סיאטל - סאנה ביוטכנולוגיה, Inc. (NASDAQ: SANA), חברת הנדסת תאים, הודיעה היום כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק מסלול מהיר לטיפול הניסיוני שלה SC291 עבור חולים בזאבת אדמנתית מערכתית (SLE) חוזרת/עמידה. תהליך המסלול המהיר נועד להאיץ את הפיתוח והסקירה של תרופות המיועדות לטפל במצבים רפואיים חמורים ולענות על צורך רפואי שאינו מסופק. על פי נתוני InvestingPro, בעוד שסאנה שומרת על מצב נזילות חזק עם יחס שוטף של 4.47, החברה מתמודדת עם אתגרים משמעותיים של שריפת מזומנים בעת קידום התוכניות הקליניות שלה.
SC291 הוא טיפול CAR T אלוגני מכוון CD19 מותאם היפואימוני (HIP). הוא נבדק כעת בניסוי GLEAM של החברה, המכוון למחלות אוטואימוניות המתווכות על ידי תאי B, כולל נפריטיס זאבתית, זאבת חוץ-כלייתית, ווסקוליטיס המשויך לנוגדנים ציטופלסמטיים אנטי-נויטרופיליים (ANCA). סאנה החלה לגייס חולים לניסוי וצופה לשתף נתונים קליניים ראשוניים ב-2025.
מנכ"ל המדע של סאנה, ד"ר דוואל פטל, ציין כי המסלול המהיר מדגיש את הצורך הדחוף בטיפולים חדשים ל-SLE והביע אופטימיות לגבי הפוטנציאל של SC291 להיות טיפול אוניברסלי מוכן לשימוש. SC291 מתוכנן לכוון ל-CD19, חלבון הנמצא על תאי B, המעורבים בפתולוגיה של מחלות אוטואימוניות רבות. טיפול CAR T מכוון CD19 מציע גישה חדשנית בה תאי ה-CAR T פועלים כסוכנים המדללים תאי B בכל הגוף.
סאנה ביוטכנולוגיה מתמקדת בפיתוח טיפולי תאים מהונדסים למחלות שונות. החברה פועלת ממספר מיקומים בארצות הברית, כולל סיאטל, קיימברידג', סאות' סן פרנסיסקו, בותל ורוצ'סטר.
בעוד שההודעה לעיתונות מכילה הצהרות צופות פני עתיד לגבי הפוטנציאל של SC291 כטיפול ל-SLE והעיתוי הצפוי לנתונים ראשוניים מניסוי GLEAM, הצהרות אלה כפופות לסיכונים ואי-ודאויות שעלולים להשפיע על התוצאות בפועל. התקדמות החברה, כולל תוכניות המחקר והפיתוח שלה, כפופה לסיכונים הטבועים בפיתוח תרופות ולהפרעות כלכליות ושוק פוטנציאליות. ניתוח InvestingPro מראה כי המנית סטוק חוותה תנודתיות משמעותית, עם עלייה של 12.1% בשבוע האחרון למרות ירידה של 62.9% במהלך שישה חודשים. שווי השוק הנוכחי של החברה עומד על 620.7 מיליון דולר, כאשר האנליסטים שומרים על תחזיות מעורבות לגבי הסיכויים שלה.
מאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מסאנה ביוטכנולוגיה. החברה לא סיפקה נתונים או ממצאים חדשים שניתנים לאימות עצמאי בשלב זה. לתובנות עמוקות יותר על הבריאות הפיננסית של סאנה וניתוח מפורט, משקיעים יכולים לגשת לדוחות מחקר מקיפים וטיפים נוספים של Pro דרך InvestingPro, המדרג כעת את הבריאות הפיננסית הכוללת של החברה כ"הוגנת" עם ציון של 2.02 מתוך 5.
בחדשות אחרות לאחרונה, סאנה ביוטכנולוגיה הודיעה על ארגון מחדש אסטרטגי של צנרת המוצרים שלה, תוך מתן עדיפות לתוכניות UP421 ו-SC451 לסוכרת מסוג 1 (T1D), ולתוכנית SC291 למחלות אוטואימוניות המונעות על ידי תאי B. החברה הורידה את העדיפות של תוכנית SC291 לממאירויות תאי B ואת תוכנית תאי הגליה המוקדמים, ומחפשת שותף רישוי לתוכניות אלה. הנתונים הצפויים לתוכניות הקליניות של החברה צפויים כעת ברבעון הרביעי של 2024 או ב-2025. H.C. Wainwright שמרה על דירוג קנייה לסאנה ביוטכנולוגיה, בעוד ש-JMP Securities הורידה את דירוג המנית סטוק של החברה מביצועי שוק עודפים לביצועי שוק. סמנכ"ל הכספים של החברה, נתן הארדי, יפרוש באוקטובר 2024, וד"ר דוואל פטל מונה לסגן נשיא בכיר ומנכ"ל המדע החדש. Citi העלתה את מחיר היעד לסאנה מ-8.00 דולר ל-15.00 דולר בעקבות התקדמות בניסוי ה-T1D שלה. אלה הן ההתפתחויות האחרונות בנוגע לסאנה ביוטכנולוגיה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.