קרמל, אינדיאנה - MBX Biosciences, Inc. (NASDAQ:MBX) הודיעה על השלמת ניסוי שלב 1 עבור MBX 1416, טיפול פוטנציאלי להיפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי (PBH), מצב שאין לו כיום טיפולים מאושרים. חברת הביופרמצבטיקה בשלב הקליני דיווחה על ביקור המשתתף האחרון במחקר, אשר בחן את הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמיקה של התרופה במבוגרים בריאים.
הניסוי, שנערך בארצות הברית עם 69 משתתפים, הוא מחקר אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו. נקודת הסיום הראשית שלו מתמקדת בבטיחות וסבילות, בעוד שנקודות הסיום המשניות מעריכות פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה. התוצאות מהניסוי צפויות להתפרסם בתחילת ינואר 2025.
MBX 1416 הוא אנטגוניסט ארוך-טווח של קולטן פפטיד דמוי גלוקגון 1 (GLP-1) שפותח באמצעות פלטפורמת PEP™ הקניינית של החברה. התרופה מיועדת למנוע היפוגליקמיה חמורה באנשים עם PBH, ומאפשרת להם לחיות חיים בריאים ועצמאיים יותר.
PBH הוא סיבוך נדיר אך רציני של ניתוח בריאטרי, המאופיין באפיזודות חוזרות של היפוגליקמיה סימפטומטית. אפיזודות אלו עלולות להיות חמורות ולשבש פעילויות יומיומיות, ומהוות נטל משמעותי על המטופלים. עם העלייה בניתוחים מטבוליים, צפויה גם עלייה בשכיחות של PBH.
קנט הורליק, נשיא ומנכ"ל MBX Biosciences, הביע הערכה למשתתפים, לחוקרים ולצוות הקליני המעורבים בניסוי והדגיש את חשיבות אבן הדרך הזו בפיתוח של MBX 1416.
החברה, שבסיסה בקרמל, אינדיאנה, מתמקדת בטיפולים פפטידיים מדויקים להפרעות אנדוקריניות ומטבוליות. היא מקדמת צנרת של מועמדים, כולל MBX 2109 להיפופרתירואידיזם כרוני ו-MBX 4291 להשמנת יתר, בנוסף ל-MBX 1416.
משקיעים וצדדים מעוניינים יכולים למצוא מידע נוסף על מחקר שלב 1 באתר www.clinicaltrials.gov, עם המזהה NCT06036784. המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מ-MBX Biosciences.
בחדשות אחרות לאחרונה, MBX Biosciences הייתה נושא לעניין רב מצד חברות השקעה. ג'יי פי מורגן צ'ייס החלה לסקור את החברה עם דירוג Overweight ויעד מחיר של 30.00 $, תוך הדגשת הפוטנציאל של הנכס המוביל שלה, MBX 2109, לטיפול בהיפופרתירואידיזם כרוני. Jefferies גם החלה לסקור עם דירוג Buy ויעד מחיר של 35 $, בעוד ש-Guggenheim ו-Stifel החלו לסקור עם דירוגי Buy, וקבעו יעדי מחיר של 44 $ ו-40 $ בהתאמה.
MBX Biosciences מבצעת כעת ניסוי שלב II עבור MBX 2109, עם תוצאות צפויות ברבעון השלישי של 2025. בנוסף, החברה מפתחת את MBX 1416, הנמצא בפיתוח שלב I ומיועד להיפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי. החברה גם מתכננת להתקדם עם MBX 4291 לניסויים קליניים להשמנת יתר עד השנה הבאה.
התפתחויות אחרונות אלו נתפסות כהזדמנויות ליצירת ערך לטווח ארוך יותר ועשויות לאמת עוד יותר את פלטפורמת הדיוק (PEP) הקניינית של MBX Biosciences. התחזית החיובית של האנליסטים על MBX Biosciences מבוססת על צנרת המבטיחה של החברה ועל תוצאות הניסויים וההתקדמויות הקליניות הצפויות. הם צופים כי התפתחויות אלו יהיו משמעותיות עבור MBX Biosciences במהלך 12 החודשים הקרובים.
תובנות InvestingPro
בעוד ש-MBX Biosciences מתקדמת עם הניסויים הקליניים שלה, משקיעים עשויים למצוא ערך בבחינת הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה. על פי נתוני InvestingPro, שווי השוק של MBX עומד על 588.48 מיליון $, המשקף את מעמדה כשחקנית קטנה יותר בתחום הביופרמצבטיקה.
המנית החברה חוותה לאחרונה תנודתיות משמעותית. טיפים של InvestingPro מציינים כי המניה ספגה מכה קשה בשבוע האחרון, עם תשואה כוללת של -25.06% בשבוע האחרון. ירידה זו מתרחבת לתשואה של -26.84% בחודש האחרון, מה שמרמז כי משקיעים עשויים להעריך מחדש את הסיכויים של החברה בטווח הקצר.
למרות אתגרים אלה, MBX Biosciences שומרת על מצב נזילות חזק. טיפ של InvestingPro מדגיש כי החברה מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי לספק גמישות פיננסית בעוד היא ממשיכה לממן את הניסויים הקליניים ותוכניות פיתוח התרופות שלה.
ראוי לציין כי MBX אינה רווחית כרגע, עם יחס P/E שלילי של -5.86. זה לא יוצא דופן עבור חברות ביופרמצבטיות בשלב הקליני המשקיעות רבות במחקר ופיתוח. המיקוד של החברה בקידום הצנרת שלה, כולל MBX 1416 עבור PBH, מתיישב עם הפרופיל הפיננסי הנוכחי שלה.
עבור משקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע טיפים ותובנות נוספים. ישנם 11 טיפים נוספים של InvestingPro זמינים עבור MBX, אשר עשויים לספק הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית ומעמד השוק של החברה בעוד היא מתקדמת דרך הניסויים הקליניים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.