ניו הייבן, קונטיקט - חברת רליביו (Rallybio Corporation) (NASDAQ: RLYB) הודיעה על תחילת ניסוי קליני שלב 2 לאישור משטר המינון עבור RLYB212, טיפול פוטנציאלי לתרומבוציטופניה אלואימונית עוברית וניאונטלית (FNAIT), מצב נדיר ומסכן חיים פוטנציאלי המשפיע על עוברים ויילודים. הניסוי יתמקד בנשים הרות בסיכון מוגבר לאלואימוניזציה של HPA-1a ו-FNAIT.
החברה פרסמה כתב יד ב-Clinical Pharmacology and Therapeutics: Pharmacometrics & Systems Pharmacology, המתאר את השימוש במודל של דיספוזיציה תרופתית מתווכת מטרה (TMDD). מודל זה סייע בקביעת משטר המינון עבור RLYB212 על ידי התחשבות בשינויים פיזיולוגיים במהלך ההריון ובפרמקודינמיקה של סילוק טסיות HPA-1a חיוביות.
ד"ר סטיבן ריידר, מנהל עסקים רפואי ראשי של רליביו, הדגיש את חשיבות הגישה המבוססת על המודל לקידום הבטוח של RLYB212, ואת השלכותיה הרחבות יותר על פיתוח נוגדנים חד-שבטיים לשימוש בהריון.
FNAIT מתרחש כאשר אי-התאמה חיסונית בין אם הרה לעוברה מובילה להתפתחות נוגדנים אצל האם שיכולים לחצות את השליה ולהרוס את הטסיות של העובר. זה עלול לגרום לסיבוכים חמורים, כולל הפלה ונכות נוירולוגית. כיום, אין טיפול מאושר למניעה או טיפול טרום לידתי ב-FNAIT.
נכון ל-1 בנובמבר 2024, רליביו בדקה למעלה מ-13,000 נשים הרות כחלק ממחקר היסטוריה טבעית לא התערבותי להבנת תדירות האלואימוניזציה של HPA-1a באוכלוסיות מגוונות.
רליביו מחויבת לפיתוח טיפולים למחלות חמורות ונדירות, עם צנרת רחבה הכוללת את RLYB212 ו-RLYB116, מעכב C5, בין תוכניות פרה-קליניות אחרות.
חדשות אלה מבוססות על הודעה לעיתונות ואינן משקפות כל אישור של טענות על ידי וול-סטריט. ההצהרות הצופות פני עתיד בהודעה לעיתונות כפופות לסיכונים ואי-ודאויות, כמפורט בהגשות של רליביו לרשות ניירות ערך האמריקאית.
בחדשות אחרות לאחרונה, חברת רליביו עשתה התקדמות משמעותית במחקר הקליני שלה. חברת הביוטכנולוגיה קיבלה אישור לניסוי קליני שלב 2 עבור RLYB212, טיפול המיועד למנוע תרומבוציטופניה אלואימונית עוברית וניאונטלית (FNAIT). הניסוי צפוי להתחיל ברבעון הרביעי של 2024. בנוסף, החברה חשפה נתונים פרה-קליניים על הפוטנציאל של עיכוב ENPP1 בטיפול בהיפופוספטזיה (HPP), המרמזים כי מעכב ENPP1 הפומי המוקדם של רליביו, REV101, עשוי להיות אסטרטגיה יעילה לטיפול במצב זה.
יתר על כן, רליביו הודיעה על מספר מעברים בהנהלה הבכירה, כאשר ד"ר קוש פרמר התפטר מהדירקטוריון, וד"ר מרטין מקיי יפרוש מתפקידו כיו"ר הביצועי עד סוף 2024. בחזית האנליסטים, H.C. Wainwright ו-Jones Trading שמרו על דירוגי הקנייה שלהם לרליביו, למרות שג'יי פי מורגן צ'ייס הורידה את דירוג מנית סטוק החברה לניטרלי. אלה בין ההתפתחויות האחרונות במחויבות המתמשכת של רליביו לטפל בצרכים של חולים עם מחלות חמורות ונדירות.
תובנות InvestingPro
כאשר רליביו (NASDAQ: RLYB) מתקדמת בניסויים הקליניים שלה עבור RLYB212, על המשקיעים לשקול את המצב הכספי של החברה וביצועיה בשוק. על פי נתוני InvestingPro, שווי השוק של רליביו עומד על 44.81 מיליון $, המשקף את מעמדה כחברת ביופרמצבטיקה קטנה המתמקדת במחלות נדירות.
טיפ InvestingPro מדגיש כי לרליביו יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי להיות קריטי למימון הניסויים הקליניים והפעילויות המחקריות המתמשכות שלה. כרית פיננסית זו עשויה לספק ביטחון מסוים למשקיעים כאשר החברה מתקדמת בתהליך פיתוח התרופות עתיר ההון.
עם זאת, טיפ InvestingPro נוסף מציין כי החברה שורפת מזומנים במהירות, מה שאינו חריג לחברות ביוטכנולוגיה בשלב המחקר והפיתוח. קצב שריפת המזומנים המהיר הזה מדגיש את החשיבות של תוצאות קליניות מוצלחות עבור RLYB212 ומועמדים אחרים בצנרת כדי למשוך השקעות נוספות או שותפויות פוטנציאליות.
מנית סטוק החברה הראתה תשואה משמעותית בשבוע האחרון, עם תשואה כוללת של 8.64% בשבוע האחרון. העלייה האחרונה הזו עשויה להיות קשורה להודעה על תחילת הניסוי הקליני שלב 2 עבור RLYB212, המדגימה אופטימיות של המשקיעים לגבי התקדמות החברה.
ראוי לציין כי האנליסטים אינם צופים שרליביו תהיה רווחית השנה, מה שמתיישר עם המיקוד הנוכחי של החברה בפיתוח קליני ולא במסחור. יחס המחיר לערך המאזני של 0.63 מרמז כי מנית סטוק עשויה להיות מוערכת בחסר ביחס לערך המאזני שלה, ומציעה פוטנציאלית הזדמנות למשקיעים המאמינים בסיכויי החברה לטווח הארוך.
עבור אלה המעוניינים בניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 7 טיפים ותובנות נוספים שעשויים להיות בעלי ערך להערכת פוטנציאל ההשקעה של רליביו.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.