דורהאם, צפון קרוליינה - פרסיז'ן ביוסיינסס (NASDAQ: DTIL), חברת עריכת גנים קלינית הנסחרת כעת קרוב לשפל השנתי שלה אך מציגה בריאות פיננסית מבטיחה על פי ניתוח InvestingPro, הודיעה על אישור בקשת הניסוי הקליני (CTA) שלה בהונג קונג עבור PBGENE-HBV, ציון דרך משמעותי בפיתוח טיפולי עריכת גנים in vivo. החברה שומרת על מאזן חזק עם יותר מזומנים מחוב ויחס שוטף בריא של 9.22. אישור זה מאפשר לחברה להרחיב את ניסוי ELIMINATE-B בשלב I להונג קונג, המתמקד בהפטיטיס B כרונית (HBV) במטרה לחסל את החומר הגנטי העיקש של הנגיף בתאי הכבד.
מחקר ELIMINATE-B מגייס כעת מטופלים במולדובה ויכלול כעת אתר קליני בולט למחלות זיהומיות בהונג קונג. ניסוי זה הוא חלק מאסטרטגיית פרסיז'ן להרחיב את פעילותה הקלינית והרגולטורית ברחבי העולם. ד"ר מוריי אברמסון, סגן נשיא בכיר וראש הפיתוח הקליני בפרסיז'ן ביוסיינסס, הביע אופטימיות לגבי הפוטנציאל של PBGENE-HBV לטפל במגוון רחב של גנוטיפים של HBV, כולל אלה הנפוצים באסיה.
בהונג קונג חיים למעלה מ-400,000 אנשים עם הפטיטיס B כרונית, רבים מהם מפתחים מצבים חמורים כמו סרטן הכבד או שחמת למרות הטיפולים הקיימים. על ידי יעד וחיסול DNA מעגלי סגור באופן קוולנטי, הגורם השורשי ל-HBV, PBGENE-HBV עשוי לשנות משמעותית את נוף הטיפול. ד"ר מ.פ. יואן מאוניברסיטת הונג קונג הדגיש את החיפוש ארוך הטווח של התעשייה אחר מיגור הגורם השורשי של HBV כרונית ואת להיטותו לחקור עוד את הפוטנציאל של PBGENE-HBV בסביבות קליניות.
PBGENE-HBV מנצל את פלטפורמת עריכת הגנים ARCUS, המשתמשת בכלי עריכת גנים קומפקטי ומדויק לטיווח הגנום הויראלי של HBV. גישה טיפולית זו מכוונת לספק ריפוי תפקודי למטופלים עם זיהום HBV כרוני על ידי חיסול cccDNA והשבתת DNA משולב של HBV.
פרסיז'ן ביוסיינסס נמצאת במסלול להגשת בקשת תרופה חדשה לחקירה (IND) בארה"ב בשנת 2025 ותמשיך להגיש בקשות לניסויים קליניים ברחבי העולם כחלק מאסטרטגיית הרגולציה של שלב 1 עבור PBGENE-HBV. החברה מתכננת לשתף נתונים קליניים ככל שיהיו זמינים לאורך שנת 2025.
הפטיטיס B נותרת אתגר בריאותי גלובלי משמעותי ללא אפשרויות ריפוי נוכחיות, המשפיעה על כ-300 מיליון אנשים ברחבי העולם. הטיפולים הנוכחיים מתמקדים בדיכוי ויראלי ארוך טווח אך אינם מחסלים את הנגיף, מה שמצריך מתן לכל החיים.
פרסיז'ן ביוסיינסס מחויבת לשיפור חיים באמצעות פלטפורמת ARCUS שלה, המתבדלת באופן בו היא חותכת DNA, בגודלה הקטן יותר ובמבנה הפשוט יותר. צנרת החברה כוללת מועמדים לעריכת גנים in vivo המתוכננים לספק ריפוי מתמשך למגוון רחב של מחלות גנטיות וזיהומיות. עם שווי שוק של 35.13 מיליון דולר וצמיחה בהכנסות של 43.62% ב-12 החודשים האחרונים, החברה מציגה מומנטום פיננסי מבטיח. ניתוח InvestingPro מצביע על כך שהמנית עשויה להיות מוערכת בחסר ברמות הנוכחיות, מה שמציג הזדמנות פוטנציאלית למשקיעים המחפשים חשיפה למגזר עריכת הגנים.
דוח זה מבוסס על הודעה לעיתונות מפרסיז'ן ביוסיינסס.
בחדשות אחרות לאחרונה, פרסיז'ן ביוסיינסס עושה צעדים משמעותיים בטכנולוגיית עריכת גנים. החברה שמרה לאחרונה על דירוג Market Perform ומחיר יעד של 34 דולר מ-BMO Capital. דוח הרווחים של הרבעון השלישי של החברה התמקד בפיתוח הקליני של PBGENE-HBV, שקיבל לאחרונה אישור בקשת ניסוי קליני (CTA). נתונים קליניים עבור תוכנית זו צפויים בשנת 2025.
פרסיז'ן ביוסיינסס החלה בניסוי קליני שלב 1 עבור PBGENE-HBV, ריפוי פוטנציאלי להפטיטיס B כרונית. החברה גם ארגנה מחדש את צוות ההנהגה הקלינית שלה, ומינתה את ד"ר מוריי אברמסון לסגן נשיא בכיר, ראש הפיתוח הקליני, ואת ג'ון פריי כיועץ קליני אסטרטגי.
יתר על כן, החברה קיבלה תשלום שטר המיר בסך 13 מיליון דולר מ-Imugene Limited, מה שמחזק את המשאבים הפיננסיים שלה. המשתף פעולה של החברה, iECURE, קיבל מעמד Fast Track מה-FDA עבור מועמד הגן טיפולי ECUR-506 שלו. פרסיז'ן ביוסיינסס הגישה גם בקשות נוספות לניסויים קליניים כחלק מהאסטרטגיה הגלובלית שלה עבור PBGENE-HBV. התפתחויות אחרונות אלה הן חלק מהמאמצים המתמשכים של החברה לקדם טיפולי עריכת גנים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.