אינדיאנפוליס - אליי לילי (NYSE: NYSE:LLY), ענקית תרופות עם שווי שוק של 672 ביליון $ וצמיחה מרשימה בהכנסות של 27% בשנה האחרונה, קיבלה אישור מה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) ל-Omvoh (mirikizumab-mrkz) לטיפול במבוגרים עם מחלת קרוהן פעילה בדרגה בינונית עד חמורה. אישור זה מגיע בעקבות האישור הקודם של התרופה לדלקת כיבית במעי הגס באוקטובר 2023. על פי ניתוח של InvestingPro, אליי לילי שומרת על מרג'ין רווח גולמי יוצא דופן של 81%, המדגיש את היעילות התפעולית שלה בהבאת תרופות חדשות לשוק.
Omvoh, המכוון לחלבון אינטרלוקין-23p19 (IL-23p19), הוא הטיפול הביולוגי הראשון שחשף נתוני יעילות של שנתיים בשלב 3 למחלת קרוהן בעת האישור. התרופה מתוכננת להפחית דלקת במערכת העיכול, היבט משמעותי בפתולוגיה של מחלת קרוהן.
החלטת ה-FDA מבוססת על תוצאות מניסוי VIVID-1 בשלב 3, שבו Omvoh הדגים יעילות בהשגת הפוגה קלינית ותגובה אנדוסקופית לאחר שנה של טיפול בחולים שלא הגיבו לטיפולים אחרים. בניסוי, 53% מהמטופלים ב-Omvoh השיגו הפוגה קלינית, ו-46% הראו תגובה אנדוסקופית, לעומת 36% ו-23%, בהתאמה, עבור אלה שקיבלו פלצבו. כשחקנית מובילה בתעשיית התרופות, אליי לילי ממשיכה לחזק את מעמדה בשוק, כאשר אנליסטים שומרים על קונצנזוס קנייה חזק וצופים צמיחה משמעותית ברווחים. לניתוח פיננסי מפורט ו-14 תובנות מפתח נוספות על אליי לילי, בקרו ב-InvestingPro.
יתר על כן, מחקר ההרחבה הפתוח VIVID-2 מצביע על כך שכמעט 90% מהחולים שהשיגו הפוגה קלינית ותגובה אנדוסקופית לאחר שנה שמרו על הפוגה עם שנתיים של טיפול רציף ב-Omvoh.
פרופיל הבטיחות הכללי של Omvoh בחולי קרוהן היה בדרך כלל עקבי עם זה שנצפה בחולי דלקת כיבית במעי הגס. תגובות לוואי נפוצות כללו זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, תגובות במקום ההזרקה, כאבי ראש, כאבי פרקים, ועלייה בבדיקות כבד.
אליי לילי הגישה גם בקשות שיווק ל-Omvoh למחלת קרוהן באיחוד האירופי וביפן, עם הגשות גלובליות נוספות מתוכננות. Omvoh כבר מאושר לדלקת כיבית במעי הגס ב-44 מדינות.
החברה עובדת עם חברות ביטוח ומערכות בריאות כדי להבטיח גישה ל-Omvoh, ותוכניות תמיכה למטופלים, כולל סיוע בתשלום משותף, זמינות למטופלים זכאים.
מאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מאליי לילי. בעוד שמניית החברה נסחרת כעת מעל לשווי ההוגן של InvestingPro, ציון הבריאות הפיננסית החזק שלה ותזרימי המזומנים האיתנים מרמזים על פוטנציאל צמיחה מתמשך. גשו למדדי הערכה מקיפים ולדוח המחקר המפורט של Pro המכסה את תחזית העסקים של אליי לילי דרך InvestingPro.
בחדשות אחרות לאחרונה, ענקית התרופות אליי לילי חוותה מספר התפתחויות משמעותיות. הכנסות החברה ברבעון הרביעי של 13.5 ביליון $ נפלו מתחת להערכות הקונצנזוס של כ-14 ביליון $, מה שיוחס למכירות חלשות מהצפוי מפורטפוליו Mounjaro ו-Zepbound. למרות זאת, אנליסטים מ-Bernstein, BMO Capital, Wells Fargo, BofA Securities, ו-Citi שומרים על דירוגים חיוביים לאליי לילי, עם מחירי יעד הנעים בין 997 $ ל-1,250 $.
אליי לילי רכשה לאחרונה גם את תוכנית מעכב PI3Kα של Scorpion Therapeutics בעסקה שעשויה להסתכם ב-2.5 ביליון $. יתר על כן, החברה סיפקה תחזית הכנסות לשנת 2025, וצפתה הכנסות כוללות בין 58 ל-61 ביליון $, המשקפות תחזית צמיחה חיובית. אנליסטים מ-BofA Securities ו-Citi שומרים על דירוג קנייה לאליי לילי, ומדגישים את הפוטנציאל של מועמד הטיפול האוראלי GLP-1 של החברה, Orforglipron, שצפוי להיות מושק בתחילת 2026.
למרות שההכנסות המקדמיות לרבעון הרביעי נפלו מתחת לציפיות, אליי לילי צופה צמיחה בהכנסות של 32% לשנת 2024 ומנחה גבוה יותר לשנת 2025. אנליסטים מ-Truist Securities אישרו מחדש את דירוג הקנייה שלהם לאליי לילי, והביעו ביטחון בתרופות ההשמנה של החברה, Mounjaro ו-Zepbound. אלו הן ההתפתחויות האחרונות עבור אליי לילי.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.