בכתב של שלושים יום. בנוסף, האוניברסיטה יכולה לסיים את ההסכם באופן מיידי מסיבות הקשורות לבריאות, רווחה ובטיחות, או אם אחד הצדדים מפר באופן מהותי את ההסכם ואינו מתקן את ההפרה תוך שלושים יום.

בחדשות אחרות לאחרונה, GT Biopharma, Inc. הודיעה על שינוי תפקיד משמעותי עבור ד"ר ג'פרי מילר, אשר עבר מתפקיד מנהל רפואי בכיר יועץ ומנהל מדעי ראשי יועץ לתפקיד מנהל רפואי בכיר יועץ. שינוי זה מתיישר עם בקשה ממעסיקו העיקרי, אוניברסיטת מינסוטה, ודווח בדיווח 8-K אחרון לרשות ניירות הערך האמריקאית. בנוסף, החברה קיבלה אישור מה-FDA האמריקאי לבקשת התרופה החדשה לחקירה עבור GTB-3650, סוללת את הדרך לניסוי קליני שלב 1.

הניסוי, המתמקד בבטיחות וביעילות של GTB-3650 עבור חולים עם ממאירויות המטולוגיות המבטאות CD33, צפוי להתחיל במחצית השנייה של 2024. יתר על כן, GT Biopharma יזמה הצעה ישירה רשומה והנפקה פרטית במקביל, הצפויות להניב כ-3.2 מיליון דולר בתקבולים ברוטו באמצעות מכירת 740,000 מניות רגילות. התפתחויות אלה מדגישות את ההתקדמות האחרונה בתוך החברה.

תובנות InvestingPro

ההסכם האחרון של GT Biopharma עם אוניברסיטת מינסוטה לניסוי קליני של GTB-3650 מגיע בזמן קריטי עבור החברה. על פי נתוני InvestingPro, ל-GT Biopharma יש שווי שוק של 7.13 מיליון דולר בלבד, המשקף את שלב הפיתוח הנוכחי שלה. מצבה הפיננסי של החברה מאופיין בהחזקת יותר מזומנים מחוב במאזן, דבר שהוא קריטי למימון פעילויות מחקר ופיתוח כמו הניסוי הקליני שהוכרז לאחרונה.

טיפים של InvestingPro מדגישים כי GT Biopharma אינה רווחית כרגע ואנליסטים אינם צופים רווחיות השנה. זה מתיישר עם המיקוד של החברה במחקר ופיתוח, כפי שמעיד ההתחייבות של 2 מיליון דולר למחקר של אוניברסיטת מינסוטה על פני שלוש שנים. ההכנסה התפעולית של החברה עומדת על -13.77 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים, מה שמדגיש את ההשקעות המשמעותיות הנעשות בטיפולים פוטנציאליים עתידיים.

למרות האתגרים הפיננסיים הללו, GT Biopharma הראתה ביצועי שוק חזקים בטווח הקצר, כאשר נתוני InvestingPro מצביעים על תשואת מחיר של 31.82% בחודש האחרון ותשואה מרשימה של 49.88% בשלושת החודשים האחרונים. המומנטום החיובי האחרון הזה יכול להיות מיוחס לאופטימיות של המשקיעים סביב התפתחויות כמו הסכם הניסוי הקליני החדש.

לקוראים המעוניינים בניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע 5 טיפים נוספים עבור GT Biopharma, המספקים מבט מקיף יותר על הבריאות הפיננסית ומיקום השוק של החברה.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.