וילמט, אילינוי - חברת מונופאר תרפיוטיקס (NASDAQ: MNPR), חברת ביוטכנולוגיה בשלב הקליני, השיגה רישיון בלעדי עולמי ל-ALXN-1840, תרופה מועמדת לניסוי קליני שלב 3 למחלת וילסון, מאלקסיון, אסטרהזניקה למחלות נדירות. ההסכם, שהוכרז היום, מעביר למונופאר את האחריות לכל הפיתוח והמסחור העתידיים של התרופה.
ALXN-1840, הידועה גם כביס-כולין טטרתיומוליבדט, הוכיחה יעילות בניסוי מכריע בשלב 3, תוך עמידה ביעד הראשי שלה. ניסוי זה הראה את הפוטנציאל של התרופה בניוד נחושת ביעילות פי שלושה מהטיפול המקובל בחולים במחלת וילסון, הפרעה גנטית נדירה המאופיינת בצבירת נחושת מוגזמת בגוף.
למנכ"ל מונופאר, ד"ר צ'נדלר ד. רובינסון, יש היסטוריה עם ALXN-1840, לאחר שחקר אותה ותרם לפיתוחה משלביה המוקדמים. הקשר שלו לקהילת מחלת וילסון, כולל נאום מרכזי בכנס השנתי של אגודת מחלת וילסון ב-2013, היה כוח מניע מאחורי רכישת זכויות התרופה.
הסכם הרישיון כולל תשלום מזומן מראש והון במונופאר, עם תשלומים עתידיים המובנים סביב אבני דרך רגולטוריות ומכירות, וכן תמלוגים מדורגים על מכירות נטו. ד"ר כריס סטאר, מייסד-שותף ויו"ר הפועל של מונופאר, הדגיש את ההחלטה לרדוף אחר ההזדמנות, שהושפעה מעדויות מטופלים ורמה גבוהה של צורך רפואי שלא נענה.
מונופאר מתכננת להמשיך בפיתוח של ALXN-1840, שקיבלה ייעוד תרופת יתום בארצות הברית ובאיחוד האירופי. החברה גם שומרת על מיקוד בהרחבת תוכנית הרדיופרמה שלה, כפי שציין מנהל התפעול הראשי אנדרו צ'יטדין.
מחלת וילסון משפיעה על כאחד מכל 30,000 לידות חי בארה"ב ועלולה להוביל לתסמינים כבדיים, נוירולוגיים ופסיכיאטריים חמורים. ALXN-1840 מתוכננת לקשור ולהסיר באופן סלקטיבי עודף נחושת מהגוף, ומציעה אפשרות טיפול חדשה למצב זה.
חדשות אלו מבוססות על הודעה לעיתונות ממונופאר תרפיוטיקס ומשקפות את התוכניות והציפיות הנוכחיות של החברה לגבי ALXN-1840 וצנרת מועמדי התרופות שלה.
בחדשות אחרות לאחרונה, מונופאר תרפיוטיקס הייתה נושא להתפתחויות משמעותיות. החברה דיווחה על אי יצירת הכנסות ברבעון השני של 2024 והפסד נקי של 0.10 $ למניה. חברות האנליסטים H.C. Wainwright ו-Jones Trading שמרו על דירוג קנייה למונופאר, כאשר H.C. Wainwright העלתה את מחיר היעד ל-6.00 $.
מונופאר הראתה תוצאות מבטיחות מניסוי הדמיה בשלב I שכלל את הסוכן MNPR-101-Zr, שהדגים קליטה גבוהה בגידול, המצביעה על יעילות פוטנציאלית בהדמיית סרטן. יתר על כן, החברה החלה ניסוי טיפולי בשלב I עבור MNPR-101-Lu באוסטרליה, המיועד לחולים עם סרטן מוצק מתקדם.
החברה גם הכריזה על איחוד מניות ביחס של 5 ל-1, המפחית את המספר הכולל של מניות במחזור, וחזרה לעמוד בדרישת מחיר ההצעה המינימלי של נאסד"ק. בנוסף, מונופאר הרחיבה את השותפות שלה עם NorthStar Medical Radioisotopes, והבטיחה חוזה ארוך טווח לאספקת אקטיניום-225, איזוטופ רדיואקטיבי מפתח המשמש בטיפול בסרטן.
מבחינת שינויי כוח אדם, החברה הודיעה על פרישתה של סמנכ"לית הכספים קים ר. צוצ'ימוטו, כאשר קרטיק רדהקרישנן עתיד לקבל את תפקידיה. אלו הן ההתפתחויות האחרונות בפעילות השוטפת של מונופאר תרפיוטיקס.
תובנות InvestingPro
מונופאר תרפיוטיקס (NASDAQ: MNPR) ביצעה מהלך משמעותי עם רכישת ALXN-1840, שעשוי לעצב מחדש את התחזית הפיננסית שלה. על פי נתוני InvestingPro, לחברה יש כעת שווי שוק של 16.3 מיליון $, המשקף את מעמדה כחברת ביוטכנולוגיה קטנה. רכישה זו מתיישרת עם האסטרטגיה של החברה להרחיב את צנרת התרופות שלה ולתת מענה לצרכים רפואיים שלא נענו.
טיפים של InvestingPro מדגישים כי למונופאר "יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה" ו"נכסים נזילים עולים על התחייבויות לטווח קצר". גורמים אלה עשויים להיות קריטיים בתמיכה בפיתוח ובמסחור הפוטנציאלי של ALXN-1840, שכן ניסויים קליניים ותהליכים רגולטוריים דורשים לעתים קרובות משאבים פיננסיים משמעותיים.
מניית החברה הראתה ביצועים חזקים, כאשר נתוני InvestingPro מצביעים על תשואה כוללת של 172.19% מתחילת השנה נכון לנתונים האחרונים הזמינים. זה מרמז על אופטימיות של המשקיעים לגבי הסיכויים של מונופאר, אולי בעקבות התפתחויות כמו רכישת ALXN-1840.
עם זאת, חשוב לציין שמונופאר אינה רווחית כרגע, עם הכנסה תפעולית מתואמת של -7.49 מיליון $ ב-12 החודשים האחרונים. זה עקבי עם הטיפ של InvestingPro המציין כי "אנליסטים לא צופים שהחברה תהיה רווחית השנה". ההצלחה של ALXN-1840 עשויה להיות מכרעת בשינוי מסלול פיננסי זה.
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע טיפים ותובנות נוספים שעשויים לספק הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית והמיקום בשוק של מונופאר. ישנם 10 טיפי InvestingPro נוספים זמינים עבור MNPR, שעשויים להציע הקשר בעל ערך להתפתחות האחרונה הזו וההשפעה הפוטנציאלית שלה על עתיד החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.