סראסוטה, פלורידה - סילו פארמה (NASDAQ:SILO), חברה ביופרמצבטית בשלב הפיתוח, הודיעה על תוצאות מבטיחות ממחקר פרה-קליני של תרופת המועמד שלה SPC-15. המחקר מצביע על פוטנציאל לטיפול בהפרעות פסיכיאטריות חמורות הקשורות למתח, כולל הפרעה דיכאונית מג'ורית (MDD) והפרעת דחק פוסט-טראומטית (PTSD).
SPC-15, פורמולציה תוך-אפית, מכוונת הן לרצפטור סרוטונין 5-HT4 (5-HT4R) והן לרצפטור NMDA (NMDAR). המחקר הפרה-קליני הראה כי הגישה הדואלית עשויה להציע יעילות עדיפה על פני טיפולים המכוונים לרצפטור בודד. לדברי מנכ"ל החברה, אריק וייסבלום, התוצאות מדגישות אפשרות טיפול יעילה פוטנציאלית למטופלים עם הפרעות קשות וחוזרות הקשורות למתח.
החברה מתקדמת בתוכניות להגשת בקשה לתרופה חדשה לחקירה (IND) לניסויים ראשוניים בבני אדם, בתקווה ש-SPC-15 תהיה זכאית למסלול הרגולטורי המזורז 505(b)(2) של ה-FDA לאישור תרופות. מסלול זה עשוי לזרז את תהליך הפיתוח של SPC-15 אם יוכח כי היא מצליחה קלינית.
המחקר של סילו פארמה ב-SPC-15 נעשה בשיתוף פעולה עם אוניברסיטת קולומביה, והחברה השיגה רישיון בלעדי להמשך פיתוח, ייצור ומסחור התרופה ברחבי העולם. סילו פארמה מתמקדת בטיפול במצבים שאינם מטופלים כראוי כגון הפרעות פסיכיאטריות הנגרמות ממתח, כאב כרוני ומחלות מערכת העצבים המרכזית על ידי פיתוח טיפולים מסורתיים ופסיכדליים בפורמולציות חדשניות ומערכות להעברת תרופות.
תיק המוצרים של החברה כולל גם את SP-26, שתל המכיל קטמין בשחרור מושהה לפיברומיאלגיה וכאב כרוני, וכן תוכניות פרה-קליניות SPC-14 ו-SPU-16, המכוונות למחלת אלצהיימר וטרשת נפוצה, בהתאמה.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות. סילו פארמה מזהירה כי הצהרות צופות פני עתיד כרוכות בסיכונים ואי-ודאויות העלולים לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות מהותית מאלו שנחזו. החברה אינה מתחייבת לעדכן או לשנות הצהרות צופות פני עתיד כלשהן.
בחדשות אחרות לאחרונה, סילו פארמה התקדמה משמעותית עם הטיפול שלה בהפרעת דחק פוסט-טראומטית (PTSD), SPC-15. החברה הביופרמצבטית השלימה פגישת טרום-IND עם מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), מה שעשוי לזרז את התהליך הקליני ולהפחית את עלויות הפיתוח של התרופה. סילו פארמה מתכוננת כעת להגשת בקשה לתרופה חדשה לחקירה (IND), צעד לקראת ניסויים קליניים ראשוניים בבני אדם.
התפתחויות אחרונות נוספות של החברה כוללות שיתופי פעולה עם Sever Pharma Solutions, WuXi AppTec ו-Resyca BV לקידום טיפולים שונים. בנוסף, סילו פארמה השיגה רישיון עולמי בלעדי לפיתוח תרופת האלצהיימר שלה, SPC-14, ותרופת המועמד SPC-15 להפרעות הקשורות למתח ו-PTSD באמצעות עסקת רישוי עם אוניברסיטת קולומביה.
מבחינה פיננסית, סילו פארמה הודיעה על הצעה ישירה רשומה והנפקה פרטית מקבילה של ניירות ערך, והשיגה כ-2.1 מיליון דולר. צפוי כי כספים אלה ישמשו להון חוזר ולמטרות תאגידיות כלליות. אלו הן ההתפתחויות האחרונות במחויבות המתמשכת של סילו פארמה ליצירת טיפולים חדשניים למצבי בריאות שונים.
תובנות InvestingPro
בעוד סילו פארמה (NASDAQ:SILO) מתקדמת עם תרופת המועמד המבטיחה שלה SPC-15, משקיעים עשויים למצוא ערך בבחינת הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה. על פי נתוני InvestingPro, לסילו פארמה יש שווי שוק של 5.07 מיליון דולר, המשקף את מעמדה בשלב המוקדם בתעשייה הביופרמצבטית.
אחד מטיפי InvestingPro מדגיש כי לסילו פארמה "יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה", מה שחיוני לחברה בשלב הפיתוח כיוון שזה מספק גמישות פיננסית למימון מחקר וניסויים קליניים מתמשכים. מצב המזומנים החזק הזה מתיישב עם תוכניות החברה להגיש בקשה לתרופה חדשה לחקירה עבור SPC-15 ואולי לפנות למסלול הרגולטורי 505(b)(2) של ה-FDA.
טיפ רלוונטי נוסף של InvestingPro מציין כי לסילו פארמה יש "מרג'ין רווח גולמי מרשים", כאשר הנתונים מראים מרג'ין רווח גולמי של 91.9% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השלישי של 2023. מרג'ין גבוה זה עשוי להצביע על הערך הפוטנציאלי של הקניין הרוחני והסכמי הרישוי של החברה, כמו הרישיון הבלעדי ל-SPC-15.
ראוי לציין כי המנית "ספגה מכה קשה בשבוע האחרון", עם תשואה כוללת של -14.39% בשבוע האחרון. תנודתיות זו אינה חריגה לחברות ביופרמצבטיות בשלב מוקדם, במיוחד כשהן מתקרבות לאבני דרך קריטיות בפיתוח תרופות.
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע טיפים ותובנות נוספים, עם 7 טיפים נוספים זמינים עבור סילו פארמה בפלטפורמה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.