ניו יורק - פייזר (NYSE: NYSE:PFE), ענקית תרופות עם שווי שוק של 149.5 ביליון $ ומרג'ין רווח גולמי מרשים של כמעט 70%, הודיעה היום כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק אישור מזורז ל-BRAFTOVI® (encorafenib) בשילוב עם cetuximab ו-mFOLFOX6 לטיפול בסרטן המעי הגס גרורתי (mCRC) עם מוטציית BRAF V600E, המזוהה על ידי בדיקה מאושרת FDA. על פי ניתוח InvestingPro, פייזר נראית כעת מוערכת בחסר, מה שהופך אותה לאפשרות מעניינת למשקיעי ערך. אישור זה מותלה באימות התועלת הקלינית בניסויים מתמשכים.
האישור מבוסס על תוצאות מניסוי שלב 3 BREAKWATER, שהראה שיעור תגובה כולל של 61% עבור משטר השילוב של BRAFTOVI לעומת 40% בזרוע הביקורת. חציון משך התגובה היה גם ארוך יותר ב-13.9 חודשים לעומת 11.1 חודשים. ניסוי BREAKWATER הוא ייחודי בכך שהוא הניסוי היחיד בשלב 3 למשטר טיפול המכוון ל-BRAF בקו ראשון של mCRC עם מוטציית BRAF V600E.
ד"ר סקוט קופץ, מהמרכז לסרטן MD Anderson באוניברסיטת טקסס וחוקר ראשי משותף בניסוי, ציין את החשיבות של משטר זה, תוך הדגשת שיעורי התגובה הגבוהים שהם מהירים וממושכים, המעניקים תקווה לחולים עם צורה אגרסיבית זו של סרטן.
אישור מזורז זה הוא חלק מפרויקט FrontRunner של ה-FDA, שמטרתו לזרז את הפיתוח והאישור של תרופות לסרטן מתקדם או גרורתי. פרופיל הבטיחות של BRAFTOVI בשילוב עם cetuximab ו-mFOLFOX6 היה עקבי עם פרופילי הבטיחות הידועים של הסוכנים הבודדים, ללא איתותי בטיחות חדשים שזוהו.
פייזר הייתה חלוצה באספקת טיפולים ממוקדים לסרטנים מונעי-מולקולות, ואישור זה האחרון מרחיב את תיק התרופות החדשניות שלה בגידולי BRAF. החברה גם חוקרת מעכב BRAF חודר-מוח מהדור הבא.
נתוני BREAKWATER נמצאים בדיון עם רשויות רגולטוריות אחרות ברחבי העולם לתמיכה בבקשות רישיון עתידיות פוטנציאליות למשטר השילוב של BRAFTOVI. האישור מגיע בעקבות אישור FDA קודם ל-BRAFTOVI בשילוב עם cetuximab למבוגרים עם mCRC עם מוטציית BRAF V600E לאחר טיפול קודם. כשחקנית בולטת בתעשיית התרופות, פייזר ממשיכה להפגין בריאות פיננסית חזקה, כאשר נתוני InvestingPro מראים תשלומי דיבידנד עקביים במשך 54 שנים רצופות ושמירה על תשואת דיבידנד משמעותית של 6.67%. לניתוח מפורט ו-8 טיפים נוספים של Pro לגבי התחזית הפיננסית של פייזר, משקיעים יכולים לגשת לדוח המחקר המקיף של Pro הזמין ב-InvestingPro.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מפייזר.
בחדשות אחרות לאחרונה, פייזר התאימה את תחזיות הצמיחה והתחזית הפיננסית שלה. Truist Securities הפחיתה את מחיר היעד של פייזר ל-32.00 $, תוך שמירה על דירוג קנייה. התאמה זו משקפת את צמיחת ההכנסות הצפויה של פייזר של עד 5% תפעולית וגידול צפוי ברווח המותאם למניה בדילול מלא (EPS) הנע בין 10 ל-18% תפעולית. גולדמן זאקס גם אישרה מחדש את דירוג הקנייה שלה לפייזר, וחוזה הכנסות של 64.9 ביליון $ ורווח למניה של 3.13 $ לשנת 2025.
בנוסף, פייזר העלתה את הדיבידנד במזומן הרבעוני שלה ל-0.43 $ למניה לרבעון הראשון של 2025. הרווחים של החברה לשנת 2025 צפויים להתיישר עם התחזיות הנוכחיות של וול-סטריט, כאשר הרווח המותאם מכוון בין 2.80 $ ל-3 $ למניה. פייזר גם צופה כי ההכנסות שלה לשנת 2025 יהיו בין 61 ביליון $ ל-64 ביליון $, קרוב ל-63.26 ביליון $ שחזו האנליסטים.
Guggenheim התאימה את התחזית הפיננסית שלה לפייזר, הפחיתה את מחיר היעד ל-33.00 $ אך שמרה על דירוג קנייה, בעוד Leerink Partners הפחיתה את מחיר היעד מ-31.00 $ ל-28.00 $, תוך שמירה על דירוג ביצועי שוק. אלה הן התפתחויות אחרונות בחברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.