לונדון וניו יורק - OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO), חברה ביופרמצבטית המתמחה בטיפולים לעיניים, החלה בתהליך הסינון והגיוס לניסוי קליני שלב 2 של תרופת המועמד שלה OK-101, המיועדת לטיפול בכאב עצבי בקרנית (NCP). הניסוי הוא כפול-סמיות, אקראי ומבוקר פלצבו, ומתוכנן לכלול 48 חולים שאובחנו עם NCP. המדד העיקרי להצלחת הניסוי הוא הקלה בכאב כפי שנמדד על ידי סולם אנלוגי חזותי (VAS).
NCP הוא מחלה יתומה הגורמת לכאב ורגישות בעיניים, בפנים או בראש, וכיום מטופלת באופן לא רשמי באמצעות טיפולים שונים. OK-101, שהראתה הבטחה בהפחתת תסמינים של מחלת העין היבשה בניסוי שלב 2 קודם, נבדקת כעת ליעילותה בטיפול ב-NCP, שעבורה אין טיפולים מאושרים על ידי ה-FDA.
הניסוי מובל על ידי ד"ר פדרם חמרה, מומחה ידוע ב-NCP והחוקר הראשי, במרכז הרפואי טאפטס. ד"ר חמרה, שהוא גם ממציא-שותף בפטנט של OK-101, הדגיש את חשיבות הבדיקה הקפדנית של OK-101 באוכלוסיית חולים זו.
הפיתוח של OK-101 מנצל טכנולוגיית פפטיד מעוגן-ממברנה, שמטרתה לייצר מועמד תרופתי ארוך-טווח על ידי הגברת זמן השהייה של המולקולה בסביבת העין. זהו אגוניסט פפטיד כמרין של הקולטן המצומד לחלבון-G ChemR23, הנמצא בדרך כלל על תאי מערכת החיסון בעין.
גארי ס. ג'ייקוב, Ph.D., מנכ"ל OKYO Pharma, הדגיש את חשיבות הניסוי בעקבות התמקדות החברה בקידום OK-101 לבדיקות קליניות עבור NCP. הוא גם ציין את הפוטנציאל של התרופה להשפעות אנטי-דלקתיות ומפחיתות כאב שנצפו במחקרים פרה-קליניים בבעלי חיים.
הודעה זו מבוססת על הצהרת הודעה לעיתונות וכוללת הצהרות צופות פני עתיד לגבי ציפיות החברה לפיתוח הקליני של OK-101. הצהרות אלה אינן ערובה לביצועים עתידיים וכפופות לסיכונים ואי-ודאויות שעלולים לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות מהותית מאלה שצפויות.
בחדשות אחרות לאחרונה, OKYO Pharma החלה בניסוי קליני שלב 2 לתרופת המחקר שלה OK-101, המיועדת לכאב עצבי בקרנית (NCP). התפתחות זו היא צעד משמעותי קדימה במאמצי החברה המתמשכים לענות על צרכים רפואיים שאינם מקבלים מענה במחלות עיניים. OKYO Pharma גם הבטיחה פטנט אמריקאי חשוב ל-OK-101, מחזקת את תיק הקניין הרוחני שלה.
יו"ר החברה, גבריאל צרונה, הפגין את ביטחונו בעתיד החברה על ידי הגדלת אחזקותיו באמצעות Panetta Partners Limited, המחזיקה כעת בסך של 9,851,570 מניות. מהלך זה מתרחש במקביל להכנות החברה לניסוי שלב 2 נוסף של OK-101.
אנליסטים מ-H.C. Wainwright שומרים על דירוג קנייה ל-OKYO Pharma, מציינים את הפוטנציאל של OK-101 להפוך לטיפול הראשון המאושר על ידי ה-FDA ל-NCP. מנכ"ל OKYO Pharma, ד"ר גארי ס. ג'ייקוב, גם צפוי להופיע ב-Bloomberg TV, מציע תובנות לגבי אסטרטגיית העסקים של החברה והפרויקטים המתמשכים. אלה הן התפתחויות אחרונות המדגישות את מחויבותה של OKYO Pharma לצמיחה והתקדמות טיפולית במגזר הביופרמצבטי.
תובנות InvestingPro
בעוד OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO) מתקדמת בניסויים הקליניים שלה ל-OK-101, על המשקיעים לשקול את המצב הפיננסי של החברה וביצועיה בשוק. על פי נתוני InvestingPro, ל-OKYO יש שווי שוק של 34.51 מיליון $, המשקף את הערכתה הנוכחית כחברה ביופרמצבטית בשלב הקליני.
המדדים הפיננסיים של החברה חושפים מספר אתגרים. טיפ מ-InvestingPro מציין ש-OKYO אינה רווחית ב-12 החודשים האחרונים, מה שאינו חריג לחברות ביוטכנולוגיה בשלבים מוקדמים המשקיעות רבות במחקר ופיתוח. זה מודגש עוד יותר על ידי ההכנסה התפעולית של החברה בסך -15.75 מיליון $ ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון הרביעי של 2023.
טיפ נוסף מ-InvestingPro מדגיש שההתחייבויות לטווח קצר של OKYO עולות על נכסיה הנזילים, מה שעלול להשפיע על יכולת החברה לממן ניסויים קליניים מתמשכים ללא מימון נוסף. מצב פיננסי זה מדגיש את חשיבות ההצלחה של ניסוי שלב 2 עבור OK-101, שכן תוצאות חיוביות עשויות למשוך עניין משקיעים או הזדמנויות לשותפויות.
למרות אתגרים אלה, האנליסטים נראים אופטימיים לגבי הפוטנציאל של OKYO. השווי ההוגן על פי יעדי האנליסטים הוא 7 $ למניה, גבוה משמעותית ממחיר הסגירה הקודם של 1.02 $. פער זה מרמז שאם OK-101 יוכיח יעילות בטיפול בכאב עצבי בקרנית, עשוי להיות פוטנציאל רווח משמעותי למניה.
משקיעים השוקלים את OKYO צריכים לדעת ש-InvestingPro מציע 5 טיפים נוספים למניה זו, המספקים ניתוח מקיף יותר של הבריאות הפיננסית ומעמד השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.