ווין, פנסילבניה ורוקוויל, מרילנד - אבאלו תרפיוטיקס, Inc. (NASDAQ: AVTX) החלה בניסוי קליני שלב 2 בשם LOTUS עבור התרופה הניסיונית AVTX-009, המיועדת לטיפול בהידרדניטיס סופורטיבה (HS), מצב דלקתי כרוני וכואב של העור. המטופל הראשון כבר קיבל את המנה, מה שמסמן צעד משמעותי בפיתוח של טיפול פוטנציאלי זה.
הניסוי האקראי, כפול-סמיות ומבוקר פלצבו יעריך את הבטיחות והיעילות של שני משטרי מינון של AVTX-009 בכ-180 מבוגרים עם HS בינוני עד חמור. המשתתפים במחקר יוקצו לקבלת אחד משני המינונים של AVTX-009 או פלצבו במשך תקופת טיפול של 16 שבועות. מדד ההצלחה העיקרי יהיה שיעור הנבדקים שישיגו תגובה קלינית מוגדרת בסוף שלב זה.
AVTX-009 הוא נוגדן חד-שבטי מואנש המכוון לאינטרלוקין-1β (IL-1β), שחקן מפתח בתהליך הדלקתי הקשור ל-HS. על ידי נטרול הפעילות של IL-1β, התרופה מכוונת לטפל בגורם הבסיסי של המחלה. HS מאופיין בקשריות כואבות, מורסות ומנהרות באזורים בגוף כמו בתי השחי, המפשעה והישבן, המשפיעים משמעותית על איכות החיים של הפרטים.
הניסוי יעריך גם תוצאות משניות, כולל שיעור המטופלים המשיגים רמות שונות של תגובה קלינית ושינויים מקו הבסיס במדדי חומרה שונים של HS והערכות כאב. התפתחות של נוגדנים נגד התרופה, יחד עם הבטיחות והסבילות של הטיפול, יעקבו לאורך כל המחקר.
אבאלו תרפיוטיקס, המתמחה בטיפול בדיסרגולציה חיסונית, צופה לפרסם תוצאות ראשוניות מניסוי LOTUS בשנת 2026. פרטי הרישום של הניסוי ניתן למצוא באתר clinicaltrials.gov תחת המזהה NCT06603077.
הודעת העיתונות מאבאלו תרפיוטיקס משמשת כבסיס למידע זה. יש לציין כי בעוד שהחברה הביעה ביטחון בפוטנציאל של AVTX-009 להפוך לאפשרות טיפול מובילה עבור HS, אלה הן הצהרות צופות פני עתיד הכפופות לסיכונים ואי-ודאויות משמעותיים.
בחדשות אחרות לאחרונה, אבאלו תרפיוטיקס חזרה לעמוד בתקן שווי השוק של ניירות הערך הרשומים של נאסד"ק, התפתחות משמעותית בעקבות הודעה קודמת על אי-עמידה. החברה הביופרמצבטית גם החלה את ניסוי שלב 2 LOTUS שלה לטיפול בהידרדניטיס סופורטיבה, התפתחות שזכתה לשבחים מאופנהיימר, ששמרה על דירוג Outperform לחברה.
בנוסף להתפתחויות אלה, אבאלו תרפיוטיקס ערכה תיקונים לתוכניות התמריצים ההוניים ורכישת המניות לעובדים שלה, אשר אושרו על ידי בעלי המניות שלה. החברה גם קיבלה את מיטי דויל כמנהלת הרפואית החדשה שלה ואת פול וארקי כמנהל המשפטי החדש שלה, מינויים שצפויים לשפר את היכולות האסטרטגיות של החברה.
אבאלו תרפיוטיקס החלה את ניסוי הקליני שלב 2 שלה לטיפול בהידרדניטיס סופורטיבה, מצב דלקתי כרוני של העור. הניסוי יבדוק את היעילות והבטיחות של מועמד התרופה של החברה, AVTX-009. ניסוי זה, יחד עם ההתפתחויות האסטרטגיות האחרונות של החברה, הובילו לדירוג Outperform מאופנהיימר. אלה הן חלק מההתפתחויות האחרונות של אבאלו תרפיוטיקס.
תובנות InvestingPro
כאשר אבאלו תרפיוטיקס (NASDAQ: AVTX) יוצאת לדרך בניסוי קליני שלב 2 קריטי זה עבור AVTX-009, על המשקיעים להיות מודעים למספר מדדים פיננסיים ותובנות מרכזיות שסופקו על ידי InvestingPro.
על פי נתוני InvestingPro, לאבאלו תרפיוטיקס יש שווי שוק של 93.27 מיליון $ נכון למידע האחרון הזמין. ההכנסות של החברה ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024 עמדו על 0.81 מיליון $, עם ירידה משמעותית בהכנסות של -95.24% באותה תקופה. ירידה משמעותית זו בהכנסות מדגישה את חשיבות ההצלחה של ניסוי LOTUS לעתיד החברה.
טיפים של InvestingPro מדגישים שאבאלו שורפת מזומנים במהירות, גורם קריטי לחברת ביוטק באמצע ניסויים קליניים יקרים. קצב שריפת המזומנים הזה מדגיש את הצורך של החברה לנהל את משאביה ביעילות תוך התקדמות בתהליך הפיתוח של AVTX-009.
טיפ רלוונטי נוסף של InvestingPro מציין שאנליסטים לא צופים שהחברה תהיה רווחית השנה. זה מתיישר עם הפרופיל הטיפוסי של חברות ביוטק המשקיעות רבות במו"פ וניסויים קליניים, כמו מחקר LOTUS לטיפול ב-HS.
כדאי לציין ש-InvestingPro מציע 11 טיפים נוספים עבור אבאלו תרפיוטיקס, המספקים ניתוח מקיף יותר למשקיעים המעוניינים להעמיק בבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה.
ככל שניסוי LOTUS מתקדם לקראת תוצאות ראשוניות צפויות ב-2026, תובנות פיננסיות אלה יהיו קריטיות למשקיעים העוקבים אחר יכולתה של אבאלו תרפיוטיקס לממן את המחקר שלה ולהביא פוטנציאלית את AVTX-009 לשוק כטיפול להידרדניטיס סופורטיבה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.