קרלסבד, קליפורניה - פאליסייד ביו, חברה ביופרמצבטית בשלב הקליני עם שווי שוק של 2.34 מיליון דולר, הודיעה היום על השלמת שלב המינון היחיד העולה (SAD) במחקר שלב 1a/b של PALI-2108, מועמד לטיפול בדלקת כיבית במעי הגס (UC). על פי ניתוח של InvestingPro, החברה נראית מוערכת בחסר על בסיס מדדי השווי ההוגן שלה, אם כי המשקיעים צריכים לשים לב שהמניה ירדה ביותר מ-78% בשנה האחרונה. הנתונים הראשוניים מקבוצות ה-SAD, שנעו בין מינונים של 15 מ"ג ל-450 מ"ג, הראו כי PALI-2108 נסבל היטב בכל הרמות, ללא דיווחים על אירועים חריגים חמורים או חריגות מעבדתיות.
המחקר, שהוא ניסוי במרכז יחיד, מטרתו להעריך את הבטיחות, הסבילות והפרמקוקינטיקה (PK) של PALI-2108. ניתוח PK ראשוני מרמז כי לתרופה יש מאפייני שחרור מושהה ושחרור מוארך, המספקים חשיפה מתמשכת לתרופה עם ריכוזים מקומיים גבוהים במעי הגס. בעוד שנתוני InvestingPro מראים שהחברה שומרת על יחס שוטף בריא של 3.31 ומחזיקה יותר מזומנים מחוב, כדאי לציין שהחברה שורפת במהירות את עתודת המזומנים שלה. זה נחשב חיוני לטיפול אפקטיווי ב-UC.
ד"ר מיטש ג'ונס, מנהל רפואי ראשי של פאליסייד, הביע אופטימיות עם התקדמות המחקר משלב ה-SAD לקבוצות המינון המרובה העולה (MAD), שיעריכו מינון חוזר ובטיחות ו-PK נוספים הן במתנדבים בריאים והן בחולי UC. החברה צופה לדווח על נתונים ראשוניים במחצית הראשונה של 2025.
PALI-2108, ישות כימית חדשה וחלק מקבוצת מעכבי PDE4, הראה הבטחה בשלב מוקדם זה של פיתוח קליני. נעשה שימוש בסמנים ביולוגיים והערכות היסטולוגיות של רקמת המעי הגס כדי לקבל תובנות על השפעות התרופה ומנגנון הפעולה שלה.
התקדמות PALI-2108 לשלב הניסוי הבא משקפת את מחויבותה של פאליסייד ביו לפיתוח תרופות חדשניות למחלות אוטואימוניות, דלקתיות ופיברוטיות. גישת החברה מתמקדת בטיפולים ממוקדים במטרה לשנות את נוף הטיפול עבור חולים במצבים אלה. עם יעדי מחיר של אנליסטים הנעים בין 8 ל-45 דולר והדוח הכספי הבא המתוכנן ל-27 במרץ 2025, משקיעים המחפשים תובנות עמוקות יותר יכולים לגשת ל-12 טיפים נוספים של ProTips ומדדים פיננסיים מקיפים דרך InvestingPro.
הודעה לעיתונות זו משמשת כבסיס למידע המדווח, וחשוב לציין כי פיתוח PALI-2108 עדיין בשלבים מוקדמים וכפוף לתהליכי מחקר ואישור רגולטורי נוספים.
בחדשות אחרות לאחרונה, פאליסייד ביו החלה בניסוי קליני שלב 1 למועמד התרופתי החדשני שלה, PALI-2108, המיועד לטיפול בדלקת כיבית במעי הגס. הניסוי יעריך את הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמיקה של התרופה במתנדבים בריאים ובחולי דלקת כיבית במעי הגס. בחזית הפיננסית, אנליסטים מ-Ladenburg Thalmann שמרו על דירוג קנייה לפאליסייד ביו. בנוסף, בעלי המניות של החברה בחרו לאחרונה שלושה דירקטורים ואישרו את מינויה של Baker Tilly US, LLP כפירמת ראיית החשבון הציבורית העצמאית. פאליסייד ביו גם עדכנה את הסכם ההעסקה שלה עם המנכ"ל ג'יי.די. פינלי, המפרט הטבות פרישה פוטנציאליות ותנאים להענקת אופציות למניות. אלה בין ההתפתחויות האחרונות בחברה. יתר על כן, פאליסייד ביו הציגה נתונים מבטיחים לגבי PALI-2108 בכנס המדעי השנתי של האיגוד האמריקאי לגסטרואנטרולוגיה, המרמזים על יתרונות פוטנציאליים על פני טיפולים קיימים לדלקת כיבית במעי הגס. התקדמות החברה עם PALI-2108 מייצגת צעד לקראת מענה לצרכים הבלתי מסופקים בטיפול ב-IBD.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.