בסביבה שוקית מאתגרת, מניית NVNO הגיעה לשפל של 52 שבועות, כשהיא נסחרת ב-2.5 דולר. רמת מחיר זו משקפת ירידה משמעותית עבור החברה, שראתה את ערך מנייתה יורד ב-50.78% מתחילת השנה. על פי נתוני InvestingPro, החברה שומרת על עמדת נזילות חזקה עם יחס שוטף של 22.01 ויותר מזומנים מחוב במאזן שלה. משקיעים עוקבים מקרוב אחר Hancock Jaffe Laboratories בעודה מנווטת דרך לחצים אלה. בעוד שהמניה נראית מוערכת בחסר על פי ניתוח השווי ההוגן של InvestingPro, כאשר אנליסטים קובעים יעד מחיר של 18 דולר, החברה מתמודדת עם אתגרים בטווח הקרוב. מנויי InvestingPro יכולים לגשת ל-10+ טיפים להשקעות נוספים ומדדים פיננסיים מפורטים כדי להעריך טוב יותר את פוטנציאל ההיפרעות של החברה.
בחדשות אחרות לאחרונה, חברת enVVeno Medical Corporation עשתה צעדים משמעותיים בפיתוח ואישור של ההתקן הרפואי שלה, VenoValve. החברה הגישה את בקשת האישור המקדים לשיווק (PMA) למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), כאשר ארבעה מתוך חמישה מודולים כבר אושרו. המודול האחרון, המכיל נתונים קליניים קריטיים, נמצא כעת בבדיקה. ה-VenoValve, שתוכנן לטפל באי-ספיקה ורידית כרונית (CVI), זכה להגדרה כהתקן פורץ דרך, המעניק לו סטטוס של קדימות בבדיקה.
בנוסף ל-VenoValve, enVVeno מפתחת גם את enVVe, שסתום ורידי חלופי מהדור הבא מבוסס צנתור ללא ניתוח, שצפוי להיכנס לניסוי מכריע עד אמצע 2025. החברה השיקה לאחרונה הנפקה פרטית ציבורית שמנוהלת על ידי Titan Partners Group, במטרה לממן את הפיתוחים המתמשכים הללו. יתר על כן, enVVeno הודיעה על מינויים חדשים בהנהלה, כולל סנדי פריאטו כסמנכ"לית שיווק ואנדרו קורמק כמנהל עסקים ראשי, המצביעים על מעבר אסטרטגי לקראת מסחור המוצר.
אלה הן התפתחויות אחרונות במאמצים המתמשכים של enVVeno Medical Corporation. המצב הכספי של החברה נשאר חזק, עם 39.1 מיליון דולר במזומנים והשקעות שדווחו בסוף רבעון אחרון, שצפויים לממן את הפעולות עד סוף 2025. החברה אופטימית לגבי השלב הסופי של תהליך בדיקת ה-PMA וצופה אינטראקציות נוספות עם ה-FDA.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.