WATERTOWN, Mass. - חברת EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT) הודיעה היום על תוצאות ביניים מניסוי קליני שלב 2 VERONA עבור DURAVYU, טיפול לבצקת מקולרית סוכרתית (DME). הנתונים מצביעים על שיפור משמעותי בחדות הראייה ובעובי הרשתית של המטופלים.
הניסוי, שבחן את יעילות DURAVYU, טיפול בשחרור מתמשך, הראה עלייה מוקדמת ומתמשכת בחדות הראייה המתוקנת הטובה ביותר (BCVA) ב-8.9 אותיות מקו הבסיס, עולה על השיפור של 3.2 אותיות שנצפה בקבוצת הביקורת שטופלה ב-aflibercept. בנוסף, נרשמה הפחתה של 68.1 מיקרון בעובי השדה המרכזי (CST), לעומת 30.5 מיקרון עם aflibercept.
נשיא ומנכ"ל EyePoint, ד"ר ג'יי ס. דוקר, הביע אופטימיות לגבי תוצאות הביניים, תוך הדגשת השיפור המוקדם והמתמשך ב-BCVA וב-CST. הוא הדגיש את הצורך בטיפולים יעילים לאורך זמן עבור DME, מחלה נפוצה בעלת השפעה משמעותית על הראייה.
פרופיל הבטיחות של DURAVYU צוין גם הוא כחיובי, ללא אירועים חריגים רציניים הקשורים לטיפול. הניסוי דיווח כי 82% מהעיניים שטופלו ב-DURAVYU היו ללא צורך בתוספות לאחר 16 שבועות, לעומת 50% בקבוצת הביקורת.
DME, סיבוך של סוכרת, עלול להוביל לאובדן ראייה חמור או עיוורון. הטיפולים הנוכחיים לרוב כוללים הזרקות תכופות, דבר שעלול להיות מכביד על המטופלים.
DURAVYU משתמש בטכנולוגיית Durasert E™ של EyePoint כדי לספק vorolanib, מעכב טירוזין קינאז, בשתל מתכלה המספק שחרור מתמשך. הטיפול נמצא בשלבי מחקר וטרם אושר על ידי ה-FDA.
נתונים מלאים מניסוי VERONA צפויים ברבעון הראשון של 2025. EyePoint Pharmaceuticals מבצעת גם ניסויי שלב 3 עבור DURAVYU בניוון מקולרי גילי רטוב (AMD), עם תוצאות צפויות ב-2026.
מידע זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם EyePoint Pharmaceuticals.
בחדשות אחרות לאחרונה, EyePoint Pharmaceuticals עושה צעדים משמעותיים בניסויים הקליניים שלה ובמינויים לדירקטוריון. החברה החלה את ניסוי LUGANO הגלובלי בשלב 3 עבור טיפול Duravyu ל-AMD רטוב, עם מעל 150 אתרים מחויבים לניסוי. החברה צופה גם את תחילת ניסוי LUCIA, מחקר שלב 3 נוסף, עד סוף 2024. EyePoint Pharmaceuticals מצפה לשתף נתונים ראשוניים מניסויים אלה ב-2026.
אנליסטים מחברות שונות שמרו על ביטחונם ב-EyePoint Pharmaceuticals. H.C. Wainwright אישרה מחדש את דירוג הקנייה שלה ויעד מחיר של 30.00 $ לחברה, בעוד Jefferies החלה כיסוי עם דירוג קנייה, המצביע על פוטנציאל עלייה של מעל 65%. Laidlaw גם שמרה על דירוג הקנייה שלה ויעד מחיר של 50.00 $. עם זאת, CapitalOne אישרה מחדש את דירוג התת-משקל שלה עם יעד מחיר של 35.00 $.
שינויים בדירקטוריון של EyePoint Pharmaceuticals כוללים את מינויו של הוותיק בתעשייה פרד חסן ואת התפטרותם של אנתוני פ. אדמיס, M.D., ודיוויד גוייר, M.D., עקב המעבר שלהם לתפקידים במשרה מלאה ב-Merck. התפתחויות אלה מדגישות את מחויבותה של EyePoint להתמודדות עם האתגרים של מחלות רשתית חמורות באמצעות ניסויים קליניים בשלב 3 המתמשכים ואישור פוטנציאלי של ה-FDA ל-Duravyu.
תובנות InvestingPro
התוצאות המבטיחות של EyePoint Pharmaceuticals עבור DURAVYU בטיפול בבצקת מקולרית סוכרתית משתקפות בחלק ממדדים הפיננסיים האחרונים של החברה ובדעות האנליסטים. על פי נתוני InvestingPro, צמיחת ההכנסות של EyePoint עומדת על 34.98% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024, מה שמצביע על התרחבות חזקה בפעילות העסקית שלה. צמיחה זו מתיישבת עם התוצאות החיוביות של הניסויים הקליניים והזדמנויות השוק הפוטנציאליות עבור DURAVYU.
עם זאת, על המשקיעים לשים לב שכרגע EyePoint אינה רווחית, עם מרג'ין רווח גולמי שלילי של -54.83% לאותה תקופה. זה אינו חריג לחברות ביוטכנולוגיה בשלב הפיתוח של טיפולים מבטיחים. טיפ מ-InvestingPro מדגיש כי החברה "שורפת במהירות את המזומנים שלה", מה שלעתים קרובות נחוץ למימון ניסויים קליניים נרחבים כמו VERONA.
בנימה חיובית, טיפ נוסף מ-InvestingPro חושף כי "4 אנליסטים עדכנו כלפי מעלה את תחזיות הרווח שלהם לתקופה הקרובה", מה שמרמז על ביטחון גובר בביצועים העתידיים של EyePoint, כנראה בהשפעת תוצאות הניסוי המעודדות של DURAVYU.
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 8 טיפים נוספים עבור EyePoint Pharmaceuticals, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית ומיקום השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.