טאריטאון, ניו יורק - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN), חברת ביוטכנולוגיה מובילה עם שווי שוק של 78 ביליון $ ובריאות פיננסית חזקה על פי InvestingPro, הודיעה על תוצאות מוצלחות מניסוי השלב השלישי QUASAR של EYLEA HD (aflibercept) Injection 8 mg לטיפול בבצקת מקולרית בעקבות חסימת וריד ברשתית (RVO). הניסוי עמד ביעד העיקרי שלו, והדגים כי EYLEA HD, שניתנה כל 8 שבועות לאחר מנות חודשיות ראשוניות, הייתה לא נחותה בשיפורי ראייה בהשוואה למשטר המינון הסטנדרטי של 4 שבועות של EYLEA (aflibercept) Injection 2 mg. התפתחות זו מגיעה כאשר Regeneron שומרת על נתונים פיננסיים חזקים, עם צמיחה בהכנסות של 5.72% ב-12 החודשים האחרונים ומאזן בריא המראה יותר מזומנים מחוב.
מטופלים בניסוי חוו שיפור בראייה עם פחות זריקות, מה שעשוי לייצג התקדמות משמעותית בטיפול ב-RVO. המחקר מצא כי כ-90% מהמטופלים שטופלו ב-EYLEA HD שמרו על מרווחי מינון של 8 שבועות לאורך 36 שבועות.
ניסוי QUASAR היה מחקר גלובלי, כפול-סמיות, מבוקר-פעיל שהשווה את היעילות והבטיחות של EYLEA HD לטיפול הקיים ב-EYLEA. שתי קבוצות המטופלים השיגו שיפורים לא נחותים בחדות הראייה ב-36 שבועות, כאשר קבוצות EYLEA HD הראו תוצאות עקביות בסוגים שונים של RVO, כולל חסימות וריד מרכזיות, ענפיות וחצי-רשתיות.
נתוני הבטיחות מהניסוי הצביעו על כך שהפרופיל של EYLEA HD היה דומה לזה של EYLEA, בהתאמה לפרופיל הבטיחות הידוע מניסויים מכריעים. אירועים שליליים עיניים שהופיעו במהלך הטיפול במטופלי EYLEA HD כללו עלייה בלחץ תוך-עיני ומקרים נדירים של דלקת תוך-עינית ודלקת כלי דם ברשתית.
Regeneron מתכננת להגיש בקשה משלימה לרישיון ביולוגי עבור EYLEA HD למנהל המזון והתרופות האמריקאי ברבעון הראשון של 2025. החברה, יחד עם שותפתה באייר AG, מתכוונת להציג ממצאים אלה בכנס רפואי קרוב ולהגיש את הנתונים לרשויות רגולטוריות ברחבי העולם.
EYLEA HD, שמפותחת במשותף על ידי Regeneron ובאייר, כבר מאושרת לטיפול בניוון מקולרי גילי רטוב, בצקת מקולרית סוכרתית ורטינופתיה סוכרתית. ל-Regeneron זכויות בלעדיות ל-EYLEA ו-EYLEA HD בארה"ב, בעוד שלבאייר זכויות שיווק בלעדיות מחוץ לארה"ב.
חשוב לציין כי הבטיחות והיעילות של EYLEA HD לטיפול ב-RVO טרם הוערכו על ידי רשות רגולטורית כלשהי. המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מ-Regeneron Pharmaceuticals. כיום נסחרת קרוב לשפל השנתי שלה ב-724.87 $, ניתוח InvestingPro מציע כי המניה עשויה להיות מוערכת בחסר, עם תובנות נוספות זמינות בדוח המחקר המקיף של Pro, המספק ניתוח מעמיק של זו ו-1,400+ מניות אמריקאיות נוספות.
בחדשות אחרות לאחרונה, Regeneron Pharmaceuticals הייתה נושא למספר הערות אנליסטים. RBC Capital Markets הוציאה דירוג "Outperform" ל-Regeneron, תוך ציון מנועי צמיחה חזקים כגון טיפולים חדשים וקריאות קליניות משמעותיות. החברה גם הדגישה את הנתונים הפיננסיים החזקים של Regeneron, כולל יחס שוטף של 5.28 ויותר מזומנים מחוב במאזן שלה.
Piper Sandler חזרה על דירוג ה-Overweight שלה ל-Regeneron, תוך שמירה על ביטחון בקו המוצרים Eylea של החברה למרות התקדמות איטית במעבר לגרסת המינון הגבוה שלה. Citi החלה כיסוי על Regeneron עם דירוג Neutral, תוך ציון חששות לגבי שחיקה אפשרית בנתח שוק עקב תחרות וכניסת ביוסימילרים.
TD Cowen שמרה על דירוג Buy למניות Regeneron, תוך הדגשת הפוטנציאל של Eylea HD ו-Dupixent. החברה גם הדגישה את הערכת החסר המשמעותית של צנרת המוצרים של Regeneron, מה שמרמז על תחזית חזקה לפעילויות המחקר והפיתוח של החברה.
BMO Capital Markets התאימה את התחזית שלה למניות Regeneron, תוך הפחתת מחיר היעד עקב חוסר בגרסת המינון הגבוה של Eylea ותחרות קרובה. עם זאת, הנהלת Regeneron נשארת בטוחה בעמדת השוק של המוצר שלהם, וצופה צמיחה בהכנסות במחצית השנייה של 2025. אלו הן התפתחויות אחרונות עבור Regeneron Pharmaceuticals.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.