אינדיאנפוליס - אליי לילי (NYSE: NYSE:LLY) חשפה ממצאים ממחקר Phase 3b האחרון שלה, המצביעים על הפחתה באי-תקינויות הדמיה הקשורות לאמילואיד עם בצקת/שפיכה (ARIA-E) בקרב חולי אלצהיימר מוקדם סימפטומטי. המחקר, TRAILBLAZER-ALZ 6, בחן את ההשפעות של משטרי מינון שונים של התרופה דונאנמאב על שיעורי ARIA-E וסילוק אמילואיד.
המחקר הציג גישת מינון מותאמת, שבה בקבוקון אחד של דונאנמאב הועבר מהעירוי הראשון לשלישי, מה שהוביל לירידה משמעותית בשכיחות ARIA-E - מ-24% ל-14% - בהשוואה למשטר הסטנדרטי שנעשה בו שימוש בניסוי הקליני Phase 3 המכריע. הטיטרציה המותאמת שמרה על שיעורי הפחתה דומים של רובד אמילואיד ו-P-tau217 כמו במשטר הסטנדרטי.
מחקר TRAILBLAZER-ALZ 6 כלל ארבע זרועות טיפול, כאשר אחת מהן עקבה אחר המינון החודשי הסטנדרטי והשלוש האחרות השתמשו בלוחות זמנים חלופיים למינון עם אותה כמות תרופה כוללת. הטיטרציה המותאמת, שעמדה בקריטריוני ההצלחה שהוגדרו מראש, הראתה את הפחתת ה-ARIA-E המשמעותית ביותר, במיוחד בקרב מטופלים עם גורם הסיכון הגנטי אפוליפופרוטאין E (APOE4) הומוזיגוטי.
למרות המינון המשונה, ניתוח פרמקוקינטי אישר חשיפה מצטברת שווה בין הטיטרציה המותאמת למשטר המינון הסטנדרטי. המחקר דיווח גם על פרופיל בטיחות דומה בזרועות המינון השונות, ללא חששות בטיחותיים חדשים שזוהו. היה מקרה אחד של משתתף בזרוע הטיטרציה המותאמת שחווה תסמינים דמויי שבץ, ולאחר מכן מוות עקב דימום תוך-פרנכימלי מוחי לאחר טיפול עם מפעיל פלסמינוגן מסוג רקמה.
דונאנמאב, המשווק בשם Kisunla™, מאושר לשימוש בארצות הברית, יפן, בריטניה ומדינות אחרות לטיפול בשלבי ליקוי קוגניטיבי קל ודמנציה קלה של מחלת אלצהיימר מוקדמת סימפטומטית. התרופה ניתנת בעירוי תוך ורידי פעם בחודש, עם מנה התחלתית של 700 מ"ג עבור שלוש המנות הראשונות, ולאחר מכן 1400 מ"ג.
לילי מתכננת לדון בממצאים אלה עם רגולטורים גלובליים, במטרה לעדכן פוטנציאלי של התווית של Kisunla. החברה ממשיכה לחקור את דונאנמאב במספר ניסויים קליניים, כולל מחקרים המתמקדים במחלת אלצהיימר טרום-קלינית וניסוי רישום למחלת אלצהיימר מוקדמת סימפטומטית באזורים גיאוגרפיים שונים.
המידע המוצג מבוסס על הודעה לעיתונות מאליי לילי.
בחדשות אחרות לאחרונה, ענקית התרופות אליי לילי ממשיכה להתקדם בתחומים שונים. החברה הכריזה על דיבידנד לרבעון הרביעי של 1.30 דולר למניה, בהמשך למסורת שלה להחזיר ערך לבעלי המניות. מבחינת פיתוחי מוצרים, אליי לילי דיווחה על תוצאות חיוביות לטווח ארוך ממחקר Phase 3 של מיריקיזומאב, תרופה המשמשת לטיפול בדלקת כיבית של המעי הגס ומחלת קרוהן. החברה גם מתכננת להשיק את תרופת הירידה במשקל שלה, Mounjaro, בהונג קונג לאחר קבלת אישור ממשלתי.
EBGLYSS של אליי לילי, תרופה לדלקת עור אטופית בינונית עד חמורה, הראתה הבטחה בשיפור מצב העור והפחתת הגרד. בינתיים, החברה פתחה בהליכים משפטיים נגד Pivotal Peptides, MangoRx, ו-Genesis Lifestyle Medicine of Nevada בטענה שהם מוכרים גרסאות מזויפות של תרופת הירידה במשקל שלה Zepbound.
Leerink Partners שמרה על דירוג Outperform למניות אליי לילי, מה שמצביע על ביטחון בביצועי החברה. אלה הן כמה מההתפתחויות האחרונות בפעילות ובמוצרים של החברה. חשוב לזכור שמידע זה מבוסס על דיווחים אחרונים ואינו מנבא תוצאות או ביצועים עתידיים.
תובנות InvestingPro
ממצאי המחקר האחרונים של אליי לילי על דונאנמאב לטיפול באלצהיימר מתיישרים עם העמדה החזקה של החברה בשוק וביצועיה הפיננסיים. על פי נתוני InvestingPro, לאליי לילי יש שווי שוק משמעותי של 813.13 ביליון דולר, המשקף את ביטחון המשקיעים בצנרת התרופות החדשנית שלה.
צמיחת ההכנסות של החברה ראויה לציון במיוחד, עם עלייה של 31.87% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024, וצמיחה רבעונית מרשימה אף יותר של 35.98%. ביצועים פיננסיים חזקים אלה מדגישים את יכולתה של לילי להביא תרופות מוצלחות לשוק, כולל פוטנציאלית את דונאנמאב.
טיפים של InvestingPro מדגישים את חוזקה של לילי בתעשיית התרופות. החברה מוכרת כ"שחקן בולט בתעשיית התרופות" והפגינה "החזר גבוה בשנה האחרונה". גורמים אלה מרמזים שלילי נמצאת במצב טוב להפיק את המקסימום מפריצות דרך כמו תוצאות מחקר הדונאנמאב.
יתר על כן, המחויבות של לילי לערך לבעלי המניות ניכרת בהיסטוריית הדיבידנדים שלה. טיפ של InvestingPro מציין כי החברה "שמרה על תשלומי דיבידנדים במשך 54 שנים רצופות", מה שמצביע על יציבות פיננסית ומיקוד לטווח ארוך התומכים במאמצי מחקר ופיתוח מתמשכים.
למשקיעים המחפשים תובנות מקיפות יותר, InvestingPro מציע 18 טיפים נוספים עבור אליי לילי, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית והעמדה בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.