קרמל, אינדיאנה - MBX Biosciences, Inc. (NASDAQ:MBX), חברת ביופרמצבטיקה בשלב הקליני עם שווי שוק של 544 מיליון דולר, הודיעה על תוצאות חיוביות מניסוי קליני שלב 1 של MBX 1416, תרופה מועמדת לטיפול בהיפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי (PBH). על פי נתוני InvestingPro, החברה שומרת על מצב כספי חזק עם יותר מזומנים מחוב ודירוג בריאות פיננסית כללי "טוב". הניסוי, שבדק את הבטיחות והפרמקוקינטיקה של התרופה במתנדבים בריאים, תומך בהתקדמות לניסוי שלב 2 הצפוי להתחיל במחצית השנייה של 2025.
הניסוי מצא כי MBX 1416 נסבל בדרך כלל היטב עם פרופיל בטיחות מועדף, ללא אירועים חריגים רציניים הקשורים לתרופה. רוב האירועים החריגים שהופיעו במהלך הטיפול היו קלים או בינוניים. תגובות באתר ההזרקה, שאופיינו בעיקר באדמומיות, היו נפוצות אך נפתרו תוך כשבעה ימים.
תוצאות פרמקוקינטיות הראו כי ריכוזי MBX 1416 עלו באופן פרופורציונלי למינון ותמכו במתן מינון שבועי, עם חציון חיים של כ-90 שעות. התרופה גם הדגימה עלייה ברמות GLP-1 תוך 60 דקות לאחר מבחן סבילות לארוחה מעורבת, מה שמצביע על השפעה פרמקודינמית פוטנציאלית שעשויה להועיל לחולי PBH.
ניסוי שלב 1 היה מחקר אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו שנערך בארצות הברית עם 69 נבדקים. הוא העריך את הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמיקה של MBX 1416. מניית החברה, הנסחרת כעת ב-16.28 דולר, קרובה לשפל השנתי שלה, וניתוח InvestingPro מציע כי המנית סטוק עשויה להיות מוערכת בחסר בהתבסס על הערכת השווי ההוגן שלה. גלה תובנות נוספות ו-8 ProTips נוספים עם מנוי InvestingPro. הניסוי כלל קבוצות מינון יחיד עולה ומינון מרובה עולה, וכן קבוצה להערכת אינטראקציות בין תרופות, ללא השפעה משמעותית על החשיפה לרוסובסטטין.
MBX Biosciences מתכננת לדון בתוצאות שלב 1 עם מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) בפגישה המתוכננת לאמצע 2025. בכפוף להסכמת ה-FDA, ניסוי שלב 2 בחולי PBH יתחיל. אנליסטים שומרים על עמדה שורית חזקה לגבי סיכויי החברה, עם יעדי מחיר הנעים בין 30 ל-44 דולר. דוח הרווח הבא של החברה מתוכנן ל-26 בפברואר 2025. עקוב אחר עדכונים בזמן אמת וניתוח מקיף עם InvestingPro.
PBH הוא סיבוך נדיר ורציני של ניתוח בריאטרי, המאופיין באפיזודות היפוגליקמיה חמורות שעלולות להשפיע משמעותית על חיי היומיום. כיום, אין טיפולים תרופתיים מאושרים ל-PBH, וצפוי כי השכיחות תעלה עם השימוש הגובר בניתוח למצבים מטבוליים.
החברה קיימה שיחת ועידה היום לדון בתוצאות מניסוי שלב 1 של MBX 1416. המידע שהובא במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם MBX Biosciences, Inc.
בחדשות אחרות לאחרונה, MBX Biosciences השלימה בהצלחה את ניסוי שלב 1 עבור MBX 1416, טיפול פוטנציאלי להיפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי. הניסוי, שכלל 69 משתתפים, נועד להעריך את הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמיקה של התרופה במבוגרים בריאים. התוצאות מהניסוי צפויות להתפרסם בתחילת ינואר 2025.
בנוסף, חברות השקעה הראו עניין רב בחברה. ג'יי פי מורגן צ'ייס החלה לסקר את MBX Biosciences עם דירוג Overweight, בעוד ש-Jefferies, Guggenheim ו-Stifel כולן החלו לסקר עם דירוגי קנייה. דירוגים אלה מבוססים על הפוטנציאל של הנכסים המובילים של MBX Biosciences, MBX 2109 ו-MBX 1416, ופלטפורמת ה-Precision (PEP) הקניינית של החברה.
יתר על כן, MBX Biosciences מנהלת כעת ניסוי שלב II עבור MBX 2109, עם תוצאות צפויות ברבעון השלישי של 2025. החברה גם מתכננת להתקדם עם MBX 4291 לניסויים קליניים לטיפול בהשמנת יתר עד השנה הבאה. התפתחויות אחרונות אלה נתפסות כהזדמנויות ליצירת ערך לטווח ארוך יותר ועשויות לאמת עוד יותר את פלטפורמת ה-PEP הקניינית של MBX Biosciences.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.