ווין, פנסילבניה - אקלאריס תרפיוטיקס, Inc. (NASDAQ: ACRS), חברה ביו-פרמצבטית העוסקת בפיתוח טיפולים למחלות אימונו-דלקתיות, הודיעה היום על הסכם רישיון בלעדי עם Biosion, Inc. לפיתוח ומסחור של שתי תרופות אימונולוגיות פוטנציאליות. התרכובות המורשות כוללות את BSI-045B, נוגדן חד-שבטי בשלב קליני לטיפול בדלקת עור אטופית, ואת BSI-502, נוגדן דו-ספציפי בשלב טרום-קליני המיועד לטיפול במגוון מצבים אימונולוגיים ונשימתיים.
ההסכם מעניק לאקלאריס זכויות עולמיות לתרופות ביולוגיות אלה, למעט סין רבתי. BSI-045B השלים ניסוי שלב 2a בארה"ב, ומראה הבטחה כטיפול בדלקת עור אטופית בינונית עד חמורה. פיתוח נוסף מתבצע בסין על ידי השותפה של Biosion, Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd., המתמקד באסתמה חמורה ודלקת כרונית של הסינוסים עם פוליפים באף.
ד"ר ניל ווקר, מנכ"ל זמני ויו"ר מועצת המנהלים של אקלאריס, הביע כי העסקה משלימה את תיק המוצרים הקיים שלהם ומאיצה את התפתחותם לחברת אימונולוגיה מובילה. העסקה מגיעה בעקבות תהליך סקירה אסטרטגי ונתמכת במימון הנפקה פרטית המחזק את היציבות הפיננסית של החברה, ומאריך את מסלול המזומנים שלה עד 2028.
אקלאריס הודיעה גם על הרחבת צוות ההנהלה שלה עם מינויו של יו דייויס, Ph.D., לנשיא ומנהל התפעול הראשי, וסטיבן נאפ, PharmD, לסמנכ"ל בכיר, ראש רגולציה ואיכות. שניהם מביאים ניסיון נרחב בפיתוח תרופות ביולוגיות ועניינים רגולטוריים.
BSI-045B, נוגדן חד-שבטי נגד TSLP (thymic stromal lymphopoietin), ו-BSI-502, המכוון הן ל-TSLP והן לקולטן אינטרלוקין 4 (IL4R), הם חלק מצנרת התרופות הביולוגיות החדשניות של Biosion. מינג'יו צ'ן, Ph.D., מנכ"ל Biosion, הדגיש את פלטפורמות גילוי הנוגדנים הקנייניות שלהם כמקור לתרופות חדשניות אלה.
אקלאריס תספק פרטים נוספים על הסכם הרישיון ועדכונים תאגידיים בשיחת ועידה המתוכננת להיום בשעה 8:30 בבוקר שעון החוף המזרחי. המידע למאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות. הבטיחות והיעילות של BSI-045B ו-BSI-502 טרם הוערכו על ידי רשויות רגולטוריות, וההצהרות הצופות פני עתיד כרוכות בסיכונים ואי-ודאויות העשויים להשפיע על התוצאות בפועל.
בחדשות אחרות לאחרונה, אקלאריס תרפיוטיקס השיגה כ-80 מיליון דולר באמצעות מכירת מניות פרטית הכוללת 35,555,555 מניות במחיר של 2.25 דולר כל אחת. בין המשקיעים המובילים נמצאים Vivo Capital, Forge Life Science Partners, ו-Rock Springs Capital, בין היתר. החברה מתכננת להשתמש בתמורה בעיקר למחקר ופיתוח של צנרת התרופות שלה.
מבחינת הערכות אנליסטים, Stifel העלתה את מחיר היעד לאקלאריס תרפיוטיקס ל-3.00 דולר, תוך שמירה על דירוג החזקה. ההתאמה משקפת שינוי במיקוד לתוכנית ATI-2138. בינתיים, הן H.C. Wainwright והן BTIG חזרו על עמדה ניטרלית לגבי החברה, כאשר הראשונה מציינת את הצורך בבהירות נוספת לגבי צנרת החברה.
בחזית המחקר והפיתוח, אקלאריס תרפיוטיקס החלה בניסוי שלב 2a עבור ATI-2138, טיפול פוטנציאלי לדלקת עור אטופית בינונית עד חמורה. בנוסף, החברה מכרה חלק מהכנסות התמלוגים העתידיות שלה מ-OLUMIANT, טיפול לאלופציה אראטה, ל-OMERS, תוכנית פנסיה קנדית. עסקה זו כוללת תשלום מראש של 26.5 מיליון דולר לאקלאריס, עם פוטנציאל ל-5.0 מיליון דולר נוספים, בכפוף לאבני דרך מכירות ספציפיות ב-2024.
לבסוף, אקלאריס מבצעת סקירה אסטרטגית של עסקיה כדי לזהות הזדמנויות השקעה נוספות המשלימות את צנרת פיתוח התרופות שלה. אלה הן ההתפתחויות האחרונות בפעילות המתמשכת של החברה.
תובנות InvestingPro
הסכם הרישיון האחרון של אקלאריס תרפיוטיקס עם Biosion מתיישר עם המיקוד האסטרטגי שלה באימונולוגיה ועשוי לחזק את צנרת התרופות שלה. על פי נתוני InvestingPro, לאקלאריס יש שווי שוק של 146.43 מיליון דולר, המשקף את הערכת השוק הנוכחית שלה בעודה רודפת אחר הזדמנות חדשה זו.
המצב הפיננסי של החברה ראוי לציון, כאשר טיפ InvestingPro מציין כי לאקלאריס "יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה". בסיס פיננסי איתן זה עשוי להיות קריטי לתמיכה בפיתוח התרכובות החדשות שקיבלו רישיון, BSI-045B ו-BSI-502.
למרות החדשות החיוביות, על המשקיעים להיות מודעים לכך שאקלאריס "סובלת ממרווחי רווח גולמי חלשים", כפי שמודגש בטיפ InvestingPro נוסף. מדד זה מדגיש את חשיבות המהלכים האסטרטגיים של החברה לשיפור תיק המוצרים שלה ופוטנציאל לשיפור הביצועים הפיננסיים שלה.
ראוי לציין כי אקלאריס הראתה ביצועי שוק חזקים לאחרונה, עם תשואת מחיר של 72.27% ב-3 החודשים האחרונים. מומנטום חיובי זה עשוי לשקף אופטימיות של המשקיעים לגבי הכיוון האסטרטגי של החברה והפוטנציאל לצמיחה בתחום האימונולוגיה.
לקוראים המעוניינים בניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 12 טיפים נוספים עבור אקלאריס תרפיוטיקס, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית והמיקום בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.