ווסט צ'סטר, פנסילבניה - Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:VRCA), חברה המתמחה בטיפולי דרמטולוגיה עם שווי שוק נוכחי של 96 מיליון דולר, הודיעה כי שותפתה, Torii Pharmaceutical Co. Ltd., הגישה בקשה לאישור תרופה חדשה (NDA) ביפן עבור TO-208, הידועה כ-VP-102 ומשווקת כ-YCANTH® בארה"ב, לטיפול במולוסקום קונטגיוזום. ההגשה של Torii מהווה צעד משמעותי בהנגשת הטיפול התרפויטי הראשון למצב עור זה ביפן. למרות תנאי שוק מאתגרים, נתוני InvestingPro מראים כי החברה השיגה צמיחה מרשימה בהכנסות של 187% ב-12 החודשים האחרונים.
מולוסקום קונטגיוזום הוא זיהום ויראלי הגורם לנגעים בעור, המשפיע על כ-1.6 מיליון אנשים ביפן. הגשת ה-NDA מגיעה בעקבות ניסוי קליני מוצלח בשלב 3 ביפן, שבו TO-208 הראה יעילות עדיפה בהשוואה לביקורת ופרופיל בטיחות עקבי עם מחקרים קודמים בארצות הברית. על פי ניתוח InvestingPro, בעוד שמנית החברה חוותה תנודתיות משמעותית, ונסחרת ב-1.06 דולר, הערכת השווי ההוגן שלהם מרמזת כי המנית עשויה להיות מוערכת בחסר ברמות הנוכחיות.
TO-208, המכיל קנתרידין כמרכיב הפעיל שלו, מסופק באמצעות מוליך לשימוש חד-פעמי, המבטיח מינון מדויק ומתן ממוקד. בארצות הברית, YCANTH® אושר על ידי ה-FDA לטיפול במולוסקום קונטגיוזום בחולים בני שנתיים ומעלה, עם הערכה של כשישה מיליון אנשים מושפעים, בעיקר ילדים. התרופה זמינה מסחרית בארה"ב ומכוסה על ידי ביטוח עבור חולים זכאים, עם סיוע כספי נוסף לנזקקים.
Verrica ו-Torii נכנסו להסכם רישיון בלעדי במרץ 2021 לפיתוח ומסחור של TO-208 ביפן. תיק המוצרים של Verrica כולל גם את VP-103 ליבלות כף הרגל ו-VP-315 לסרטני עור שאינם מלנומה, בפיתוח בשיתוף עם Lytix Biopharma AS.
הודעה זו מכילה הצהרות צופות פני עתיד בנוגע לפיתוח הקליני והמסחור הפוטנציאלי של TO-208 ביפן. הצהרות אלה מבוססות על הציפיות הנוכחיות של Verrica וכרוכות בסיכונים ואי-ודאויות שעלולים לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות מהותית. החברה לא סיפקה התחייבות לעדכן הצהרות צופות פני עתיד כלשהן. לתובנות עמוקות יותר לגבי הבריאות הפיננסית ופוטנציאל הצמיחה של Verrica, משקיעים יכולים לגשת לניתוח מקיף ו-10 ProTips נוספים באמצעות InvestingPro דוחות מחקר מפורטים, הזמינים עבור יותר מ-1,400 מניות אמריקאיות.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מ-Verrica Pharmaceuticals Inc.
בחדשות אחרות לאחרונה, Verrica Pharmaceuticals דיווחה על צמיחה חזקה ברבעון השני של 2024, עם הכנסות נטו ממוצרים שהגיעו ל-4.9 מיליון דולר, בעיקר בזכות עלייה בביקוש ל-YCANTH. סך ההכנסות לרבעון עמדו על 5.2 מיליון דולר. עם זאת, החברה דיווחה גם על הפסד נקי על פי GAAP של 17.2 מיליון דולר. Verrica עברה שינויים תפעוליים משמעותיים, כולל תוכנית ארגון מחדש אסטרטגית שהפחיתה את העלויות התפעוליות בכ-50% והקטינה את אזורי המכירות מ-80 ל-35. ארגון מחדש זה הוביל לצמצום כוח העבודה ב-47 עובדים, מה שהוביל להוצאות כוללות של כמיליון דולר. בעקבות שינויים אלה, TD Cowen עדכנה את תחזיתה לגבי Verrica, והפחיתה את מחיר היעד ל-10.00 דולר מ-15.00 דולר קודם לכן, אך שמרה על דירוג קנייה. Needham הורידה את דירוג מנית החברה מקנייה להחזקה, בעוד ש-RBC Capital שמרה על דירוג עודף ביצועים, אם כי הפחיתה את מחיר היעד של המנית ל-13 דולר מ-14 דולר. לבסוף, Verrica דיווחה על נתונים ראשוניים חיוביים מניסוי פתוח בשלב II של VP-315 לטיפול בסרטן תאי בסיס, עם ניקוי מלא ב-51% מהנגעים המטופלים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.