נארדן, הולנד - חברת NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NASDAQ:NAMS), חברת ביופרמצבטיקה בשלב הקליני עם שווי שוק של 1.7 ביליון דולר, הודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות מניסוי BROADWAY שלב 3, שבחן את תרופת המועמד obicetrapib בחולים עם מחלות לב וכלי דם (CVD). על פי נתוני InvestingPro, מנית החברה הניבה תשואה מרשימה של 89% בשנה האחרונה, המשקפת ביטחון משקיעים חזק בצנרת הפיתוח שלה.
המחקר עמד ביעד העיקרי שלו, והדגים הפחתה משמעותית ברמות הכולסטרול מסוג LDL-C בהשוואה לפלצבו ביום ה-84. התוצאות הראו ירידה של 33% ברמות LDL-C עם obicetrapib, תוצאה ראויה לציון בהתחשב בכך שהמטופלים כבר היו על טיפולים להורדת שומנים בדם במינון המקסימלי הנסבל.
בנוסף, נצפתה הפחתה של 21% באירועים קרדיווסקולריים משמעותיים (MACE) בזרוע ה-obicetrapib בהשוואה לפלצבו לאחר שנה, למרות ש-MACE לא היה יעד ראשוני או משני של הניסוי. ממצא זה מרמז על פוטנציאל של obicetrapib להציע הפחתת סיכון קרדיווסקולרי מעבר להורדת LDL-C. בעוד שהחברה שומרת על מצב כספי חזק עם יחס שוטף של 10.61 וחוב מינימלי, ניתוח InvestingPro מצביע על כך שהיא עדיין אינה רווחית, כאשר אנליסטים צופים המשך הפסדים השנה. קבל גישה ל-8 טיפים בלעדיים נוספים של InvestingPro וניתוח פיננסי מקיף עבור NAMS.
פרופיל הבטיחות של obicetrapib היה דומה לזה של הפלצבו, עם שיעורים דומים של הפסקת טיפול ואירועים שליליים. הניסוי גם עקב אחר בקרת הסוכר בדם ותפקוד הכליות, שדווח כי היו לטובת obicetrapib.
NewAmsterdam מתכננת להציג נתונים מפורטים יותר מניסוי BROADWAY בכנס רפואי עתידי ולפרסם את הממצאים בכתב עת רפואי מוביל. החברה גם מתכוונת לדון בהגשות רגולטוריות עבור obicetrapib עם הרשויות בשנת 2025.
ניסוי BROADWAY, חלק מתוכנית שלב 3 גדולה יותר, כלל יותר מ-2,500 מטופלים והתמקד ביעילות ובטיחות של obicetrapib כתוספת לטיפולים קיימים להורדת שומנים בדם. תכנון הניסוי כלל תקופה של 52 שבועות, עם רנדומיזציה של 2:1 של מטופלים שקיבלו obicetrapib או פלצבו. עם יעדי מחיר של אנליסטים הנעים בין 29.52 דולר ל-50.22 דולר, וציון בריאות פיננסית כולל של "הוגן" מ-InvestingPro, משקיעים יכולים לגשת למדדי הערכה מפורטים ודוחות מחקר מקיפים באמצעות תכונות הפרימיום של הפלטפורמה.
Obicetrapib הוא מעכב CETP הניתן דרך הפה, פעם ביום, במינון נמוך שפותח כחלופה שאינה סטטין למטופלים בסיכון ל-CVD עם רמות LDL-C מוגברות. התרופה הראתה הבטחה בניסויי שלב 2 ושלב 3 קודמים, עם השפעות משמעותיות של הורדת LDL ופרופיל תופעות לוואי דומה לפלצבו.
הודעה זו מבוססת על הצהרת עיתונות מחברת NewAmsterdam Pharma Company N.V.
בחדשות אחרות לאחרונה, NewAmsterdam Pharma Co NV הייתה במוקד תשומת הלב בעקבות תוצאות מבטיחות של ניסוי TANDEM שלב 3 עבור תרופת המועמד שלה, obicetrapib. הניסוי הדגים הפחתה משמעותית של 48.6% ברמות LDL-C בהשוואה לפלצבו, מעבר לציפיות. Leerink Partners, בתגובה להתפתחות זו, העלתה את יעד המחיר שלה לחברה ל-45 דולר, תוך שמירה על דירוג Outperform. יש לציין כי Piper Sandler ו-TD Cowen גם שמרו על דירוגים חיוביים לחברה.
ההתפתחויות האחרונות של החברה כוללות גם את הצגת הדוחות הכספיים מחדש לשנים שהסתיימו ב-2022 ו-2021 עקב טעויות שזוהו בחישוב ההפסד הנקי למניה רגילה. NewAmsterdam Pharma גם קיבלה בברכה חברי דירקטוריון חדשים, Mark C. McKenna ו-Wouter Joustra.
במבט קדימה, החברה מתכוננת לפרסום תוצאות ניסוי BROADWAY שלב 3, הצפוי ברבעון הרביעי של 2024, וניסוי HORIZON שלב 3 של pelacarsen ב-2025. Piper Sandler צופה כי אירועים עתידיים אלה עשויים להשפיע משמעותית על מסלול החברה. אלה הן ההתפתחויות האחרונות עבור NewAmsterdam.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.