פוסטר סיטי, קליפורניה - ג'ירון (NASDAQ: GERN), חברה ביופרמצבטית עם שווי שוק של 2.4 ביליון $ והחזר מנית סטוק מרשים של 92% בשנה האחרונה, חשפה היום נתונים חדשים מהניסוי הקליני IMerge בכנס השנתי ה-66 של החברה האמריקאית להמטולוגיה (ASH). הנתונים מצביעים על כך שאימטלסטאט, מעכב טלומראז, עשוי להועיל למטופלים עם תסמונות מיאלודיספלסטיות בסיכון נמוך (LR-MDS) עם אנמיה תלוית עירוי, ללא קשר לטיפולים הקודמים שלהם.
הניתוחים המאוחדים מ-IMerge שלב 2, שלב 3, ותת-מחקר QTc כללו 226 מטופלים שטופלו באימטלסטאט. מטופלים אלה טופלו בעבר בטיפולים כמו גורמים מעוררי אריתרופואזיס (ESAs), לוספטרספט, לנלידומיד, וגורמים היפומתילציה (HMAs). על פי נתוני InvestingPro, אנליסטים צופים צמיחה משמעותית בהכנסות של מעל 310% בשנה הקרובה, המשקפת את פוטנציאל השוק של טיפול זה. לתובנות עמוקות יותר לגבי פרספקטיבות הצמיחה של ג'ירון ו-10+ טיפים נוספים של Pro, שקלו לחקור את הניתוח המקיף של InvestingPro. הממצאים מרמזים כי הפעילות הקלינית של אימטלסטאט עקבית עם תוצאות קודמות מהניסוי המכריע IMerge שלב 3, ומציעה יתרונות פוטנציאליים גם לאלה שלא היו זכאים ל-ESA או שעברו טיפולים קודמים.
יתר על כן, תוצאות המדווחות על ידי המטופלים מחלק השלב 3 של ניסוי IMerge הצביעו על שיפורים מתמשכים בעייפות ושמירה על איכות חיים ותסמיני אנמיה עם אימטלסטאט בהשוואה לפלצבו.
תת-מחקר QTc, שתוכנן להעריך את הסיכון הפרו-אריתמי הפוטנציאלי של אימטלסטאט, כלל 53 מטופלים מטופלים. התוצאות הראו העדר סיכון פרו-אריתמי והדגימו יעילות משמעותית קלינית ובטיחות ניתנת לניהול במטופלים שקיבלו בעבר טיפולים מעבר ל-ESAs.
RYTELO™ (אימטלסטאט) הוא מעכב הטלומראז הראשון המאושר על ידי ה-FDA לטיפול במטופלים מבוגרים עם LR-MDS עם אנמיה תלוית עירוי שאינם מגיבים או אינם זכאים ל-ESAs. הוא ניתן באופן תוך ורידי כל ארבעה שבועות.
פרופיל הבטיחות של אימטלסטאט כולל טרומבוציטופניה וניוטרופניה כתגובות השליליות הנפוצות ביותר, כאשר תגובות שליליות חמורות מתרחשות ב-32% מהמטופלים המטופלים. הבטיחות והיעילות של התרופה אושרו גם בהצגת הנתונים האחרונה הזו.
מידע זה מבוסס על הודעה לעיתונות מג'ירון. החברה ממשיכה להעריך את אימטלסטאט בממאירויות המטולוגיות אחרות ומטרתה להפחית פוטנציאלית את התרבות התאים הממאירים ולגרום למותם על ידי עיכוב פעילות הטלומראז.
משקיעים ובעלי עניין בתעשייה הביופרמצבטית יעקבו אחר ההתפתחויות סביב אימטלסטאט, שכן הוא מייצג התקדמות פוטנציאלית בטיפול ב-LR-MDS וסרטני דם אחרים. עם יעדי מחיר של אנליסטים הנעים בין 5.50$ ל-10.00$ למניה, ומסחר נוכחי ב-3.98$, ניתוח השווי ההוגן של InvestingPro מציע כי המנית סטוק מתומחרת כרגע באופן הוגן. קבלו גישה לדוח המחקר המלא של Pro, הזמין עבור ג'ירון ו-1,400+ מניות אמריקאיות אחרות, כדי לקבל החלטות השקעה מושכלות יותר המבוססות על ניתוח פיננסי מקיף ותובנות מומחים.
בחדשות אחרות לאחרונה, ג'ירון דיווחה על רבעון שלישי משנה משחק ב-2024, שהתאפיין בהשקה מוצלחת של RYTELO, מעכב הטלומראז הראשון מסוגו. התרופה, המיועדת לטיפול בתסמונות מיאלודיספלסטיות בסיכון נמוך (MDS), ייצרה 28.2 מיליון $ בהכנסות נטו ממוצרים, המצביעות על ביקוש שוק חזק. סך ההכנסות נטו של ג'ירון הגיעו ל-28.3 מיליון $, קפיצה משמעותית משנה שעברה.
המהלכים הפיננסיים האסטרטגיים של החברה, כולל עסקת תמלוגים סינתטית ועסקת מימון חוב, חיזקו את עתודת המזומנים שלה, מבטיחים תמיכה תפעולית להשקה האמריקאית של RYTELO ולניסויים קליניים מתמשכים. לג'ירון יש בלעדיות תרופה יתומה מה-FDA עבור RYTELO עד יוני 2031 ובלעדיות שוק בארה"ב עד אוגוסט 2037.
בהתפתחויות אחרות, ג'ירון מתכוננת לאישור שיווק ולהשקה פוטנציאליים של RYTELO באיחוד האירופי עד 2026. למרות שלא ניתנה הנחיה פיננסית ספציפית לרבעונים עתידיים או שנים פיסקליות, החברה נשארת אופטימית לגבי פוטנציאל השוק של RYTELO ומטרתה לבסס אותו כטיפול סטנדרטי ל-MDS בסיכון נמוך. אלה הן כמה מההתפתחויות האחרונות שמשקיעים עשויים לרצות לשקול.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.