הודעת העיתונות סיפקה גם תובנות לגבי השכיחות העולמית של קרעים חדים מסוג DeBakey Type I באבי העורקים והזדמנויות השוק הפוטנציאליות, הן בארה"ב והן ברחבי העולם. עם זאת, הצהרות צופות פני עתיד של החברה מזהירות כי התוצאות בפועל עשויות להיות שונות עקב סיכונים ואי-ודאויות שונים. ניתוח InvestingPro מגלה כי המניה עלתה ב-65.88% מתחילת השנה ונסחרת כעת בקרבת שיא של 52 שבועות, כאשר אנליסטים צופים רווחיות השנה. לתובנות מעמיקות יותר על הבריאות הפיננסית ותחזיות הצמיחה של Artivion, משקיעים יכולים לגשת לניתוח מקיף באמצעות דוחות המחקר המפורטים של InvestingPro, הזמינים עבור יותר מ-1,400 מניות אמריקאיות.
הודעת העיתונות סיפקה גם תובנות לגבי השכיחות העולמית של קרעים חדים מסוג DeBakey Type I באבי העורקים והזדמנויות השוק הפוטנציאליות, הן בארה"ב והן ברחבי העולם. עם זאת, הצהרות צופות פני עתיד של החברה מזהירות כי התוצאות בפועל עשויות להיות שונות עקב סיכונים ואי-ודאויות שונים. ניתוח InvestingPro מגלה כי המניה עלתה ב-65.88% מתחילת השנה ונסחרת כעת בקרבת שיא של 52 שבועות, כאשר אנליסטים צופים רווחיות השנה. לתובנות מעמיקות יותר על הבריאות הפיננסית ותחזיות הצמיחה של Artivion, משקיעים יכולים לגשת לניתוח מקיף באמצעות דוחות המחקר המפורטים של InvestingPro, הזמינים עבור יותר מ-1,400 מניות אמריקאיות.
ה-AMDS מוכר כמכשיר הראשון מסוגו לטיפול בקרעים חדים מסוג DeBakey Type I באבי העורקים. הוא מתוכנן להשלים הליכי החלפת hemiarch סטנדרטיים מבלי להוסיף מורכבות והוכיח הפחתה משמעותית באירועים שליליים חמורים (MAEs) בהשוואה לטיפול הסטנדרטי הנוכחי. נתונים מניסוי PERSEVERE US IDE, שכלל 93 משתתפים אמריקאים, חשפו הפחתה של 72% בתמותה מכל סיבה והפחתה של 54% ב-MAEs ראשוניים 30 יום לאחר ההשתלה, ללא מקרים של כניסה חדשה דיסטלית אנסטומוטית (DANE).
ד"ר וילסון סזטו, ראש המחלקה לניתוחי לב וכלי דם בבית הספר לרפואה פרלמן באוניברסיטת פנסילבניה, הדגיש כי ההכרה של ה-FDA ב-AMDS היא צוואה ליכולתו הייחודית לטפל במצב נדיר ודחוף זה. תוצאות ניסוי PERSEVERE וקלות השימוש במכשיר צפויים להרחיב את אפשרויות הטיפול הזמינות למנתחי לב.
יו"ר, נשיא ומנכ"ל Artivion, פט מקין, הביע את מחויבות החברה להנגיש את ה-AMDS למתקנים ורופאים בארה"ב תוך המשך השגת אישור PMA, הצפוי בסוף 2025. בהכנה להשקה, החברה מתמקדת בהשגת אישורי IRB בבתי חולים, הגשה לוועדות ניתוח ערך בבתי חולים, והכשרת מנתחים.
הודעת העיתונות סיפקה גם תובנות לגבי השכיחות העולמית של קרעים חדים מסוג DeBakey Type I באבי העורקים והזדמנויות השוק הפוטנציאליות, הן בארה"ב והן ברחבי העולם. עם זאת, הצהרות צופות פני עתיד של החברה מזהירות כי התוצאות בפועל עשויות להיות שונות עקב סיכונים ואי-ודאויות שונים.
מאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם Artivion, Inc.
בחדשות אחרות לאחרונה, Artivion Inc. דיווחה על אירוע אבטחת סייבר, אך החברה אינה צופה השפעה מהותית מאירוע זה. לצד זאת, Artivion ממשיכה להציג ביצועים פיננסיים איתנים, עם התפתחויות אחרונות הכוללות עלייה של 10% בהכנסות לעומת השנה שעברה ל-95.8 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2024 ועלייה של 28% ב-EBITDA המתואם ל-17.7 מיליון דולר. הישגים אלה מיוחסים למכירות חזקות של מוצרי מפתח והתרחבות לשווקים בינלאומיים, בפרט באמריקה הלטינית ובאסיה פסיפיק.
לשנה המלאה, Artivion צופה צמיחה בהכנסות של 10% עד 12%, עם הכנסות צפויות בין 389 מיליון דולר ל-396 מיליון דולר. ה-EBITDA המתואם לשנה המלאה צפוי להיות בין 69 מיליון דולר ל-72 מיליון דולר, המסמן עלייה של 28% עד 34%.
בנוסף לצמיחה הפיננסית, Artivion התקדמה באבני דרך רגולטוריות, כולל הגשת המודול הראשון של ה-PMA ל-AMDS ואישור NMPA ל-BioGlue בסין. אנליסטים דנו בהזדמנות של 20 מיליון דולר הקשורה ל-BioGlue בסין, עם התקדמות משמעותית צפויה במחצית השנייה של 2025. למרות כמה אתגרים, התפתחויות אחרונות אלה מרמזות על מסלול צמיחה איתן עבור Artivion.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.