בנק אוף אמריקה סקיוריטיז הגיב להתפתחויות האחרונות בנובהווקס, חברת ביוטכנולוגיה המתמחה בפיתוח חיסונים. האנליסט של החברה, אלק סטרנהן, התאים את מחיר היעד למניות נובהווקס ל-14.00 $, ירידה מ-17.00 $ הקודמים, תוך שמירה על דירוג ניטרלי. התאמה זו באה בתגובה לעיכוב קליני שהוטל על בקשת התרופה החדשה לחקירה (IND) עבור ניסוי שלב 3 המשולב של נובהווקס לשפעת/COVID (CIC) וניסוי השפעת העצמאי.
העיכוב הקליני הוצא בעקבות אירוע חריג רציני (SAE) שכלל נוירופתיה מוטורית שדווחה על ידי משתתף מניסוי שלב 2 של החיסון. החדשות השפיעו לרעה על מניית נובהווקס, שראתה ירידה משמעותית של 17.2%, בניגוד לעלייה קלה של 0.60% במדד הביוטכנולוגיה של Nasdaq (NBI) באותו יום.
תוכנית שלב 3 של CIC הייתה אמורה להתחיל ברבעון הרביעי של 2024 בחצי הכדור הדרומי, עם ציפיות לתוצאות ראשוניות שיופיעו עד הרבעון השני של 2025 והגשת בקשה לרישיון ביולוגי (BLA) עד 2026. עם זאת, העיכוב הקליני האחרון צפוי לגרום לעיכובים בתחילת ניסוי שלב 3 של CIC.
הצהרת האנליסט הדגישה את חוסר הוודאות לגבי הסיבה לנוירופתיה המוטורית, במיוחד בהתחשב בתקופה של כ-22 חודשים בין מתן חיסון ה-CIC לבין הדיווח על ה-SAE. למרות חוסר הוודאות הזה, העיכוב הצפוי בתחילת שלב 3 הוביל למחיר היעד המתוקן. הדירוג הניטרלי אושר מחדש, כאשר מחיר היעד החדש משקף את ההשפעה הפוטנציאלית של העיכוב בניסוי שלב 3 של CIC וניסוי השפעת העצמאי על לוחות הזמנים והתוכניות של נובהווקס.
נובהווקס חוותה התפתחויות משמעותיות. הכנסות החברה ברבעון השני של 2024 הגיעו ל-415 מיליון $, שיוחסו בעיקר לשותפות אסטרטגית עם סאנופי. ברית זו, בשווי מינימלי של 1.2 ביליון $, אפשרה לסאנופי לשווק במשותף את החיסון של נובהווקס ברוב האזורים ולהשתמש בחיסון COVID-19 של נובהווקס בשילוב עם חיסוני השפעת שלה.
חברות האנליזה B.Riley ו-Jefferies שמרו על דירוג קנייה לנובהווקס. B.Riley העלתה את מחיר היעד ל-26.00 $, עלייה מ-23.00 $ הקודמים, בעוד ש-Jefferies אישרה מחדש את דירוג הקנייה שלה עם מחיר יעד של 31.00 $. שתי החברות ציינו את תחזית מכירות החיסון החזקה של נובהווקס נגד COVID-19 ואת הפוטנציאל לצמיחה.
חיסון ה-COVID-19 Nuvaxovid של נובהווקס קיבל אישור שיווק מהנציבות האירופית עבור אנשים בני 12 ומעלה. חיסון מעודכן זה מיועד להתמודד עם וריאנט JN.1 והקווים שלו. הוא גם מאושר לשימוש חירום בארצות הברית.
החברה מינתה את רוקסנדרה דרגיה-אקלי, MD, PhD, כסמנכ"לית בכירה חדשה וראש מחקר ופיתוח. לבסוף, נובהווקס בוחנת אסטרטגיות להפחתת עלויות, כולל משא ומתן מחדש או יציאה מהסכמי רכישה מראש להפצת חיסונים ושקילת מכירת מתקן הייצור שלה בצ'כיה.
תובנות InvestingPro
נתוני InvestingPro האחרונים מספקים הקשר נוסף למצבה הנוכחי של נובהווקס. שווי השוק של החברה עומד על 1.64 ביליון $, עם הכנסות של 987.67 מיליון $ ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024. עם זאת, נובהווקס מתמודדת עם אתגרים, כפי שמוכח מההכנסה התפעולית השלילית של -286.23 מיליון $ ומרג'ין הכנסה תפעולית של -28.98% באותה תקופה.
טיפים של InvestingPro מדגישים שלנובהווקס יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי לספק גמישות פיננסית מסוימת בעת שהיא מנווטת את העיכוב הקליני בניסויי שלב 3 שלה. עם זאת, אנליסטים צופים ירידה במכירות בשנה הנוכחית, בהתאמה לעיכובים הפוטנציאליים בפיתוח המוצר שנדונו במאמר.
למרות אתגרים אלה, מניית נובהווקס הראתה תנודתיות משמעותית והחזרים חזקים. מחיר המניה של החברה ראה עלייה של 215.79% בששת החודשים האחרונים ועלייה של 90.05% בשנה האחרונה. ביצועים אלה מרמזים שמשקיעים עשויים לשקול את הפוטנציאל ארוך הטווח של החברה מול הקשיים הנוכחיים שלה.
לקוראים המעוניינים בניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 8 טיפים נוספים עבור נובהווקס, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית ומעמד השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.