סאות' סן פרנסיסקו - IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ:IDYA), חברת רפואה מדויקת באונקולוגיה בשווי של 2.4 ביליון $, החלה בניסוי קליני שלב 1 להערכת הבטיחות והיעילות של התרופה הניסיונית שלה, IDE161, בשילוב עם KEYTRUDA, תרפיית האנטי-PD-1 של Merck. הניסוי יתמקד בחולים עם אי-יציבות מיקרוסטליטית גבוהה (MSI-high) וסרטן רירית הרחם יציב מיקרוסטליטית (MSS). על פי נתוני InvestingPro, החברה שומרת על מצב כספי חזק עם יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, התומך ביוזמות המחקר שלה.
המטופל הראשון קיבל מנה בניסוי, שהוא חלק מהאסטרטגיה של IDEAYA לחקור שילובים רציונליים בעלי השקעה מרוכזת של טיפולים. בעוד שאנליסטים שעוקבים אחר InvestingPro שומרים על קונצנזוס קנייה חזק עם יעד מחיר הנע בין 27 $ ל-65 $, הם צופים אתגרים מסוימים בטווח הקצר עם צפי לירידה במכירות בשנה הנוכחית. מנהל הרפואה הראשי של החברה, ד"ר דארין מ. בופרה, הביע התלהבות לגבי התקדמות תוכנית IDE161 והפוטנציאל של שילוב התרופות עבור חולי סרטן רירית הרחם.
ד"ר פאנוס קונסטנטינופולוס, דירקטור המחקר התרגומי במכון הסרטן דנה-פרבר ופרופסור חבר לרפואה בבית הספר לרפואה של הרווארד, הדגיש גם את ההבטחה של עיכוב PARG ברפואה מדויקת באונקולוגיה עבור מטופלים אלה. מודלים פרה-קליניים הראו פעילות אנטי-גידולית חזקה של IDE161, והניסוי מטרתו להעריך את השפעתו בסביבה קלינית.
IDE161 הוא מעכב פוטנציאלי ראשון מסוגו המכוון לפולי(ADP-ריבוז) גליקוהידרולאז (PARG), שהוא חלק מאותו מסלול ביולוגי כמו פולי(ADP-ריבוז) פולימראז (PARP) המאומת קלינית. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק ל-IDE161 שני סימונים של מסלול מהיר עבור מצבים מסוימים של סרטן השחלות והשד.
Merck תספק את KEYTRUDA במסגרת הסכם שיתוף פעולה וניסוי קליני, ושתי החברות IDEAYA ו-Merck שומרות על זכויות מסחריות לתרכובות שלהן בהתאמה. הניסוי, הידוע כ-IDE161-001 (NCT05787587), יקבע גם את המינון האופטימלי של מונותרפיה IDE161 בסוג גידול מוצק בעל קדימות על בסיס פרופיל הבטיחות שלו והיעילות הראשונית.
חדשות אלו מבוססות על הודעה לעיתונות ואינן כוללות אישור לטענות. היתרונות הטיפוליים הפוטנציאליים של IDE161 בשילוב עם KEYTRUDA כפופים להערכה מתמשכת ובחינה רגולטורית. לתובנות עמוקות יותר על הבריאות הפיננסית של IDEAYA, מיקומה בשוק וניתוח מפורט, משקיעים יכולים לגשת לדוח המחקר המקיף של Pro הזמין ב-InvestingPro, המציע מדדים בלעדיים וניתוח מומחים עבור יותר מ-1,400 מניות אמריקאיות.
בחדשות אחרות לאחרונה, Ideaya Biosciences חוותה סדרה של אירועים משמעותיים. Leerink Partners הורידה את דירוג המניה של Ideaya מ-Outperform ל-Market Perform בשל אי-ודאויות בתוכניות מפתח. החברה ציינה חששות לגבי התקדמות תוכנית הדרובסרטיב והיעילות של התוכנית הניאו-אדג'ובנטית בקבוצות מטופלים גדולות יותר.
למרות חששות אלה, Ideaya Biosciences הציגה נתונים מבטיחים מהרחבת שלב 1 הזמנית עבור התרופה הניסיונית IDE397, המכוונת לסרטן אורותליאלי ולסרטן ריאות שאינו מסוג תאים קטנים עם מחיקת MTAP. התוצאות הראו שיעור בקרת מחלה גבוה של 93% ללא אירועים חמורים הקשורים לתרופה. החברה מתכננת להרחיב את מחקר שלב 1/2 של IDE397 בשיתוף פעולה עם גיליד סיינסז.
אנליסטים מ-UBS, Cantor Fitzgerald, וגולדמן זאקס הביעו אופטימיות לגבי מועמדי התרופות של החברה. UBS החלה כיסוי על Ideaya Biosciences עם דירוג קנייה, תוך הדגשת הפוטנציאל של מועמד התרופה המוביל שלה, דרובסרטיב. גולדמן זאקס אישרה מחדש את דירוג הקנייה שלה על Ideaya Biosciences, עם הערכה שמכירות השיא של דרובסרטיב יגיעו ל-3.0 ביליון $. Cantor Fitzgerald החלה כיסוי על Ideaya Biosciences עם דירוג Overweight, תוך הדגשת הפוטנציאל של מועמדי התרופות המובילים של החברה באונקולוגיה ממוקדת. אלה הן התפתחויות אחרונות ב-Ideaya Biosciences.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.