טורונטו - חברת סייבין (NYSE American:CYBN) (Cboe CA:CYBN), חברת נוירופסיכיאטריה בשלב הקליני, הודיעה היום על תוצאות מחקר שלב 2 שנמשך 12 חודשים של CYB003, אנלוג פסילוצין קנייני בפיתוח לטיפול בהפרעת דיכאון מג'ורי (MDD). המחקר הראה כי כל המשתתפים הגיבו לטיפול, כאשר 71% השיגו הפוגה לאחר שתי מנות של 16 מ"ג.
הנתונים הצביעו על ירידה ממוצעת של כ-23 נקודות בציון סולם הדירוג לדיכאון מונטגומרי-אסברג (MADRS) מקו הבסיס 12 חודשים לאחר הטיפול, מה שמאשר את היעילות ארוכת הטווח ואת עמידות ההשפעות של CYB003. מנהל הרפואה הראשי של סייבין, אמיר אינמדר, ציין כי התוצאות מאמתות את משטר המינון ומדגימות הקלה מתמשכת למטופלי MDD.
פרופיל הבטיחות של CYB003 נשאר מצוין לאורך כל המחקר, ללא דיווח על אירועים שליליים חדשים, כולל אובדנות. זה תומך בפוטנציאל של CYB003 כטיפול משנה מציאות עבור MDD, המציע אלטרנטיבה לטיפולים היומיומיים הכרוניים המקובלים כיום.
סייבין החלה בתוכנית PARADIGM הרב-לאומית המכרעת של שלב 3 כדי להעריך עוד את היעילות והבטיחות של CYB003 באוכלוסיית MDD גדולה יותר. בנוסף, החברה צופה לדווח על תוצאות שלב 2 עיקריות עבור CYB004, המיועד לטיפול בהפרעת חרדה כללית, ברבעון הראשון של 2025.
הגישה של החברה מנוגדת לטיפולים לסירוגין הנוכחיים כמו אסקטמין, ECT, ו-TMS, שבדרך כלל דורשים ביקורים רבים במרפאות חוץ. מחזור הטיפול בשתי מנות של CYB003 עשוי לשפר את הנגישות למטופלים ולהפחית את העומס על מרכזי הטיפול.
מנכ"ל סייבין, דאג דרייסדייל, הביע אופטימיות לגבי השינוי הפוטנציאלי בפרדיגמות של טיפול בבריאות הנפש, תוך הדגשת החשיבות של התקדמות מעבר להקלה סימפטומטית לעבר פתרונות טיפוליים יותר עמידים.
הודעה זו מבוססת על הצהרת הודעה לעיתונות ומהווה הצהרה צופה פני עתיד, עם סיכונים ואי-ודאויות שעלולים לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות מהותית. סייבין ממשיכה לעבוד לקראת אישור רגולטורי פוטנציאלי ומסחור של CYB003. המידע המוצג אינו מהווה אישור לטענות החברה ואינו מרמז על כך שיעילות המוצר אושרה על ידי מחקר מורשה.
בחדשות אחרות לאחרונה, סייבין דיווחה על סדרה של התפתחויות משמעותיות. Canaccord Genuity עדכנה את מחיר היעד למניות סייבין ל-96 דולר, ירידה מ-114 דולר קודם לכן, תוך שמירה על דירוג קנייה. התאמה זו באה בעקבות תוצאות הרבעון השני של שנת הכספים 2025 של סייבין, שבהן ההוצאות התפעוליות היו גבוהות מהצפוי, בעיקר בשל תגמול מבוסס מניות הקשור לגיוסים בכירים אחרונים.
סייבין גם החלה בתוכנית PARADIGM שלב 3 עבור CYB003, טיפול עזר להפרעת דיכאון מג'ורי, ומתכוננת למחקר המכריע השני שלה, EMBRACE. החברה הביעה אופטימיות לגבי התפתחויות אלה. בנוסף, סייבין נמצאת במסלול לדווח על נתונים עיקריים משלב 2 עבור CYB004, טיפול להפרעת חרדה כללית, בתחילת 2025.
יתר על כן, החברה השיגה פטנט אמריקאי למולקולות המיועדות לטיפול בהפרעות מערכת העצבים המרכזית, כחלק מתוכנית הפנתילאמינים CYB005 שלה. סייבין גם איחדה את מניותיה, מה שהפחית את מספר המניות מ-759,692,495 לכ-19,991,907. אלה הן התפתחויות אחרונות במאמצים המתמשכים של סייבין לפתח טיפולים מהדור הבא למצבי בריאות הנפש.
תובנות InvestingPro
התוצאות הקליניות המבטיחות של סייבין עבור CYB003 בטיפול בהפרעת דיכאון מג'ורי ראויות לציון במיוחד בהתחשב במצבה הפיננסי הנוכחי של החברה. על פי נתוני InvestingPro, לסייבין יש שווי שוק של 236.09 מיליון דולר, המשקף את עניין המשקיעים בטיפולים פורצי הדרך הפוטנציאליים שלה.
טיפים של InvestingPro מדגישים שלסייבין יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שחיוני לחברה בשלב הקליני הממשיכה לממן את מאמצי המחקר והפיתוח שלה. כרית פיננסית זו חשובה במיוחד מכיוון שהחברה שורפת במהירות מזומנים, תרחיש נפוץ לחברות ביוטכנולוגיה בשלב הפיתוח.
למרות התוצאות הקליניות החיוביות, ראוי לציין שסייבין אינה רווחית ב-12 החודשים האחרונים, עם הכנסה תפעולית מותאמת של -96.72 מיליון דולר. זה מתיישב עם טיפ נוסף של InvestingPro המציין שאנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה. עם זאת, התשואה החזקה בשלושת החודשים האחרונים, כפי שצוין בטיפים של InvestingPro, מרמזת על אמון גובר של המשקיעים בצנרת של סייבין ובהצלחה הקלינית האחרונה.
המיקוד של החברה בפיתוח טיפולים משני מציאות עם פחות מנות נדרשות פוטנציאלית עשוי לטפל בסוגיית שולי הרווח הגולמי החלשים, נקודה נוספת שהודגשה על ידי InvestingPro. אם CYB003 ישיג אישור רגולטורי, זה עשוי לשפר משמעותית את התחזית הפיננסית של סייבין.
משקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר יכולים למצוא 8 טיפים נוספים של InvestingPro עבור סייבין, המציעים תובנות עמוקות יותר לגבי הבריאות הפיננסית והמעמד בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.