פרינסטון, ניו ג'רזי - סונט ביותרפיוטיקס הולדינגס, אינק. (NASDAQ:SONN), חברה ביופרמצבטית בשלב הקליני עם שווי שוק של 1.76 מיליון דולר, הודיעה על השלמת העלאת המינון בניסוי הקליני Phase 1 SB101 של התרופה SON-1010 עבור חולים עם גידולים מוצקים מתקדמים. על פי ניתוח של InvestingPro, מניית החברה נסחרת כעת מתחת לשווי ההוגן שלה, למרות שהיא מתמודדת עם אתגרי שוק משמעותיים עם ירידה של 84% מתחילת השנה. הניסוי קבע את המינון המרבי הנסבל (MTD) של SON-1010 ל-1200 ng/kg, ללא רעילות מגבילת מינון או תסמונת שחרור ציטוקינים שנצפתה בכל רמה.
החברה מדווחת כי 10 מתוך 21 חולים הניתנים להערכה, או 48%, שמרו על מחלה יציבה ארבעה חודשים לאחר תחילת הטיפול ב-SON-1010 כמונותרפיה. ראוי לציין כי חולה אחד שטופל ב-MTD חווה תגובה חלקית עם הפחתה של 45% בגודל הגידול, על פי קריטריוני RESIST. החברה שומרת על מאזן בריא עם יותר מזומנים מחוב, מה שעשוי לתמוך בהמשך הפיתוח הקליני. למנויי InvestingPro יש גישה למדדי בריאות פיננסית מפורטים ו-13 טיפים נוספים של ProTips על מצב השוק של SONN.
SON-1010 היא גרסה קניינית של אינטרלוקין-12 אנושי רקומביננטי (rhIL-12), המיועדת לפעול על סביבת הגידול. התרופה מנצלת את פלטפורמת הקשירה לאלבומין האנושי המלא (FHAB®) של סונט כדי להאריך את מחצית החיים והפעילות הביולוגית שלה.
מחקר SB101, שגייס 24 נבדקים, נועד בעיקר להעריך את הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה (PK) והפרמקודינמיקה (PD) של SON-1010. לדברי ד"ר ריצ'רד קני, מנהל הרפואה הראשי של סונט, פרופיל הבטיחות החיובי והתגובה החלקית שנצפתה במינון הגבוה ביותר מרמזים על פוטנציאל ל-SON-1010 בשילוב עם טיפולים אחרים כגון מעכבי נקודות בקרה וכימותרפיה.
מנכ"ל סונט, ד"ר פנקג' מוהן, הביע שביעות רצון מהתקדמות הניסוי וציין את התועלת הקלינית שנצפתה בכמעט מחצית מהחולים הניתנים להערכה. החברה מחפשת באופן פעיל הזדמנויות לשותפות כדי לתמוך בפיתוח בשלבים מאוחרים יותר של SON-1010.
בנוסף לניסוי SB101, SON-1010 נבדק גם במחקר Phase 1b/2a בשילוב עם אטזוליזומאב לטיפול בסרטן שחלות עמיד לפלטינום, כאשר עדכוני בטיחות צפויים ברבעון הראשון של 2025. המשקיעים צריכים לשים לב שדוח הרווחים הבא של החברה מתוכנן ל-13 בדצמבר 2024, כאשר האנליסטים שומרים על המלצת קנייה חזקה למרות האתגרים הפיננסיים הנוכחיים.
הודעה זו מבוססת על הצהרת עיתונות של סונט ביותרפיוטיקס ואינה מהווה אישור של החברה או מוצריה. ניסוי Phase 1 SB101 רשום תחת המזהה NCT05352750 באתר www.clinicaltrials.com.
בחדשות אחרות לאחרונה, סונט ביותרפיוטיקס עשתה צעדים משמעותיים בפיתוח תרופות וצמיחה פיננסית. חברת הביוטכנולוגיה בשלב הקליני דיווחה על התקדמות בתרופת האימונותרפיה המובילה שלה לסרטן, SON-1010, עם נתונים פרה-קליניים המדגימים עיכוב משמעותי בצמיחת הגידול ורעילות מינימלית. יתר על כן, סונט השיגה פטנט על החלבונים האימונותרפיים החדשניים שלה, SON-1411 ו-SON-1400, שעשויים לשפר את הטיפול בסרטן.
בנוסף להתפתחויות המחקר שלה, סונט הצליחה לגייס כספים באמצעות הנפקה ציבורית של 5 מיליון דולר ומכירת הפסדים תפעוליים נטו של מדינת ניו ג'רזי וזיכויי מס למחקר ופיתוח, שעשויים להגיע לסכום של עד 0.795 מיליון דולר. החברה גם חזרה לעמוד בכלל מחיר ההצעה המינימלי של נאסד"ק, מה שמבטיח את המשך הרישום שלה בנאסד"ק Capital Market.
סונט גם יצרה שותפויות אסטרטגיות, כגון הסכם רישיון עם Alkem Laboratories לפיתוח ומסחור של SON-080, טיפול בנוירופתיה, בהודו. התפתחויות אלה משקפות את המאמצים המתמשכים של סונט לקדם את תיק התרופות שלה ולחזק את מצבה הפיננסי.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.