רמת גן, ישראל - Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF), חברת ביוטכנולוגיה ישראלית, הודיעה היום כי שותפתה הווטרינרית Vetbiolix דיווחה על תוצאות חיוביות ממחקר קליני על דלקת מפרקים ניוונית בכלבים, מה שהוביל להסכם רישיון בשווי 325 מיליון דולר. Vetbiolix השלימה את המחקר על Piclidenoson, תרופה שפותחה במקור לשימוש בבני אדם, ומימשה את האופציה שלה לרישיון מלא לשיווק התרופה לשימוש וטרינרי.
המחקר בחן את יעילות ה-Piclidenoson בכלבים עם דלקת מפרקים ניוונית לאורך תקופה של 90 יום, תוך שימוש בשני מינונים שונים. נקודת הסיום הראשונית התבססה על שאלון Liverpool OsteoArthritis in Dogs (LOAD), המעריך את חומרת התסמינים ואת ניידות הכלב. נקודות סיום משניות כללו הערכות של בעלי החיות לגבי כאב והערכות וטרינריות של צליעה וכאב. התוצאות הראו שיפור משמעותי במצב הקליני והפחתה בכאב במינון הגבוה יותר של התרופה.
עסקת הרישיון עם Vetbiolix כוללת תשלום מראש, תשלומי אבני דרך ותמלוגים על מכירות לאחר אישור רגולטורי, שעשויים להסתכם ב-325 מיליון דולר במהלך עשר השנים הבאות עבור Can-Fite. שוק דלקת המפרקים הניוונית בכלבים צפוי להגיע ל-3 ביליון דולר עד שנת 2028, והטיפולים הנוכחיים מוגבלים לניהול תסמינים עם תרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות (NSAIDs) בעלות תופעות לוואי משמעותיות, ותרופה בהזרקה המכוונת להתקדמות המחלה.
Piclidenoson, אגוניסט של קולטן אדנוזין A3, הראה פרופיל בטיחות ויעילות מועדף בניסויים קליניים בבני אדם לפסוריאזיס. ד"ר שרי פישמן, סמנכ"לית פיתוח עסקי ב-Can-Fite, הביעה שביעות רצון מהשיתוף הפעולה הפורה עם Vetbiolix ומהפוטנציאל של Piclidenoson להגיע לשוק במהירות, ולספק אפשרות טיפול חדשה לדלקת מפרקים ניוונית בכלבים.
Can-Fite BioPharma Ltd. מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולות קטנות קנייניות לסרטן, מחלות כבד ומחלות דלקתיות. מועמד התרופה המוביל שלה, Piclidenoson, השלים ניסוי שלב III לפסוריאזיס, והחברה בוחנת גם מועמדי תרופות אחרים למצבים שונים, כולל סרטן כבד ואין אונות.
Vetbiolix, חברה המתמחה בטיפולים וטרינריים, אחראית לכל העלויות הקשורות לפיתוח הקליני הווטרינרי של Piclidenoson. הודעה זו מבוססת על הצהרת הודעה לעיתונות מ-Can-Fite BioPharma Ltd.
בחדשות אחרות לאחרונה, Can-Fite BioPharma דיווחה על תוצאותיה הכספיות ועדכונים קליניים למחצית הראשונה של 2024. הכנסות החברה היו 0.32 מיליון דולר, ירידה מ-0.39 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד. ההפסד הנקי השתפר ל-3.95 מיליון דולר, הודות להוצאות תפעול מופחתות.
מבחינת התקדמות קלינית, מועמד התרופה של Can-Fite, Namodenoson, נמצא כעת בשלב 3 של מחקר לסרטן כבד וקיבל מעמד של תרופת יתום והגדרת מסלול מהיר מה-FDA האמריקאי. תרופה נוספת, Piclidenoson, הראתה תוצאות ביניים חיוביות ממחקר על דלקת מפרקים ניוונית בכלבים, מה שעשוי להוביל להסכם רישיון.
בנוסף, Wearable Devices Ltd. הודיעה על האסיפה הכללית השנתית והמיוחדת הקרובה של בעלי המניות שלה, המתוכננת לסוף ספטמבר.
בהתפתחויות האחרונות, Can-Fite BioPharma שודרגה לדירוג קנייה על ידי EF Hutton בשל הפוטנציאל של תרופות הצנרת שלה, Namodenoson ו-Piclidenoson. החברה גם קיבלה הודעת אישור ממשרד הפטנטים האירופי לפטנט הטיפול באין אונות שלה הקשור למועמד התרופה CF602.
תובנות InvestingPro
הסכם הרישיון האחרון של Can-Fite BioPharma עבור Piclidenoson בשוק הווטרינרי מתיישב עם כמה מדדים פיננסיים ותובנות מעניינים מ-InvestingPro. מניית החברה הראתה תשואה משמעותית בשבוע האחרון, כאשר נתוני InvestingPro מצביעים על תשואה כוללת של 9.76% בשבוע האחרון ותשואה מרשימה של 25.58% בחודש האחרון. ביצועים אחרונים אלה עשויים לשקף אופטימיות של המשקיעים לגבי עסקת הרישיון הפוטנציאלית בשווי 325 מיליון דולר.
עם זאת, חשוב לציין ש-Can-Fite פועלת כרגע בהפסד, עם הכנסה תפעולית מתואמת של -7.79 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים. זה משתקף בטיפ של InvestingPro המציין כי החברה "אינה רווחית ב-12 החודשים האחרונים". הסכם הרישיון עשוי לעזור לשפר את מצבה הכספי של החברה, במיוחד בהתחשב בטיפ נוסף של InvestingPro המציין ש-Can-Fite "שורפת במהירות את המזומנים שלה".
בנימה חיובית, ל-Can-Fite "יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה", לפי טיפ של InvestingPro. גמישות פיננסית זו עשויה להיות קריטית כאשר החברה ממשיכה לפתח את צנרת התרופות שלה ולחפש הזדמנויות מסחור כמו עסקת הרישיון הווטרינרי האחרונה.
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 8 טיפים נוספים עבור Can-Fite BioPharma, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית ומעמד השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.