ביום שני, מניית Exact Sciences (NASDAQ:EXAS) קיבלה דירוג קנייה חוזר ומחיר יעד של 82.00 דולר מ-BTIG. האישור מגיע בעקבות האישור האחרון של ה-FDA ל-Cologuard Plus, בדיקת הצואה המשופרת של Exact Sciences לסריקת סרטן המעי הגס.
האישור, שהיה צפוי על ידי פירמת האנליסטים והשוק הרחב, הוכרז ביום שישי האחרון והגיע מעט לפני הציפיות.
בדיקת Cologuard Plus המשודרגת מתהדרת בדיוק משופר לעומת הגרסה המקורית, עם שיעורי רגישות וספציפיות של 95% ו-94%, בהתאמה. נתונים אלה עולים על השיעורים שפורסמו קודם לכן של כ-94% לרגישות ו-91% לספציפיות ב-New England Journal of Medicine. החברה מתכננת להשיק את הבדיקה החדשה במחצית הראשונה של 2025, תוך שמירה על לוח הזמנים שנמסר קודם לכן.
Exact Sciences שוחחה עם פירמת האנליסטים ביום שישי, וקיימה את כוונתה לשווק את Cologuard Plus עם שיעורי הדיוק הגבוהים יותר. החברה גם שוקלת האם להגיש בקשה למעמד של בדיקת מעבדה אבחונית מתקדמת (ADLT) בעקבות ההחלטה הסופית של המרכזים לשירותי Medicare ו-Medicaid (CMS) בנוגע לבדיקות מעבדה אבחוניות קליניות (CDLTs) הצפויה בנובמבר.
פירמת האנליסטים מאמינה כי השגת מעמד ADLT עשויה להיות אסטרטגיה מועילה עבור Exact Sciences, שעשויה להוביל לעלייה במחיר עם סבירות גבוהה יותר מאשר מסלול ה-CDLT.
הדיון בין המשקיעים לגבי Exact Sciences התמקד לאחרונה בהזמנות פער הטיפול הצפויות במחצית השנייה של 2024. עם אישור ה-FDA המשמש כהתפתחות חיובית, BTIG אישרה מחדש את ביטחונה במנית סטוק עם דירוג קנייה ומחיר יעד שנשמרו.
בחדשות אחרות לאחרונה, Exact Sciences Corp. ראתה סדרה של התפתחויות משמעותיות. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את בדיקת Cologuard Plus של החברה לסריקת סרטן המעי הגס. בדיקה זו, המוכרת בדיוקה המשופר, מתהדרת ברגישות של 95% וספציפיות של 94%, וצפויה להיות זמינה מסחרית ב-2025.
Exact Sciences דיווחה על עלייה בהכנסות של 12% לעומת השנה הקודמת, והגיעה ל-699 ביליון דולר ברבעון השני שלה. עלייה זו יוחסה בעיקר לשימוש בבדיקת Cologuard על ידי למעלה ממיליון אנשים ולבדיקות שיא גלובליות של מטופלים עם Oncotype DX.
בתחום הפרספקטיבות של האנליסטים, Leerink Partners חזרה על דירוג Outperform ל-Exact Sciences בעקבות אישור ה-FDA. פירמות אחרות כמו TD Cowen, Canaccord Genuity, BTIG, Citi, ו-Piper Sandler שמרו או העלו את מחירי היעד שלהן לחברה, תוך שמירה על דירוג קנייה ברובן.
Exact Sciences גם החלה במחקר רישום Falcon עבור גילוי מוקדם של סרטן מרובה ב-Baylor Scott & White Health בטקסס, במטרה לגייס עד 25,000 משתתפים. אלה הן ההתפתחויות האחרונות עבור Exact Sciences Corporation.
תובנות InvestingPro
כדי להשלים את התחזית החיובית על Exact Sciences (NASDAQ:EXAS) בעקבות אישור ה-FDA ל-Cologuard Plus, נתוני InvestingPro מספקים הקשר פיננסי נוסף. שווי השוק של החברה עומד על 12.63 ביליון דולר, המשקף את ביטחון המשקיעים בפוטנציאל הצמיחה שלה. Exact Sciences הדגימה צמיחה חזקה בהכנסות, עם עלייה של 13.54% ב-12 החודשים האחרונים, והגיעה ל-2.61 ביליון דולר. זה מתיישב עם פיתוחי המוצרים החדשניים של החברה ומאמצי הרחבת השוק.
טיפים של InvestingPro מדגישים ש-Exact Sciences הראתה החזר חזק ב-3 החודשים האחרונים, מה שמתואם עם הציפייה והאישור העוקב של Cologuard Plus. בנוסף, הנכסים הנזילים של החברה עולים על ההתחייבויות לטווח קצר, מה שמצביע על עמדה כספית איתנה לתמיכה בהשקת הבדיקה החדשה ב-2025.
כדאי לציין שבעוד ש-Exact Sciences אינה רווחית כרגע, הדיוק המשופר של Cologuard Plus ואסטרטגיות תמחור פוטנציאליות, כמו השגת מעמד ADLT, עשויים להשפיע לחיוב על הרווחים העתידיים. משקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר יכולים למצוא 7 טיפים נוספים ב-InvestingPro, המציעים תובנות עמוקות יותר לגבי הבריאות הפיננסית והעמדה בשוק של Exact Sciences.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.