ניו יורק - Psyence Biomedical Ltd. (NASDAQ:PBM), חברת ביוטכנולוגיה המתמחה בתרופות פסיכדליות מבוססות טבע, הודיעה על הוספת מרכז Empax בפרת', אוסטרליה, כאתר שני לניסוי הקליני בשלב IIb שלה. הניסוי חוקר את השימוש בפסילוציבין, תרכובת פסיכדלית טבעית, לטיפול בהפרעת הסתגלות בקרב מטופלים בטיפול פליאטיבי.
מרכז Empax, הידוע במומחיותו בבריאות הנפש ובטיפולים בסיוע חומרים פסיכדליים, ימלא תפקיד מכריע בגיוס מטופלים ובביצוע הניסוי. ד"ר קלייב וורד-אייבל, המנהל הרפואי של Psyence Biomed, הביע ביטחון ביכולתו של המרכז לנהל את הניסוי ביעילות וציפה להתחיל בטיפולים בקרוב. החברה מתכוונת לפרסם נתונים ראשוניים מהמחקר במחצית השנייה של 2025, אשר, אם יהיו חיוביים, עשויים להוביל למחקרי רישום מכריעים.
מייקל וינלו, מנכ"ל מרכז Empax, הביע התלהבות מההשתתפות בניסוי, תוך הדגשת מחויבות המרכז לטיפול חדשני במטופלים החווים מצוקה קשה עקב אבחנות של סרטן סופני.
Psyence Biomed שיתפה פעולה עם Fluence לחינוך והכשרה מקצועית במחקר טיפול פסיכדלי ועם iNGENū CRO Pty Ltd, ארגון מחקר קליני אוסטרלי, לתמיכה במחקר. לאחר הייצוא המוצלח של התרופה PEX010 לאוסטרליה ביולי, האתרים המסונפים מוכנים להתחיל בסינון מטופלים, כאשר צפוי כי המשתתף הראשון יירשם בתחילת דצמבר.
Psyence Biomed היא החברה הראשונה המפתחת תרופות מבוססות פסילוציבין לא סינתטי שנרשמה למסחר ב-Nasdaq. הם מתמקדים בטיפול בצרכים הבלתי מסופקים של הפרעות בריאות הנפש במסגרות טיפול פליאטיבי. מרכז Empax הוא מתקן ייעודי לטיפולים חדשניים בבריאות הנפש במערב אוסטרליה, המאויש על ידי אנשי מקצוע מנוסים ורופאים מורשים לטיפולים בסיוע חומרים פסיכדליים.
מידע זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם Psyence Biomedical Ltd. ההצהרות הצופות פני עתיד בהודעה לעיתונות כפופות לסיכונים ואי-ודאויות שונים העלולים לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות מהותית. אלה כוללים את יכולתם של שותפי המחקר למלא את התחייבויותיהם, שינויים בחוקים, ויכולתה של החברה להשיג אישורים רגולטוריים ולשמור על רישיונות נחוצים. המידע המסופק אינו מרמז על טענות רפואיות או הבטחות ליעילות הטיפול, שכן הערכות רגולטוריות וניסויים קליניים נמצאים בעיצומם.
בחדשות אחרות לאחרונה, Psyence Biomedical הייתה מעורבת במספר התפתחויות אסטרטגיות. החברה החליטה שלא להמשיך ברכישה של Clairvoyant Therapeutics, למרות תוכניות קודמות. המיקוד נשאר בניסוי הקליני בשלב IIb, החוקר את השימוש בפסילוציבין מבוסס טבע להפרעת הסתגלות בטיפול פליאטיבי. בנוסף, Psyence Biomedical רכשה 11.13% מ-PsyLabs, יצרן של מרכיבים פרמצבטיים פעילים פסיכדליים, תמורת 1.1 מיליון דולר. רכישה זו צפויה להבטיח אספקה עקבית של פסילוציבין באיכות גבוהה למחקר המתמשך של החברה.
במקביל, Psyence Biomedical חתמה על הסכם רישיון בלעדי עם PsyLabs להבטחת אספקה של פסילוציבין מבוסס טבע בתקן EU GMP לניסויים קליניים עתידיים. עם זאת, החברה קיבלה הודעה מ-Nasdaq על מחיקה פוטנציאלית מהמסחר בשל אי עמידה בדרישות שווי שוק מינימליות. Psyence Biomedical מתכננת לבקש שימוע בפני פאנל שימועים של Nasdaq כדי לעכב כל פעולת השעיה או מחיקה מהמסחר.
התפתחויות אחרונות אלה משקפות את מחויבותה של Psyence Biomedical לפיתוח טיפולים למצבי בריאות נפש באמצעות חומרים פסיכדליים. כתמיד, התפתחויות אלה כפופות לתנאים ואישורים שונים.
תובנות InvestingPro
הרחבת הניסוי הקליני השאפתנית של Psyence Biomedical Ltd. (NASDAQ:PBM) מגיעה בזמן מאתגר לביצועים הפיננסיים של החברה. על פי נתוני InvestingPro, שווי השוק של PBM עומד על 1.78 מיליון דולר בלבד, המשקף את אופיו המוקדם של מחקר התרופות הפסיכדליות שלה. ההכנסה התפעולית השלילית של החברה בסך -2.75 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים מדגישה את ההשקעות המשמעותיות הנעשות במחקר ופיתוח, האופייניות לחברות ביוטכנולוגיה בשלב הניסויים הקליניים.
טיפים של InvestingPro מדגישים כי צמיחת ההכנסות של PBM הואטה, מה שאינו חריג לחברה המתמקדת בניסויים קליניים ולא במסחור. בנוסף, המנית נסחרת קרוב לשפל השנתי שלה, כאשר המחיר עומד על 0.73% בלבד מהשיא השנתי שלה. זה עשוי להצביע על זהירות משקיעים לגבי הסיכויים של החברה בטווח הקרוב או לשקף את תחושת השוק הרחבה כלפי חברות ביוטכנולוגיה בשלבים מוקדמים.
נפח המסחר היומי הממוצע של 6.05 מיליון מניות ב-3 החודשים האחרונים מצביע על עניין משמעותי של משקיעים ונזילות במנית PBM, מה שעשוי להיות יתרון ככל שהחברה מתקדמת בניסויים הקליניים שלה ומבקשת לתקשר תוצאות לשוק.
עבור משקיעים השוקלים את הפוטנציאל של PBM, כדאי לציין כי InvestingPro מציע 11 טיפים נוספים שעשויים לספק תובנות עמוקות יותר לגבי הבריאות הפיננסית ומעמדה בשוק של החברה. טיפים נוספים אלה עשויים להיות בעלי ערך מיוחד בהתחשב באופי הספקולטיבי של השקעות בחברות ביוטכנולוגיה בשלבים מוקדמים המבצעות מחקר פסיכדלי חדשני.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.